Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan karbamazepin och oxkarbazepin vid behandling av trigeminusneuralgi

24 november 2025 uppdaterad av: Sikandar Zaidi, Abbasi Shaheed Hospital

Jämförelse av karbamazepin och oxkarbazepin vid behandling av trigeminusneuralgi

I denna studie jämför forskaren effektiviteten och resultaten av två läkemedel som används vid behandling av trigeminalneuralgi, Carbamazepin kontra Oxcarbazepin

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna öppna pilotstudie med öppen märkning och randomiserad kontrollerad prövning jämför forskaren effektiviteten och utfallen av två läkemedel som används vid behandling av trigeminusneuralgi, karbamazepin kontra oxkarbazepin, hypotesen skulle vara att oxkarbazepin har lika bra eller bättre utfall i jämförelse med färre biverkningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Abbassi Shaheed hospital Facio-Maxillary Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Ålder 18–60 år
    • Båda könen
    • TGN-diagnos i ≥2 veckor (enligt ICHD-3-kriterier¹)

Exklusionskriterier [Utökade]:

  • Andra kraniala neuralgier
  • Tidigare kirurgisk behandling för TN
  • Lever-/njurfunktionsstörning
  • Epilepsi
  • Gravida/ammande kvinnor
  • Läkemedelsallergi eller intolerans
  • [Utökade] Okontrollerad hypertoni
  • [Utökade] Psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Karbamazepingrupp
I denna grupp har deltagarna fått karbamazepin ordinerat, vilket är ett konventionellt läkemedel för behandling av trigeminusneuralgi
Läkemedel: Carbamazepin
Karbamazepin är ett konventionellt läkemedel som används för att behandla trigeminusneuralgi. Det fungerar främst genom att blockera spänningsstyrda natriumkanaler i nervceller, vilket förhindrar snabb och upprepad utlösning av aktionspotentialer och minskar onormal elektrisk aktivitet i hjärnan.
Aktiv komparator: Oxcarbazepin-gruppen
I denna grupp har deltagarna fått oxcarbazepin utskrivet, vilket är ett nytt FDA-godkänt läkemedel för TGN-hantering
Läkemedel: oxcarbazepin
Oxcarbazepin är en relativt nytt godkänt läkemedel för behandling av TGN. Oxcarbazepin är en prodrog som snabbt omvandlas till sin aktiva metabolit (monohydroxymetabolit eller MHD). Denna aktiva form verkar genom att blockera spänningskänsliga natriumkanaler i hjärnan, vilket stabiliserar överretade nervmembran och förhindrar den snabba spridningen av onormal elektrisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring för TGN
Tidsram: Två månader
Smärtlindring för trigeminusneuralgi kommer att bedömas definierad som fullständig upphörande av symtom (SMÄRTA), efter att båda läkemedlen har ordinerats till varje individuell grupp kommer smärtlindring att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS-SKALA), som anges med siffror från 1 till 10, där 1 betyder INGEN SMÄRTA och 10 betyder SVÅR SMÄRTA. Bilaga kommer att tillhandahållas till varje deltagare som innehåller studiens samtycke, demografiska uppgifter, medicinsk historia i förhållande till inklusions- och exklusionskriterier, biverkningar, LFT-värden och utskriven Visuell Analog Skala på samma dokument.
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Två månader
Biverkningar för varje läkemedel kommer att jämföras, inklusive levertoxicitet genom leverfunktionstester, och andra effekter inklusive illamående tolerabilitet, yrsel etc. Bilaga kommer att tillhandahållas till varje grupps deltagare (samma som nämnts i primärt utfall avsnitt), som inkluderar biverkningar kolumn specifikt Leverfunktionstest resultat inklusive både baslinjevärden (under behandlingens start) och slutresultat (i slutet av behandlingen) och jämförelse kommer att göras mellan de två läkemedlen avseende biverkningar specifikt levertoxicitet.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbasi Shaheed Hospital

Utredare

  • Studiestol: Dr.SUFYAN AHMED, FCPS, KARACHI METROPOLITAN UNIVERSITY/ ABBASI SHAHEED HOSPITAL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) - online edition, updated 2023. Available at: https://ichd-3.org

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB/KMDC/KMU/128/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Primära och sekundära utfall

Tidsram för IPD-delning

Så snart artikeln kommer att publiceras, troligen från nästa år (2027)

Kriterier för IPD Sharing Access

ALLMÄN

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera