Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu karbamatsepiinin ja okskarbatsepiinin välillä trigeminaalisen neuralgian hoidossa

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Sikandar Zaidi, Abbasi Shaheed Hospital

Karbamatsepiinin ja okskarbatsepiinin vertailu trigeminusneuralgian hoidossa

Tässä tutkimuksessa tutkija vertailee kahden triageminaalisen neuralgian hoidossa käytettävän lääkkeen, karbamatsepiinin ja okskarbatsepiinin, tehoa ja tuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä avoimessa, avoimesti leimatuissa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa tutkija vertaa kahden triageminaalisen neuralgian hoidossa käytettävän lääkkeen, karbamatsepiinin ja okskarbamatsepiinin, tehokkuutta ja tuloksia. Hypoteesi on, että okskarbamatsepiinilla on yhtä hyvät tai paremmat tulokset verrattuna karbamatsepiiniin vähemmillä sivuvaikutuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Abbassi Shaheed hospital Facio-Maxillary Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Osallistumiskriteerit:

    • Ikä 18–60 vuotta
    • Mikä tahansa sukupuoli
    • TGN-diagnoosi vähintään 2 viikkoa (ICHD-3-kriteerien¹ mukaan)

Poissulkemiskriteerit [Laajennettu]:

  • Muut kraniaalinen neuralgiat
  • Aikaisempi kirurginen hoito TN:lle
  • Maksan/munuaisten toimintahäiriö
  • Epilepsia
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Lääkeallergia tai -intoleranssi
  • [Laajennettu] Kontrolloimaton verenpaine
  • [Laajennettu] Psykiatriset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Karbamatsepiiniryhmä
Tässä ryhmässä osallistujille on määrätty karbamatsepiinia, joka on perinteinen lääke trigeminusneuralgian hoidossa.
Lääke: Karbamatsepiini
Karbamatsepiini on perinteinen lääke, jota käytetään kolmoishermosärkyyn. Se toimii pääasiassa estämällä jännöksestä riippuvia natriumkanavia hermosoluissa, mikä estää toimintapotentiaalien nopean ja toistuvan laukeamisen ja vähentää aivojen epänormaalia sähköistä aktiivisuutta.
Active Comparator: Okskarbatsepiiniryhmä
Tässä ryhmässä osallistujille on määrätty okskarbatsepiinia, joka on uusi FDA:n hyväksymä lääke TGN:n hoidossa
Lääke: oksikarbatsepiini
Oxcarbazepine on verrattain uusi hyväksytty lääke TGN:n hoidossa. Oxcarbazepine on esilääke, joka muuttuu nopeasti sen aktiiviseksi metaboliitiksi (monohydroksimetaboliitti tai MHD). Tämä aktiivinen muoto toimii estämällä jänniteherkkiä natriumkanavia aivoissa, mikä stabiloi yliherkistyneitä hermokalvoja ja estää epänormaalin sähköisen toiminnan nopean leviämisen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys TGN:lle
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kipulievä trigeminusneuralgian hoidossa arvioidaan määriteltynä oireiden (KIPU) täydellisenä poistumana, minkä jälkeen molemmat lääkkeet on määrätty kullekin yksittäiselle ryhmälle. Kipulievä arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS-PISTE), joka on numeroitu 1:stä 10:een, jossa 1 tarkoittaa EI KIPUA ja 10 tarkoittaa VAKAVAA KIPUA.
Liite toimitetaan jokaiselle osallistujalle, joka sisältää tutkimussuostumuksen, demografiset tiedot, lääketieteellisen historian liittyen sisällytys- ja poissulkemiskriteereihin, sivuvaikutukset, maksan toimintakokeiden arvot ja painetun visuaalisen analogisen asteikon samalla asiakirjalla.
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Jokaisen lääkkeen sivuvaikutuksia verrataan, mukaan lukien hepatotoksisuus maksatoimintotestien kautta, sekä muita vaikutuksia kuten pahoinvoinnin sietokyky, huimaus jne. Liite jaetaan kunkin ryhmän osallistujille (sama kuin ensisijaisessa tuloksessa mainittu), joka sisältää sivuvaikutusten sarakkeen erityisesti maksatoimintotestien tulokset, mukaan lukien molemmat perusarvot (hoidon alussa) ja lopulliset tulokset (hoidon lopussa), ja vertailu tehdään kahden lääkkeen välillä sivuvaikutusten osalta erityisesti hepatotoksisuudessa.
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbasi Shaheed Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr.SUFYAN AHMED, FCPS, KARACHI METROPOLITAN UNIVERSITY/ ABBASI SHAHEED HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) - online edition, updated 2023. Available at: https://ichd-3.org

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB/KMDC/KMU/128/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset

IPD-jaon aikakehys

Heti kun artikkeli julkaistaan, luultavasti ensi vuonna (2027)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa