Исследование агностического по отношению к опухоли определения МРБ при раке толстой кишки III стадии
19 ноября 2025 г. обновлено: Feng Wang, Sun Yat-sen University
Проспективное, многоцентровое, исследовательское клиническое исследование, оценивающее применение ткане-агностической технологии в динамическом мониторинге минимальной резидуальной болезни при колоректальном раке III стадии
Это наблюдательное исследование направлено на оценку прогностической эффективности различных омиксных методов для выявления минимальной остаточной болезни (МОБ) при колоректальном раке III стадии.
Исследование включает сбор образцов крови у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу колоректального рака.
Образцы крови будут анализироваться с использованием как опухолево-ориентированных, так и опухолево-независимых подходов для обнаружения циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК).
Исследование сравнит чувствительность этих методов и оценит их корреляцию с риском рецидива.
Результаты направлены на разработку оптимальных стратегий выявления МОБ, в конечном итоге обеспечивая надежную молекулярную основу для персонализированных решений о лечении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
229
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Feng Wang
- Номер телефона: +86-020-8734-3571
- Электронная почта: wangfeng@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Zhida Lv
- Номер телефона: +86-020-8734-2635
- Электронная почта: lvzd@sysucc.org.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 229 пациентов с недавно диагностированным раком толстой кишки III стадии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Гистологически подтвержденный колоректальный рак.
- Предоперационно оценен как стадия III согласно 8-му изданию системы стадирования UICC/AJCC.
- Признан подходящим для радикальной резекции по оценке исследователя.
- Не получал предварительной противоопухолевой терапии.
- Показатель ECOG PS 0-1.
- Готов и способен предоставить подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей.
- Беременные и кормящие женщины.
- Наличие любого сопутствующего медицинского или психического состояния, которое, по оценке исследователя, может препятствовать соблюдению протокола, наблюдению в исследовании или повлиять на краткосрочную выживаемость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с колоректальным раком III стадии
|
У пациентов с колоректальным раком будут собраны исходные образцы крови, хирургически удаленная опухолевая ткань, образцы крови после операции и образцы крови после адъювантной терапии.
МОБ будет оцениваться с использованием как опухолево-ориентированных, так и опухолево-независимых методов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая роль МОБ в прогнозе
Временное ограничение: 3 года
|
Разница в выживаемости между MRD-положительными и MRD-отрицательными пациентами.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель положительного выявления исходной цтДНК
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Прогностическая точность МОК для рецидива
Временное ограничение: 3 года
|
Чувствительность, Специфичность, Положительная прогностическая ценность и Отрицательная прогностическая ценность ctDNA-MRD в предсказании послеоперационного рецидива
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- TRACE-CRC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .