Une étude de détction tumor-agnostique de la maladie résiduelle minimale dans le cancer colorectal de stade III
19 novembre 2025 mis à jour par: Feng Wang, Sun Yat-sen University
Une étude clinique prospective, multicentrique et exploratoire évaluant l'application de la technologie agnostique des tissus dans la surveillance dynamique de la maladie résiduelle minimale dans le cancer colorectal de stade III
Cette étude observationnelle vise à évaluer les performances prédictives de diverses méthodes basées sur l'omique pour détecter la maladie résiduelle minimale (MRD) dans le cancer colorectal de stade III.
L'étude implique la collecte d'échantillons sanguins de patients ayant accepté une chirurgie pour le cancer colorectal.
Les échantillons sanguins seront analysés en utilisant des approches informées par la tumeur et agnostiques à la tumeur pour détecter l'ADN tumoral circulant (ctDNA).
L'étude comparera la sensibilité de ces méthodes et évaluera leur corrélation avec le risque de récidive.
Les résultats visent à éclairer le développement de stratégies optimales de détection de la MRD, fournissant finalement une base moléculaire robuste pour les décisions de traitement personnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
229
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Wang
- Numéro de téléphone: +86-020-8734-3571
- E-mail: wangfeng@sysucc.org.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Zhida Lv
- Numéro de téléphone: +86-020-8734-2635
- E-mail: lvzd@sysucc.org.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 229 patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal de stade III.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Cancer colorectal confirmé histologiquement.
- Évalué préopératoirement comme stade III selon le système de stadification UICC/AJCC 8ème édition.
- Considéré comme éligible pour une résection radicale selon l'évaluation de l'investigateur.
- Aucun traitement anti-tumoral antérieur reçu.
- Score ECOG PS 0-1.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé signé pour la participation à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres tumeurs malignes.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Présence de toute condition médicale ou psychiatrique concomitante, évaluée par l'investigateur, pouvant interférer avec la conformité au protocole, le suivi de l'étude ou affecter la survie à court terme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer colorectal de stade III
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Des échantillons sanguins de base, des tissus tumoraux réséqués chirurgicalement, des échantillons sanguins après la chirurgie et des échantillons sanguins après la thérapie adjuvante seront prélevés chez des patients atteints de cancer colorectal.
La MRD sera évaluée en utilisant à la fois des méthodes informées par la tumeur et des méthodes agnostiques de la tumeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le rôle prédictif de la maladie résiduelle minime dans le pronostic
Délai: 3 ans
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La différence de survie entre les patients positifs à la maladie résiduelle minimale et les patients négatifs à la maladie résiduelle minimale.
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de détection positif de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) de base
Délai: 1 an
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1 an
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Précision prédictive de la MRD pour la récidive
Délai: 3 ans
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Sensibilité, Spécificité, Valeur prédictive positive et Valeur prédictive négative de l'ADN tumoral circulant-MRD dans la prédiction de la récidive postopératoire
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRACE-CRC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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