Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tumor-agnostisk MRD-detektion i stadium III tyktarmskræft

19. november 2025 opdateret af: Feng Wang, Sun Yat-sen University

En prospektiv, multicenter, udforskende klinisk undersøgelse, der evaluerer anvendelsen af vævsagnostisk teknologi i den dynamiske overvågning af minimal residual sygdom i stadium III kolorektal cancer

Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere den prædiktive præstation af forskellige omikbaserede metoder til detektion af minimal residual sygdom (MRD) i stadium III tyktarmskræft. Undersøgelsen indebærer indsamling af blodprøver fra patienter, der har accepteret kirurgi for tyktarmskræft. Blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af både tumorinformeret og tumoragnostisk tilgang for at detektere cirkulerende tumor-DNA (ctDNA). Undersøgelsen vil sammenligne sensitiviteten af disse metoder og vurdere deres korrelation med recidivrisiko. Resultaterne sigter mod at informere udviklingen af optimale MRD-detektionsstrategier og i sidste ende give en robust molekylær basis for personaliserede behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

229

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 229 patienter ny diagnosticeret med stadium III tyktarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Histologisk bekræftet tyktarmskræft.
  • Præoperativt vurderet som stadium III ifølge den 8. udgave UICC/AJCC stadieinddeling.
  • Vurderet som egnet til radikal resektion efter undersøgelseslederens vurdering.
  • Ingen tidligere anti-tumorterapi modtaget.
  • ECOG PS score 0-1.
  • Villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke til deltagelse i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Har en historie med andre ondartede svulster.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Tilstedeværelse af enhver samtidig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som vurderet af undersøgelseslederen, der kan forstyrre overholdelse af protokollen, studieopfølgning eller påvirke korttids overlevelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med stadium III tyktarmskræft
Diagnostisk test: MRD-detektering
Baseline blodprøver, kirurgisk fjernet tumorvæv, blodprøver efter operation og blodprøver efter adjuvant terapi vil blive indsamlet fra kolorektale patienter. MRD vil blive vurderet ved hjælp af både tumor-informerede og tumor-agnostiske metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den prædiktive rolle af MRD i prognosen
Tidsramme: 3 år
Forskel i overlevelse mellem MRD-positive og MRD-negative patienter.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den positive detektionsrate for baseline ctDNA
Tidsramme: 1 år
1 år
Prædiktiv nøjagtighed af MRD for tilbagefald
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet, Specificitet, Positivt prædiktivt værdi og Negativt prædiktivt værdi af ctDNA-MRD i forudsigelse af postoperativ recidiv
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRACE-CRC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med MRD-detektering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner