Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Carbamazepin vs Oxcarbazepin i behandling af trigeminusneuralgi

24. november 2025 opdateret af: Sikandar Zaidi, Abbasi Shaheed Hospital

Sammenligning af Carbamazepin og Oxcarbazepin i behandlingen af trigeminusneuralgi

I denne undersøgelse sammenligner forskeren effektiviteten og resultaterne af to lægemidler, der anvendes til behandling af trigeminusneuralgi, Carbamazepin vs Oxcarbazepin

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette åbne, pilot-åbne, mærkat-randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner undersøgeren effektiviteten og resultaterne af to lægemidler, der anvendes i behandlingen af trigeminusneuralgi, Carbamazepin versus Oxcarbazepin, hypotesen ville være, at oxcarbazepin har lige så gode eller bedre resultater i forhold til færre bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Abbassi Shaheed hospital Facio-Maxillary Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Alder 18-60 år
    • Begge køn
    • TGN-diagnose i ≥2 uger (ifølge ICHD-3-kriterier¹)

Eksklusionskriterier [Udvidet]:

  • Andre kraniale neuralgier
  • Tidligere kirurgisk behandling for TN
  • Lever-/nyrefunktionsforstyrrelse
  • Epilepsi
  • Gravide/ammende kvinder
  • Medicinallergi eller intolerance
  • [Udvidet] Ukontrolleret hypertension
  • [Udvidet] Psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Carbamazepine-gruppe
I denne gruppe har deltagerne fået ordineret carbamazepin, som er et konventionelt lægemiddel til behandling af trigeminusneuralgi
Medicin: Carbamazepin
Carbamazepine er et konventionelt lægemiddel, der anvendes til behandling af trigeminusneuralgi. Det virker primært ved at blokere spændingsafhængige natriumkanaler i nerveceller, hvilket forhindrer hurtig og gentagen udløsning af aktionspotentialer og reducerer unormal elektrisk aktivitet i hjernen.
Aktiv komparator: Oxcarbazepine-gruppe
I denne gruppe er deltagerne blevet ordineret oxcarbazepin, som er et nyt FDA-godkendt lægemiddel til behandling af TGN
Medicin: oxcarbazepin
Oxcarbazepin er en forholdsvis ny godkendt medicin til behandling af TGN. Oxcarbazepin er et prodrug, der hurtigt omdannes til sin aktive metabolit (monohydroxy metabolit eller MHD). Denne aktive form virker ved at blokere spændingsfølsomme natriumkanaler i hjernen, hvilket stabiliserer overophedede nervehinder og forhindrer den hurtige spredning af unormal elektrisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte- og symptomlindring for TGN
Tidsramme: To måneder
Smertelettelse for trigeminusneuralgi vil blive vurderet defineret som fuldstændig ophør af symptomer (SMERTE), efter at begge lægemidler er ordineret til hver enkelt gruppe. Smertelettelse vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS SCORE), som er angivet med tal fra 1 til 10, hvor 1 betyder INGEN SMERTE, og 10 betyder SVÆR SMERTE. Bilag vil blive udleveret til hver deltager, som inkluderer studieaccept, demografiske oplysninger, medicinsk historie i forhold til inklusions- og eksklusionskriterier, bivirkninger, LFT-værdier og trykt Visuel Analog Skala på samme dokument.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: To måneder
Bivirkninger af hvert lægemiddel vil blive sammenlignet, herunder levertoksicitet gennem leverfunktionstests, og andre virkninger, herunder kvalme tolerabilitet, svimmelhed osv. Bilag vil blive udleveret til hver gruppes deltagere (samme som nævnt i primær outcomesektion), som inkluderer en bivirkningskolonne specifikt Leverfunktionstestresultater inklusive både baselineværdier (ved behandlingens start) og slutresultater (ved behandlingens afslutning), og sammenligning vil blive foretaget mellem de to lægemidler vedrørende bivirkninger specifikt levertoksicitet.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbasi Shaheed Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Dr.SUFYAN AHMED, FCPS, KARACHI METROPOLITAN UNIVERSITY/ ABBASI SHAHEED HOSPITAL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) - online edition, updated 2023. Available at: https://ichd-3.org

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/KMDC/KMU/128/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Primære og sekundære resultater

IPD-delingstidsramme

Så snart artiklen bliver offentliggjort, sandsynligvis fra næste år (2027)

IPD-delingsadgangskriterier

OFFENTLIG

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Kliniske forsøg med Carbamazepin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner