Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur tumoragnostischen MRD-Erkennung bei Stadium-III-Kolorektalkarzinom

19. November 2025 aktualisiert von: Feng Wang, Sun Yat-sen University

Eine prospektive, multizentrische, explorative klinische Studie zur Bewertung der Anwendung gewebeagnostischer Technologie im dynamischen Monitoring von minimaler Resterkrankung bei Stadium-III-Kolorektalkarzinom

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Vorhersageleistung verschiedener omikbasierter Methoden zur Detektion von minimaler Resterkrankung (MRD) bei Stadium-III-Kolorektalkarzinom zu bewerten. Die Studie umfasst die Sammlung von Blutproben von Patienten, die sich einer Operation wegen Kolorektalkarzinoms unterzogen haben. Blutproben werden sowohl mit tumorinformer als auch tumoragnostischer Methodik analysiert, um zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) nachzuweisen. Die Studie wird die Sensitivität dieser Methoden vergleichen und deren Korrelation mit dem Rezidivrisiko bewerten. Die Ergebnisse sollen die Entwicklung optimaler MRD-Detektionsstrategien informieren und letztendlich eine robuste molekulare Grundlage für personalisierte Behandlungsentscheidungen bieten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

229

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 229 Patienten mit neu diagnostiziertem Kolorektalkarzinom im Stadium III.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Histologisch bestätigter Darmkrebs.
  • Präoperativ als Stadium III nach der 8. Auflage des UICC/AJCC-Staging-Systems eingestuft.
  • Vom Prüfer als für eine radikale Resektion geeignet beurteilt.
  • Keine vorherige Antitumortherapie erhalten.
  • ECOG-PS-Score 0-1.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Vorliegen einer gleichzeitigen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die Protokollcompliance, die Studiennachbeobachtung beeinträchtigen oder die Kurzzeitüberlebensrate beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Stadium-III-Kolorektalkarzinom
Diagnosetest: MRD-Nachweis
Von Patienten mit kolorektalem Karzinom werden Ausgangsblutproben, chirurgisch reseziertes Tumorgewebe, Blutproben nach der Operation und Blutproben nach adjuvanter Therapie gesammelt. MRD wird sowohl mit tumorinformierten als auch mit tumoragnostischen Methoden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die prognostische Bedeutung von MRD
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Überlebensunterschied zwischen MRD-positiven und MRD-negativen Patienten.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die positive Detektionsrate von Baseline-ctDNA
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prädiktive Genauigkeit von MRD für Rezidiv
Zeitfenster: 3 Jahre
Empfindlichkeit, Spezifität, positiver prädiktiver Wert und negativer prädiktiver Wert von ctDNA-MRD bei der Vorhersage postoperativer Rezidive
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRACE-CRC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRD-Nachweis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren