Tutkimus vaihe III paksu- ja peräsuolen syövän koko kasvaintyypin kattavasta MRD-tunnistuksesta
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Feng Wang, Sun Yat-sen University
Prospektiivinen, monikeskuksinen, tutkiva kliininen tutkimus, joka arvioi kudos-agnostisen teknologian soveltamista vähäjäämäsairauden dynaamisessa seurannassa vaiheen III paksusuolen syövän hoidossa
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan erilaisten omiikkaan perustuvien menetelmien ennustekykyä vähäisen jäännössairauden (MRD) havaitsemisessa kolmannen vaiheen paksu- ja peräsuolensyövän hoidossa.
Tutkimus sisältää verinäytteiden keräämisen potilailta, jotka ovat suostuneet paksu- ja peräsuolensyöpäleikkaukseen.
Verinäytteitä analysoidaan käyttäen sekä kasvaininformoituja että kasvainagnostisia lähestymistapoja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) havaitsemiseksi.
Tutkimus vertailee näiden menetelmien herkkyyttä ja arvioi niiden korrelaatiota uusiutumisriskin kanssa.
Tulosten tarkoituksena on valaista optimaalisten MRD-tunnistusstrategioiden kehittämistä, mikä tarjoaa lopulta vankan molekyylipohjan personoiduille hoitopäätöksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
229
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Wang
- Puhelinnumero: +86-020-8734-3571
- Sähköposti: wangfeng@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhida Lv
- Puhelinnumero: +86-020-8734-2635
- Sähköposti: lvzd@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 229 vasta-asteikon III paksu- ja peräsuolen syöpään sairastunutta potilasta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Histologisesti varmistettu paksu- ja peräsuolen syöpä.
- Ennen leikkausta arvioitu vaiheeseen III 8. painoksen UICC/AJCC luokituksen mukaan.
- Tutkijan arvion mukaan soveltuu radikaaliin leikkaushoitoon.
- Ei aiempaa kasvainta vastaan kohdistunutta hoitoa.
- ECOG PS -pistemäärä 0-1.
- Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aiempi pahanlaatuinen kasvainhistoria.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Tutkijan arvion mukaan mikä tahansa samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi häiritä tutkimussuunnitelman noudattamista, seurantaa tai vaikuttaa lyhytaikaiseen eloonjäämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on vaiheen III paksu- ja peräsuolen syöpä
|
Kolmekymmentä potilasta, joilla on paikallisesti etenevä suolistosyöpä, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Perustaso-verinäytteet, kirurgisesti poistettu kasvainkudos, verinäytteet leikkauksen jälkeen ja verinäytteet adjuvantin hoidon jälkeen kerätään suolistosyöpäpotilailta. MRD:ää arvioidaan käyttäen sekä kasvaininformatiivisia että kasvainagnostisia menetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRD:n ennustava rooli ennusteessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selviytymiseron MRD-positiivisten ja MRD-negatiivisten potilaiden välillä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason ctDNA:n positiivinen havaitsemistodennäköisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
MRD:n ennustetarkkuus uusiutumisen suhteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo ctDNA-MRD:llä postoperatiivisen uusiutumisen ennustamisessa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRACE-CRC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .