Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af patientbehandling med EPA-beriget ernæring, et randomiseret kontrolleret forsøg (OPT-EPA)

19. oktober 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Optimering af patientbehandling med EPA-beriget ernæring, et randomiseret kontrolforsøg

Malnutrition is a common and serious issue for people living with cancer. Many cancer patients experience weight loss, muscle weakness, and poor quality of life due to malnutrition. This can also reduce the success of cancer treatments, increase hospital visits, and add emotional distress for both patients and their loved ones.

Treating malnutrition through good nutritional care is increasingly recognised as an important part of cancer treatment. Leading experts recommend that all cancer patients be checked for signs of malnutrition and given personalised nutrition plans when necessary. While dietary counselling and oral nutritional supplements (ONS) are often used to help patients, there is still a need for better evidence to show how well these interventions work.

A key factor contributing to malnutrition in cancer patients is inflammation. Omega-3 fatty acids, (like those found in oily fish) are known for their anti-inflammatory properties. Some studies suggest that omega-3s may help cancer patients by reducing inflammation, keeping muscles strong, improving appetite, and enhancing overall well-being.

The OPT-EPA study will investigate whether a nutritional drink, called Fortimel Forticare Sensations (FFS), can improve nutritional status in patients with lung or colorectal cancer who are at risk of malnutrition. This drink is enriched with omega-3 fatty acids (Eicosapentanoic acid (EPA) and Docosahexaenoic acid (DHA)) and provides a high amount of protein and calories in a small volume, making it easier to consume, especially for patients with taste changes.

In this study, participants will be divided into two groups. The experimental group will receive dietary counselling and standard care along with FFS, the omega-3-enriched nutritional drink, while the other (control) group will receive dietary counselling and standard care, with supplements provided only if clinically necessary. Researchers will evaluate the impact on patients' nutritional status, body weight, muscle, inflammation levels, and quality of life.

Through the OPT-EPA study, researchers hope to gain clearer insights into whether omega-3-containing supplements can provide meaningful benefits for cancer patients. Ultimately, this could help improve the quality of care and outcomes for people facing cancer-related malnutrition.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Edinburgh Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Gateshead, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Gateshead NHS Trust
        • Kontakt:
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants with stage III-IV lung and/or colorectal cancer undergoing systemic anti-cancer treatment (SACT) or starting SACT within the next 4 weeks *with non-curative intent
  • Participants aged 18 or older
  • Participants at nutritional risk defined as a BMI <20 kg/m2 and/or over 5% weight loss in the previous 6 months**
  • Participants with systemic inflammation within 28 days of screening (CRP >10 mg/dL)
  • Participants with an ECOG-PS*** score of 0, 1 or 2
  • Participants willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants with a recent history of tumour resection (within 12 months)
  • Participants with severe renal or hepatic failure or an intolerance to any of the ingredients of the study product
  • Participants who are using dietary counselling, ONS or any form of artificial feeding at the time of recruitment
  • Unable to adhere to either arm of the trial and appropriate requirements
  • Contraindication to ONS including a lactose intolerance
  • Females who are pregnant or of childbearing potential and not using adequate contraception

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kostvejledning og EPA-beriget FFS (eksperimentelt ONS) og standardbehandling
Kosttilskud: Fortimel Forticare Sensations

An EPA-enriched experimental Oral Nutritional Supplement
Ingen indgriben: Kostvejledning og standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt - let tøj, ingen sko
Tidsramme: Fra baseline til dag 56
Fra baseline til dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

University of Southampton
Edinburgh and Lothain Health Fund (Lothian Health Board)
Danone Global Research & Innovation Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC25085
  • 2024-07601 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Danone Global Research and Innovation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner