Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilashoidon optimointi EPA-vahvistetulla ravinnolla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (OPT-EPA)

maanantai 19. lokakuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Potilashoidon optimointi EPA:lla rikastetulla ravinnolla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Malnutrition is a common and serious issue for people living with cancer. Many cancer patients experience weight loss, muscle weakness, and poor quality of life due to malnutrition. This can also reduce the success of cancer treatments, increase hospital visits, and add emotional distress for both patients and their loved ones.

Treating malnutrition through good nutritional care is increasingly recognised as an important part of cancer treatment. Leading experts recommend that all cancer patients be checked for signs of malnutrition and given personalised nutrition plans when necessary. While dietary counselling and oral nutritional supplements (ONS) are often used to help patients, there is still a need for better evidence to show how well these interventions work.

A key factor contributing to malnutrition in cancer patients is inflammation. Omega-3 fatty acids, (like those found in oily fish) are known for their anti-inflammatory properties. Some studies suggest that omega-3s may help cancer patients by reducing inflammation, keeping muscles strong, improving appetite, and enhancing overall well-being.

The OPT-EPA study will investigate whether a nutritional drink, called Fortimel Forticare Sensations (FFS), can improve nutritional status in patients with lung or colorectal cancer who are at risk of malnutrition. This drink is enriched with omega-3 fatty acids (Eicosapentanoic acid (EPA) and Docosahexaenoic acid (DHA)) and provides a high amount of protein and calories in a small volume, making it easier to consume, especially for patients with taste changes.

In this study, participants will be divided into two groups. The experimental group will receive dietary counselling and standard care along with FFS, the omega-3-enriched nutritional drink, while the other (control) group will receive dietary counselling and standard care, with supplements provided only if clinically necessary. Researchers will evaluate the impact on patients' nutritional status, body weight, muscle, inflammation levels, and quality of life.

Through the OPT-EPA study, researchers hope to gain clearer insights into whether omega-3-containing supplements can provide meaningful benefits for cancer patients. Ultimately, this could help improve the quality of care and outcomes for people facing cancer-related malnutrition.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Edinburgh Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gateshead, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Gateshead NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Clatterbridge Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants with stage III-IV lung and/or colorectal cancer undergoing systemic anti-cancer treatment (SACT) or starting SACT within the next 4 weeks *with non-curative intent
  • Participants aged 18 or older
  • Participants at nutritional risk defined as a BMI <20 kg/m2 and/or over 5% weight loss in the previous 6 months**
  • Participants with systemic inflammation within 28 days of screening (CRP >10 mg/dL)
  • Participants with an ECOG-PS*** score of 0, 1 or 2
  • Participants willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants with a recent history of tumour resection (within 12 months)
  • Participants with severe renal or hepatic failure or an intolerance to any of the ingredients of the study product
  • Participants who are using dietary counselling, ONS or any form of artificial feeding at the time of recruitment
  • Unable to adhere to either arm of the trial and appropriate requirements
  • Contraindication to ONS including a lactose intolerance
  • Females who are pregnant or of childbearing potential and not using adequate contraception

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemusneuvonta ja EPA:lla rikastettu FFS (kokeellinen ravintolisä) ja standardihoito
Ravintolisä: Fortimel Forticare Sensations

An EPA-enriched experimental Oral Nutritional Supplement
Ei väliintuloa: Ravitsemusneuvonta ja standardihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino - kevyet vaatteet, ilman kenkiä
Aikaikkuna: Alkutasosta päivään 56
Alkutasosta päivään 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

University of Southampton
Edinburgh and Lothain Health Fund (Lothian Health Board)
Danone Global Research & Innovation Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC25085
  • 2024-07601 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danone Global Research and Innovation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa