Um Estudo de Detecção de DRM Agnóstico ao Tumor no Cancro Colorretal em Estádio III
19 de novembro de 2025 atualizado por: Feng Wang, Sun Yat-sen University
Um Estudo Clínico Prospectivo, Multicêntrico e Exploratório a Avaliar a Aplicação de Tecnologia Agnástica de Tecido na Monitorização Dinâmica de Doença Residual Mínima no Cancro Colorectal em Estádio III
Este estudo observacional visa avaliar o desempenho preditivo de vários métodos baseados em ómicas para detetar doença residual mínima (DRM) no cancro colorretal em estadio III.
O estudo envolve a recolha de amostras de sangue de doentes que aceitaram cirurgia para cancro colorretal.
As amostras de sangue serão analisadas utilizando abordagens informadas pelo tumor e agnósticas do tumor para detetar ADN tumoral circulante (ADNtc).
O estudo irá comparar a sensibilidade destes métodos e avaliar a sua correlação com o risco de recidiva.
Os resultados visam informar o desenvolvimento de estratégias ótimas de deteção de DRM, fornecendo, em última análise, uma base molecular robusta para decisões de tratamento personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
229
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Wang
- Número de telefone: +86-020-8734-3571
- E-mail: wangfeng@sysucc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Zhida Lv
- Número de telefone: +86-020-8734-2635
- E-mail: lvzd@sysucc.org.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 229 pacientes recentemente diagnosticados com cancro colorretal em estádio III.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Cancro colorectal confirmado histologicamente.
- Avaliado pré-operatoriamente como estadio III de acordo com o sistema de estadiamento UICC/AJCC 8ª edição.
- Considerado elegível para ressecção radical após avaliação do investigador.
- Sem terapêutica anti-tumoral prévia.
- Pontuação ECOG PS 0-1.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado assinado para participação no estudo.
Critérios de Exclusão:
- História de outros tumores malignos.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Presença de qualquer condição médica ou psiquiátrica concomitante, conforme avaliado pelo investigador, que possa interferir com o cumprimento do protocolo, seguimento do estudo ou afetar a sobrevivência a curto prazo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doentes com cancro colorretal em estadio III
|
Serão recolhidas amostras de sangue basais, tecido tumoral ressecado cirurgicamente, amostras de sangue após cirurgia e amostras de sangue após terapia adjuvante de doentes com cancro colorretal.
A DMR será avaliada utilizando métodos informados pelo tumor e métodos agnósticos do tumor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O papel preditivo do MRD no prognóstico
Prazo: 3 anos
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A diferença de sobrevivência entre doentes MRD positivos e doentes MRD negativos.
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de deteção positiva de ctDNA basal
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Precisão Preditiva de MRD para Recorrência
Prazo: 3 anos
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Sensibilidade, Especificidade, Valor preditivo positivo e Valor preditivo negativo do ctDNA-MRD na previsão de recidiva pós-operatória
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRACE-CRC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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