Tutkimus SYS6010-, Enlonstobart- ja kemoterapiahoidosta ruokatorven levyepiteelisolukarsinooman ensilinjan hoidossa.
Faasi II/III-tutkimus SYS6010:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdistettynä SG001:een 5-FU/kapesitabiinilla tai ilman potilailla, joilla on ensimmäisen linjan edistynyt/metastasoitunut ruokatorven levyepiteelisolu-karsinooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe II -tutkimus koostuu turvallisuuden johtavasta vaiheesta, annoksen laajennusvaiheesta ja satunnaistetusta hoidon vaiheesta. Vaihe III -tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe.
Vaihe II (turvallisuuden johtava vaihe): turvallisuuden johtava vaihe käyttää 3+3-suunnittelua. Sen tavoitteena on arvioida yhdistelmähoidon – joka koostuu kapesitabiini/5-FU:sta, annosteltuna laskevalla annostasolla alkaen DL0:sta yhdessä SYS6010:n ja SG001:n kiinteiden annosten kanssa – turvallisuutta ja siedettävyyttä aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on leikkaamaton paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeellinen ESCC. Päätavoitteet ovat määrittää suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen II annos (RP2D).
Vaihe II (annoksen laajennusvaihe): Turvallisuuden arvioinnin päätyttyä ja annosryhmän siedettävyyden varmistuttua turvallisuuden johtavassa vaiheessa, kyseisen kohortin laajentaminen voidaan aloittaa, ja suunnitelmissa on laajentaa 1–2 annosryhmää.
Vaihe II (satunnaistettu hoidon vaihe): Kun RP2D on määritetty aiemman datan perusteella, suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ensilinjan edistynyt/etäpesäkeellinen ruokatorven levyepiteelikarsinooma (ESCC) -potilasväestössä. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: Ryhmä 1: SYS6010+SG001+ kapesitabiini/5-FU; ryhmä 2: tutkijan valitsema SOC; ryhmä 3: SYS6010+SG001.
Vaihe III on satunnaistettu, kontrolloitu, avoimen leimauksen monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan SYS6010+SG001+kapesitabiini/5-FU:n tehoa verrattuna tutkijan valitsemaan hoitoon ensilinjan hoidossa edistyneelle/etäpesäkeelliselle ruokatorven levyepiteelikarsinoomalle. Vaihe III -koesuunnitelma viimeistellään vaiheen II tulosten perusteella. Alustava suunnitelma on satunnaistaa potilaat suhteessa 1:1 joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmä: SYS6010+SG001+kapesitabiini/5-FU; kontrolliryhmä: tutkijan valitsema SOC.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Information Group officer
- Puhelinnumero: 0311-69085587
- Sähköposti: ctr-contact@cspc.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake (ICF);
- Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien), mies tai nainen;
- Histologisesti/sytologisesti varmistettu ruokatorven levyepiteelikarsinooma, joka on joko paikallisesti edistynyt leikkaamattomissa oleva tai etäpesäkkeellinen, ilman aiempaa systemaattista antikumorihoitoa toistuvan/etäpesäkkeellisen sairauden yhteydessä. Vähintään yksi mitattavissa oleva muutos, joka täyttää RECIST v1.1 -kriteerit lähtötasolla;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykypistemäärä: 0-1;
- Eliniän odote ≥ 3 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito, joka sisältää topoisomeraasi I -estäjiä (mukaan lukien ADC-lääkkeet, jotka sisältävät topoisomeraasi I -estäjiä toksiineina);
- Aikaisempi hoito immuunivasteen tarkistuspisteestäjiä tai muita T-solun yhteisärsykkeen/yhteisestävän reittien kohdelääkkeitä (esim. anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, anti-CD137 -vastaineita)
- ≥3. asteen allergisten reaktioiden historia monospeksisiä vasta-aineita kohtaan tai tunnettu yliherkkyys tai sietämättömyys SYS6010:lle, SG001:lle, pakslitakselille, karboplatiinille, sisplatiinille, fluorourasiilille tai niiden täyteaineille;
- Dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe II (turvallisuuden johtava vaihe): SYS6010+SG001+lääkärin valinta (Capecitabine tai 5-FU)
|
SYS6010 on vasta-ainokonjugaattilääke (ADC), joka koostuu yhdestä anti-EGFR-monoklonaalisesta vasta-aineesta, joka on kytketty yhteen JS1:een entsyymispesifisen linkkerin kautta. SG001 on rekombinanttinen, täysin ihmisperäinen anti-PD-1-monoklonaalinen vasta-aine. Kapesitabiini: Kapesitabiini on suun kautta annettavaa. 5-FU: Annostelu perinteisellä annoksella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II (annostuksen laajennusvaihe): SYS6010+SG001+lääkärin valinta (Kapesitabiini tai 5-FU)
Kun turvallisuusarviointi on suoritettu ja annosryhmän sietokyky on varmistettu turvallisuusvaiheen aloitusvaiheessa, kyseisen kohortin laajentaminen voidaan aloittaa, suunnitelmana laajentaa 1–2 annosryhmää.
|
SYS6010 on vasta-ainokonjugaattilääke (ADC), joka koostuu yhdestä anti-EGFR-monoklonaalisesta vasta-aineesta, joka on kytketty yhteen JS1:een entsyymispesifisen linkkerin kautta. SG001 on rekombinanttinen, täysin ihmisperäinen anti-PD-1-monoklonaalinen vasta-aine. Kapesitabiini: Kapesitabiini on suun kautta annettavaa. 5-FU: Annostelu perinteisellä annoksella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II (satunnaistettu kontrolloitu vaihe): SYS6010+SG001+ lääkärin valinta (Kapasitabiini tai 5-FU)
|
SYS6010 on vasta-ainokonjugaattilääke (ADC), joka koostuu yhdestä anti-EGFR-monoklonaalisesta vasta-aineesta, joka on kytketty yhteen JS1:een entsyymispesifisen linkkerin kautta. SG001 on rekombinanttinen, täysin ihmisperäinen anti-PD-1-monoklonaalinen vasta-aine. Kapesitabiini: Kapesitabiini on suun kautta annettavaa. 5-FU: Annostelu perinteisellä annoksella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe II (satunnaistettu hoitovaihe): lääkärin valinta SOC:sta
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe II (satunnaistettu kontrolloitu vaihe): SYS6010+SG001
|
SYS6010 on vasta-aine-konjugaattilääke (ADC), joka koostuu yhdestä anti-EGFR-monoklonaalisesta vasta-aineesta, joka on kytketty yhteen JS1:een entsyymispesifisen linkkerin kautta. SG001 on rekombinanttinen, täysin ihmisen, anti-PD-1-monoklonaalinen vasta-aine. |
|
Active Comparator: Vaihe III: SYS6010+SG001+ lääkärin valinta (kapasitabiini tai 5-FU)
|
SYS6010 on vasta-ainokonjugaattilääke (ADC), joka koostuu yhdestä anti-EGFR-monoklonaalisesta vasta-aineesta, joka on kytketty yhteen JS1:een entsyymispesifisen linkkerin kautta. SG001 on rekombinanttinen, täysin ihmisperäinen anti-PD-1-monoklonaalinen vasta-aine. Kapesitabiini: Kapesitabiini on suun kautta annettavaa. 5-FU: Annostelu perinteisellä annoksella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe III: lääkärin valitsema SOC
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe II (turvallisuuden johto-ajo-vaihe): DLT; Kuvaus: Annosrajoittava toksisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Annosrajoittava myrkyllisyys
|
28 päivää
|
|
Vaihe II (turvallisuusvalmistelu-/johdantovaihe): AE
Aikaikkuna: Tiedostettuun suostumuslomakkeeseen allekirjoittamisesta alkaen aina 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen.
|
Haittatapahtumien esiintyvyys ja vakavuus
|
Tiedostettuun suostumuslomakkeeseen allekirjoittamisesta alkaen aina 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen.
|
|
Vaihe II (turvallisuuden johtoajo-vaihe): MTD;
Aikaikkuna: Vaiheen II turvallisuuden aloitusvaiheen ja annoksen laajennusvaiheen jälkeen. Noin 4 kuukautta.
|
Maksimi siedetty annos
|
Vaiheen II turvallisuuden aloitusvaiheen ja annoksen laajennusvaiheen jälkeen. Noin 4 kuukautta.
|
|
Vaihe II (turvallisuus-alkuvaihe/sisäänajo-vaihe): RP2D
Aikaikkuna: Vaiheen II turvallisuusjohdantovaiheen ja annoksen laajennusvaiheen jälkeen. Noin 4 kuukautta.
|
Suositeltu vaiheen II annos
|
Vaiheen II turvallisuusjohdantovaiheen ja annoksen laajennusvaiheen jälkeen. Noin 4 kuukautta.
|
|
Vaihe II (Satunnaistettu hoitovaihe): ORR RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 5 vuotta.
|
Objektiivinen vastausprosentti
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 5 vuotta.
|
|
Vaihe III: PFS-ICR
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 5 vuoden ajan
|
PFS riippumattoman tarkastuskomitean arvioimana
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 5 vuoden ajan
|
|
VaiheIII: YO;
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, noin 5 vuoden ajan.
|
Kokonaiselossaolo
|
Tutkimuksen loppuun asti, noin 5 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe II: DOR RECIST 1.1:n mukaan;
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 5 vuoden ajan
|
Vastauksen kesto.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 5 vuoden ajan
|
|
Vaihe II: DCR RECIST 1.1:n mukaan;
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
|
Sairauden hallinta
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
|
|
Vaihe II: PFS RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta laskettuna ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolleisuuteen, kumpi tapahtui ensin, arvioitu 5 vuoteen asti
|
Edistymätön elossaolo
|
Satunnaistamisesta laskettuna ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolleisuuteen, kumpi tapahtui ensin, arvioitu 5 vuoteen asti
|
|
Vaihe II:OS
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, noin 5 vuoden ajan
|
Kokonaiselossaolo
|
Tutkimuksen loppuun saakka, noin 5 vuoden ajan
|
|
Vaihe II: SYS6010:n yhden ja usean annoksen jälkeen mitattujen toksiinisidonneiden vasta-aineiden, kokonaisten vasta-aineiden ja JS-1:n seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
SYS6010:n yksittäisen ja toistuvan annoksen jälkeen mitatut toksiiniin sitoutuneiden vasta-aineiden, kokonaisvasta-aineiden ja JS-1:n seerumpitoisuudet
|
Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
|
Vaihe II: SG001:n plasmakonsentraatio yksittäisen ja toistuvan SG001-annoksen jälkeen;
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
SG001:n plasmakonsentraatio SG001:n yksittäisen ja moninkertaisen annoksen jälkeen
|
Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
|
Vaihe II: EGFR-proteiinin ilmentyminen ja PD-L1-proteiinin ilmentyminen;
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon annoksesta 30 päivään viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
|
EGFR-proteiinin ilmentyminen ja PD-L1-proteiinin ilmentyminen;
|
Ensimmäisestä hoidon annoksesta 30 päivään viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
|
|
Vaihe II: SYS6010:n lääkevastavasta-aineiden (ADA) esiintyvyys ja titteri sekä neutraloivien vasta-aineiden (NAb) esiintyvyys (mikäli sovellettavissa).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoon liittyvästä annoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
SYS6010:n anti-lääkevastaineiden (ADA) esiintyvyys ja titer, sekä neutraloivien vasta-aineiden (NAb) esiintyvyys (jos sovellettavissa).
|
Ensimmäisestä hoitoon liittyvästä annoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
|
Vaihe II: SG001:n lääkevastavasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus ja titteri sekä neutraloivien vasta-aineiden (NAb) ilmaantuvuus (tarvittaessa);
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitodoksista 30 päivään viimeisen hoitodoksin jälkeen.
|
SG001:n anti-lääkevasta-aineiden (ADA) esiintyvyys ja titteri sekä neutraloivien vasta-aineiden (NAb) esiintyvyys (mikäli sovellettavissa).
|
Ensimmäisestä hoitodoksista 30 päivään viimeisen hoitodoksin jälkeen.
|
|
Vaihe III: DOR-IRC RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Viikot 8, 12, 18, joka 6. viikko 48 viikon sisällä, ja sen jälkeen joka 12. viikko, kunnes tutkimus päättyy
|
Vastauksen kesto, arvioitu riippumattoman tarkastuskomitean toimesta
|
Viikot 8, 12, 18, joka 6. viikko 48 viikon sisällä, ja sen jälkeen joka 12. viikko, kunnes tutkimus päättyy
|
|
Vaihe III: DCR-IRC RECIST 1.1:n mukaan;
Aikaikkuna: Viikot 8, 12, 18, joka 6. viikko 48 viikon sisällä, ja joka 12.
|
Riippumattoman tarkastuskomitean arvioima sairauden hallinta.
|
Viikot 8, 12, 18, joka 6. viikko 48 viikon sisällä, ja joka 12.
|
|
Vaihe III: PFS RECIST 1.1:n mukaan;
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, arvioituna jopa 5 vuoden ajan.
|
Edistymätön elossaolo
|
Satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, arvioituna jopa 5 vuoden ajan.
|
|
Vaihe III: ORR-IRC;
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 5 vuoden ajan.
|
Objektiivinen vasteprosentti itsenäisen tarkastuskomitean arvioimana
|
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 5 vuoden ajan.
|
|
Vaihe III: AE;
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta 90 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
|
Ensimmäisestä hoitoannoksesta 90 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
|
Vaihe III: SYS6010:n yksittäisen ja toistuvan annoksen jälkeen mitatut toksiiniin sitoutuneiden vasta-aineiden, kokonaisvasta-aineiden ja JS-1:n seerumpitoisuudet;
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
SYS6010:n yksittäisen ja toistuvan annoksen jälkeen mitatut toksiiniin sitoutuneiden vasta-aineiden, kokonaisvasta-aineiden ja JS-1:n seerumpitoisuudet
|
Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
|
Vaihe III: SG001:n plasmakonsentraatio SG001:n yksittäisen ja moninkertaisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
SG001:n plasmakonsentraatio yksittäisen ja toistuvan SG001-annoksen jälkeen
|
Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.Ensimmäisestä hoitoannoksesta 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
|
Vaihe III: EGFR-proteiinin ilmentyminen ja PD-L1-proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon annoksesta 30 päivään viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
|
EGFR-proteiinin ilmentyminen ja PD-L1-proteiinin ilmentyminen
|
Ensimmäisestä hoidon annoksesta 30 päivään viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
|
|
Vaihe III: SYS6010:n lääkevastavasta-aineiden (ADA) ja neutraloivien vasta-aineiden (NAb) (tarvittaessa) esiintyvyys sekä ADA:n titraus.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta aina 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
SYS6010:n kohdistuvien lääkeaine-vasta-aineiden (ADA) esiintyvyys ja titer, sekä neutraloivien vasta-aineiden (NAb) esiintyvyys (mikäli sovellettavissa).
|
Ensimmäisestä hoitoannoksesta aina 30 päivään viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
|
|
SG001:n kohdistuvien lääkeaine-vasta-aineiden (ADA) esiintymistiheys ja titteri sekä neutraloivien vasta-aineiden (NAb) esiintymistiheys (mikäli sovellettavissa)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoidon annoksesta 30 päivään viimeisen hoidon annoksen jälkeen
|
SG001:n vasta-aineiden esiintymistiheys ja titeri, mukaan lukien neutraloivien vasta-aineiden (NAb) esiintymistiheys (jos sovellettavissa)
|
Ensimmäisestä hoidon annoksesta 30 päivään viimeisen hoidon annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Ruokatorven okasolusyöpä
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Deoksihiobonukleosidit
- Kapesitabiini
- Fluorourasiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYS6010-016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .