Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilashoidon optimointi EPA-vahvistetulla ravinnolla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (OPT-EPA)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Potilashoidon optimointi EPA:lla rikastetulla ravinnolla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aliravitsemus on yleinen ja vakava ongelma syöpää sairastavilla henkilöillä. Moni syöpäpotilas kokee painonlaskua, lihasheikkoutta ja heikentynyttä elämänlaatua aliravitsemuksen vuoksi. Tämä voi myös vähentää syöpähoidon onnistumista, lisätä sairaalakäyntejä ja aiheuttaa emotionaalista stressiä sekä potilaille että heidän läheisilleen.

Aliravitsemuksen hoitaminen hyvän ravitsemushoidon kautta tunnistetaan yhä useammin tärkeäksi osaksi syöpähoitoa. Johtavat asiantuntijat suosittelevat, että kaikkia syöpäpotilaita tarkastetaan aliravitsemuksen merkkien varalta ja heille annetaan tarvittaessa henkilökohtaiset ravitsemussuunnitelmat. Vaikka ravitsemusneuvontaa ja suun kautta annettavia ravintolisäkeitä (ONS) käytetään usein potilaiden auttamiseksi, parempaa näyttöä siitä, kuinka hyvin nämä toimenpiteet toimivat, tarvitaan edelleen.

Yksi keskeinen tekijä, joka edesauttaa aliravitsemusta syöpäpotilailla, on tulehdus. Omega-3-rasvahapot (kuten rasvaisissa kaloissa esiintyvät) tunnetaan niiden tulehdusta hillitsevistä ominaisuuksista. Joidenkin tutkimusten mukaan omega-3-rasvahapot voivat auttaa syöpäpotilaita vähentämällä tulehdusta, ylläpitämällä lihasten vahvuutta, parantamalla ruokahalua ja lisäämällä yleistä hyvinvointia.

OPT-EPA-tutkimus selvittää, voiko ravintojuoma nimeltä Fortimel Forticare Sensations (FFS) parantaa ravitsemustilaa keuhko- tai paksusuolen syöpäpotilailla, jotka ovat aliravitsemuksen vaarassa. Tämä juoma on rikastettu omega-3-rasvahapoilla (eikosapentaeenihappo (EPA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA)) ja tarjoaa suuren määrän proteiinia ja kaloreita pienessä tilavuudessa, mikä helpottaa sen nauttimista erityisesti potilaille, joilla on makumuutoksia.

Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä saa ravitsemusneuvontaa ja vakiohoitoa yhdessä FFS:n, omega-3-rikastetun ravintojuoman, kanssa, kun taas toinen (kontrolli)ryhmä saa ravitsemusneuvontaa ja vakiohoitoa, ja lisäravinteita annetaan vain, jos se on kliinisesti tarpeen. Tutkijat arvioivat vaikutusta potilaiden ravitsemustilaan, ruumiinpainoon, lihaksiin, tulehdustasoihin ja elämänlaatuun.

OPT-EPA-tutkimuksen kautta tutkijat toivovat saavansa selkeämmän käsityksen siitä, voivatko omega-3-rasvahappoja sisältävät ravintolisät tarjota merkityksellisiä hyötyjä syöpäpotilaille. Lopulta tämä voisi auttaa parantamaan hoitolaatua ja lopputuloksia syöpään liittyvää aliravitsemusta kokeneille henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vaiheen III–IV keuhko- ja/tai paksusuolisyöpä, jotka saavat systemaattista syöpähoitoa (SACT) tai alkavat saada SACT-hoitoa seuraavan 4 viikon kuluessa *ei parantavalla tarkoituksella
  • Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Osallistujat, joilla on ravitsemusriski, määriteltynä BMI <20 kg/m² ja/tai 5–10 %:n painonpudotus edellisen 6 kuukauden aikana**
  • Osallistujat, joilla on systeminen tulehdus 28 päivän kuluessa seulonnasta (esim. CRP >10 mg/dL)
  • Osallistujat, joilla on ECOG-PS***-pistemäärä 0, 1 tai 2
  • Osallistujat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tuore kasvainleikkaushistoria (viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Osallistujat, jotka ovat menettäneet >10 % ruumiinpainosta edellisen 6 kuukauden aikana ennen perustietojen keruuta – havaittu tai osallistujan ilmoittama.
  • Osallistujat, joilla on vakava munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai yliherkkyys minkään tutkimustuotteen ainesosan suhteen
  • Osallistujat, jotka käyttävät ravitsemusneuvontaa, ravintolisää (ONS) tai mitä tahansa keinoravitsemusmuotoa rekrytoinnin aikana
  • Kyvyttömyys noudattaa kumpaakaan tutkimusryhmää ja asianmukaisia vaatimuksia
  • Ravintolisän (ONS) käytön vasta-aihe, mukaan lukien laktoosi-intoleranssi
  • Naarasosallistujat, jotka ovat raskaana tai hedelmällisiä eivätkä käytä riittävää ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemusneuvonta ja EPA:lla rikastettu FFS (kokeellinen ravintolisä) ja standardihoito
EPA:lla rikastettu kokeellinen suun kautta annettava ravintolisä
Ei väliintuloa: Ravitsemusneuvonta ja standardihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino - kevyet vaatteet, ilman kenkiä
Aikaikkuna: Alkutasosta päivään 56
Alkutasosta päivään 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa