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Eine Studie zu SYS6010, Enlonstobart und Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung von Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre.

18. November 2025 aktualisiert von: CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.

Eine Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von SYS6010 in Kombination mit SG001 mit oder ohne 5-FU/Capecitabin bei Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus in der Erstlinientherapie.

Dies ist eine multizentrische klinische Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von SYS6010 plus SG001 und 5-FU/Capecitabine als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Phase-II-Studie umfasst eine Sicherheits-Vorlaufphase, eine Dosiserweiterungsphase und eine randomisierte Behandlungsphase. Die Phase-III-Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie.

Phase II (Sicherheits-Vorlaufphase): Die Sicherheits-Vorlaufphase verwendet ein 3+3-Design. Sie zielt darauf ab, die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombinationstherapie – bestehend aus Capecitabin/5-FU, verabreicht in absteigender Dosis beginnend bei DL0, zusammen mit festen Dosen von SYS6010 und SG001 – bei zuvor unbehandelten Patienten mit nicht resektablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ESCC zu bewerten. Die primären Ziele sind die Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und der empfohlenen Phase-II-Dosis (RP2D).

Phase II (Dosiserweiterungsphase): Nach Abschluss der Sicherheitsbewertung und Bestätigung der Verträglichkeit für eine Dosiskohorte in der Sicherheits-Vorlaufphase kann die Erweiterung dieser Kohorte eingeleitet werden, mit Plänen zur Erweiterung von 1-2 Dosiskohorten.

Phase II (randomisierte Behandlungsphase): Nach Festlegung der RP2D auf Basis vorheriger Daten wird eine randomisierte kontrollierte Studie in einer Population von Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre (ESCC) in der Erstlinie durchgeführt. Die Patienten werden zufällig drei Armen zugeordnet: Arm 1: SYS6010+SG001+Capecitabin/5-FU; Arm 2: Wahl des Studienarztes der Standardtherapie (SOC); Arm 3: SYS6010+SG001.

Phase III ist eine randomisierte, kontrollierte, offene, multizentrische Studie, die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit von SYS6010+SG001+Capecitabin/5-FU gegenüber der Wahl des Studienarztes der Behandlung als Erstlinientherapie für fortgeschrittenes/metastasiertes Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre zu bewerten. Das Design der Phase-III-Studie wird auf Basis der Phase-II-Ergebnisse finalisiert. Der vorläufige Plan ist, Patienten im Verhältnis 1:1 entweder dem Prüfarm oder dem Kontrollarm zuzuordnen. Prüfarm: SYS6010+SG001+Capecitabin/5-FU; Kontrollarm: Wahl des Studienarztes der Standardtherapie (SOC).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

737

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Clinical Trials Information Group officer
  • Telefonnummer: 0311-69085587
  • E-Mail: ctr-contact@cspc.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Lage sein, die schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung (ICF) zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen;
  2. Alter 18-75 Jahre (einschließlich), männlich oder weiblich;
  3. Histologisch/zytologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, das entweder lokal fortgeschritten und nicht resektabel oder metastasiert ist, ohne vorherige systemische Antitumortherapie für das rezidivierende/metastasierte Erkrankungsstadium. Mindestens eine messbare Läsion, die die RECIST v1.1-Kriterien zum Ausgangszeitpunkt erfüllt;
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus-Score: 0-1;
  5. Lebenserwartung ≥ 3 Monate;

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Behandlung mit Topoisomerase-I-Inhibitoren (einschließlich ADC-Wirkstoffen, die Topoisomerase-I-Inhibitoren als Toxine enthalten);
  2. Vorherige Behandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren oder anderen Wirkstoffen, die T-Zell-Kostimulations-/Koinhibitionswege anzielen (z.B. Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CTLA-4-, Anti-CD137-Antikörper);
  3. Anamnese mit ≥Grad-3-Allergischen Reaktionen auf monoklonale Antikörper oder bekannte Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber SYS6010, SG001, Paclitaxel, Carboplatin, Cisplatin, Fluorouracil oder einem ihrer Hilfsstoffe;
  4. Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase II (Sicherheits-Einleitungsphase): SYS6010+SG001+Wahl des Arztes (Capecitabin oder 5-FU)
Arzneimittel: SYS6010+SG001+ Wahl des Arztes (Capecitabin oder 5-FU)

SYS6010 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem anti-EGFR monoklonalen Antikörper besteht, der über einen enzymspezifischen Linker mit einem JS1 gekoppelt ist.

SG001 ist ein rekombinanter, vollständig humaner, anti-PD-1 monoklonaler Antikörper. Capecitabin: Capecitabin ist zur oralen Verabreichung. 5-FU: Verabreichung in der konventionellen Dosierung.

Andere Namen:
  • SG001: Enlonstobart
Experimental: Phase II (Dosis-Expansionsphase): SYS6010+SG001+Wahl des Arztes (Capecitabin oder 5-FU)
Nach Abschluss der Sicherheitsbewertung und Bestätigung der Verträglichkeit für eine Dosiskohorte in der Sicherheits-Einlaufphase kann die Erweiterung dieser Kohorte eingeleitet werden, mit Plänen zur Erweiterung von 1-2 Dosiskohorten.
Arzneimittel: SYS6010+SG001+ Wahl des Arztes (Capecitabin oder 5-FU)

SYS6010 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem anti-EGFR monoklonalen Antikörper besteht, der über einen enzymspezifischen Linker mit einem JS1 gekoppelt ist.

SG001 ist ein rekombinanter, vollständig humaner, anti-PD-1 monoklonaler Antikörper. Capecitabin: Capecitabin ist zur oralen Verabreichung. 5-FU: Verabreichung in der konventionellen Dosierung.

Andere Namen:
  • SG001: Enlonstobart
Experimental: Phase II (randomisierte kontrollierte Stufe): SYS6010+SG001+ Wahl des Arztes (Capecitabin oder 5-FU)
Arzneimittel: SYS6010+SG001+ Wahl des Arztes (Capecitabin oder 5-FU)

SYS6010 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem anti-EGFR monoklonalen Antikörper besteht, der über einen enzymspezifischen Linker mit einem JS1 gekoppelt ist.

SG001 ist ein rekombinanter, vollständig humaner, anti-PD-1 monoklonaler Antikörper. Capecitabin: Capecitabin ist zur oralen Verabreichung. 5-FU: Verabreichung in der konventionellen Dosierung.

Andere Namen:
  • SG001: Enlonstobart
Aktiver Komparator: Phase II (randomisierte Behandlungsphase): Wahl des Arztes für die Standardtherapie
Arzneimittel: Auswahl des Prüfarztes für die Standardtherapie
  1. Camrelizumab + Cisplatin + Paclitaxel
  2. Tislelizumab + Cisplatin + Paclitaxel
  3. Tislelizumab + Cisplatin + 5-FU/Capecitabin
Experimental: Phase II (randomisierte kontrollierte Stufe): SYS6010+SG001
Arzneimittel: SYS6010+SG001

SYS6010 ist ein Antikörper-Konjugat-Medikament (ADC), das aus einem Anti-EGFR-monoklonalen Antikörper besteht, der über einen enzymspezifischen Linker mit einem JS1-Molekül gekoppelt ist.

SG001 ist ein rekombinanter, vollständig humaner, Anti-PD-1-monoklonaler Antikörper.
Aktiver Komparator: Phase III: SYS6010+SG001+ Wahl des Arztes (Capecitabine oder 5-FU)
Arzneimittel: SYS6010+SG001+ Wahl des Arztes (Capecitabin oder 5-FU)

SYS6010 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem anti-EGFR monoklonalen Antikörper besteht, der über einen enzymspezifischen Linker mit einem JS1 gekoppelt ist.

SG001 ist ein rekombinanter, vollständig humaner, anti-PD-1 monoklonaler Antikörper. Capecitabin: Capecitabin ist zur oralen Verabreichung. 5-FU: Verabreichung in der konventionellen Dosierung.

Andere Namen:
  • SG001: Enlonstobart
Aktiver Komparator: Phase III: Wahl des Arztes für Standardtherapie
Arzneimittel: Auswahl des Prüfarztes für die Standardtherapie
  1. Camrelizumab + Cisplatin + Paclitaxel
  2. Tislelizumab + Cisplatin + Paclitaxel
  3. Tislelizumab + Cisplatin + 5-FU/Capecitabin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PhaseII(sicherheitsführender Einleitungsabschnitt): DLT; Beschreibung: Dosislimitierende Toxizität
Zeitfenster: 28 Tage
Dosislimitierende Toxizität
28 Tage
Phase II (Sicherheits-Einschleusphase): AE
Zeitfenster: Von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis 90 Tage nach der letzten Dosis.
Die Inzidenz und Schwere von Nebenwirkungen
Von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis 90 Tage nach der letzten Dosis.
PhaseII(Sicherheits-Lead-in-Phase): MTD;
Zeitfenster: Nach Phase-II-Sicherheits-Vorlaufphase und Dosis-Expansionsphase. Ungefähr 4 Monate.
Maximal verträgliche Dosis
Nach Phase-II-Sicherheits-Vorlaufphase und Dosis-Expansionsphase. Ungefähr 4 Monate.
Phase II (Sicherheits-Run-in/Lead-in-Stufe): RP2D
Zeitfenster: Nach Phase-II-Sicherheits-Run-in-Stufe und Dosis-Expansionsstufe. Ungefähr 4 Monate.
Empfohlene Phase-II-Dosis
Nach Phase-II-Sicherheits-Run-in-Stufe und Dosis-Expansionsstufe. Ungefähr 4 Monate.
Phase II (Randomisierte Behandlungsphase): ORR nach RECIST v1.1
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren.
Objektive Ansprechrate
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren.
PhaseIII: PFS-ICR
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre
PFS bewertet durch unabhängiges Prüfgremium
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre
PhaseIII: OS;
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu ungefähr 5 Jahren.
Gesamtüberleben
Bis zum Studienabschluss, bis zu ungefähr 5 Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase II: DOR gemäß RECIST 1.1;
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahren
Dauer des Ansprechens.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahren
Phase II: DKR gemäß RECIST 1.1;
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre
Krankheit der Kontrolle
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre
Phase II: PFS nach RECIST 1.1
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre
Phase II:OS
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu ungefähr 5 Jahren
Gesamtüberleben
Bis zum Studienabschluss, bis zu ungefähr 5 Jahren
Phase II: Serumkonzentrationen von toxin-gebundenen Antikörpern, Gesamtantikörpern und JS-1 nach Einzel- und Mehrfachdosen von SYS6010
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Serumkonzentrationen von Toxin-gebundenen Antikörpern, Gesamtantikörpern und JS-1 nach Einzel- und Mehrfachdosen von SYS6010
Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase II: Plasmakonzentration von SG001 nach Einzel- und Mehrfachdosen von SG001;
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Plasmakonzentration von SG001 nach Einzel- und Mehrfachdosen von SG001
Vom ersten Tag der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase II: EGFR-Proteinexpression und PD-L1-Proteinexpression;
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
EGFR-Proteinexpression und PD-L1-Proteinexpression;
Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase II: Die Inzidenz und der Titer von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) sowie die Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern (NAb) (falls zutreffend) für SYS6010.
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Behandlung bis zu 30 Tagen nach der letzten Dosis der Behandlung.
Die Inzidenz und der Titer von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) sowie die Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern (NAb) (falls zutreffend) für SYS6010.
Von der ersten Dosis der Behandlung bis zu 30 Tagen nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase II: Die Inzidenz und der Titer von Anti-Drogen-Antikörpern (ADA) sowie die Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern (NAb) (falls zutreffend) für SG001;
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Die Inzidenz und der Titer von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) sowie die Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern (NAb) (falls zutreffend) für SG001.
Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase III: DOR-IRC nach RECIST 1.1
Zeitfenster: Wochen 8, 12, 18, alle 6 Wochen innerhalb von 48 Wochen und alle 12 Wochen danach bis zum Ende der Studie
Dauer des Ansprechens, bewertet durch unabhängiges Prüfgremium
Wochen 8, 12, 18, alle 6 Wochen innerhalb von 48 Wochen und alle 12 Wochen danach bis zum Ende der Studie
Phase III: DCR-IRC gemäß RECIST 1.1;
Zeitfenster: Wochen 8, 12, 18, alle 6 Wochen innerhalb von 48 Wochen und alle 12
Krankheit der Kontrolle, bewertet durch ein unabhängiges Prüfgremium.
Wochen 8, 12, 18, alle 6 Wochen innerhalb von 48 Wochen und alle 12
Phase III: PFS nach RECIST 1.1;
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Progressionsfreies Überleben
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Phase III: ORR-IRC;
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Ansprechrate bewertet durch unabhängiges Prüfgremium
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Phase III: AE;
Zeitfenster: Vom ersten Dosis der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Inzidenz und Schweregrad unerwünschter Ereignisse
Vom ersten Dosis der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase III: Serumkonzentrationen von toxin-gebundenen Antikörpern, Gesamtantikörpern und JS-1 nach Einzel- und Mehrfachdosierungen von SYS6010;
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Serumkonzentrationen von toxin-gebundenen Antikörpern, Gesamtantikörpern und JS-1 nach einmaliger und mehrfacher Gabe von SYS6010
Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase III: Plasmakonzentration von SG001 nach Einzel- und Mehrfachdosen von SG001
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Behandlung bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.Vom ersten Tag der Behandlung bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Plasmakonzentration von SG001 nach Einzel- und Mehrfachdosierungen von SG001
Vom ersten Tag der Behandlung bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.Vom ersten Tag der Behandlung bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase III: EGFR-Proteinexpression und PD-L1-Proteinexpression
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
EGFR-Proteinexpression und PD-L1-Proteinexpression
Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Phase III: Die Inzidenz und der Titer von Anti-Drogen-Antikörpern (ADA) sowie die Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern (NAb) (falls zutreffend) für SYS6010.
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Die Inzidenz und der Titer von Anti-Arzneimittel-Antikörpern (ADA) sowie die Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern (NAb) (falls zutreffend) für SYS6010.
Von der ersten Dosis der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung.
Die Inzidenz und der Titer von Anti-Drug-Antikörpern (ADA) sowie die Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern (NAb) (falls zutreffend) für SG001
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung
Die Inzidenz und der Titer von Anti-Drogen-Antikörpern (ADA) sowie die Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern (NAb) (falls zutreffend) für SG001
Vom ersten Tag der Behandlung bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYS6010-016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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