Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af patientbehandling med EPA-beriget ernæring, et randomiseret kontrolleret forsøg (OPT-EPA)

1. maj 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Optimering af patientbehandling med EPA-beriget ernæring, et randomiseret kontrolforsøg

Fejlernæring er et almindeligt og alvorligt problem for mennesker, der lever med kræft. Mange kræftpatienter oplever vægttab, muskelsvaghed og nedsat livskvalitet på grund af fejlernæring. Dette kan også reducere succesen af kræftbehandlinger, øge hospitalsbesøg og tilføje følelsesmæssig belastning for både patienter og deres pårørende.<\/p>

Behandling af fejlernæring gennem god ernæringspleje anerkendes i stigende grad som en vigtig del af kræftbehandlingen. Førende eksperter anbefaler, at alle kræftpatienter kontrolleres for tegn på fejlernæring og får tilpassede ernæringsplaner, når det er nødvendigt. Selvom kostvejledning og orale ernæringstilskud (ONS) ofte bruges til at hjælpe patienter, er der stadig behov for bedre dokumentation for at vise, hvor godt disse indgreb virker.<\/p>

En nøglefaktor, der bidrager til fejlernæring hos kræftpatienter, er inflammation. Omega-3-fedtsyrer (som dem, der findes i fed fisk) er kendt for deres antiinflammatoriske egenskaber. Nogle undersøgelser tyder på, at omega-3 kan hjælpe kræftpatienter ved at reducere inflammation, bevare musklerne stærke, forbedre appetitten og forbedre den generelle trivsel.<\/p>

OPT-EPA-studiet vil undersøge, om en ernæringsdrik, kaldet Fortimel Forticare Sensations (FFS), kan forbedre ernæringstilstanden hos patienter med lunge- eller tyktarmskræft, der er i risiko for fejlernæring. Denne drik er beriget med omega-3-fedtsyrer (eicosapentansyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA)) og giver en høj mængde protein og kalorier i et lille volumen, hvilket gør den lettere at indtage, især for patienter med smagsforandringer.<\/p>

I dette studie vil deltagerne blive opdelt i to grupper. Forsøgsgruppen vil modtage kostvejledning og standardpleje sammen med FFS, den omega-3-berigede ernæringsdrik, mens den anden (kontrol)gruppe vil modtage kostvejledning og standardpleje, med tilskud kun leveret, hvis det er klinisk nødvendigt. Forskere vil evaluere virkningen på patienternes ernæringstilstand, kropsvægt, muskler, inflammationsniveauer og livskvalitet.<\/p>

Gennem OPT-EPA-studiet håber forskerne at opnå klarere indsigter i, om omega-3-indeholdende tilskud kan give meningsfulde fordele for kræftpatienter. I sidste ende kan dette hjælpe med at forbedre kvaliteten af pleje og resultater for mennesker, der står over for kræftrelateret fejlernæring.<\/p>

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med lunge- og/eller tyktarmskræft i stadium III-IV, som gennemgår systemisk antikræftbehandling (SACT) eller starter SACT inden for de næste 4 uger *med ikke-kurativ hensigt
  • Deltagere på 18 år eller derover
  • Deltagere med ernæringsmæssig risiko defineret som en BMI <20 kg/m2 og/eller vægttab mellem 5-10% i de foregående 6 måneder**
  • Deltagere med systemisk inflammation inden for 28 dage før screening (f.eks. CRP >10 mg/dL)
  • Deltagere med en ECOG-PS***-score på 0, 1 eller 2
  • Deltagere, der er villige og i stand til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med en nylig historie for tumorresektion (inden for 12 måneder)
  • Deltagere, der har tabt >10% kropsvægt i de 6 måneder før baseline - observeret eller rapporteret af deltageren.
  • Deltagere med svær nyre- eller leversvigt eller intolerance over for et hvilket som helst af ingredienserne i studieproduktet
  • Deltagere, der bruger kostvejledning, ONS eller enhver form for kunstig ernæring på optagelsestidspunktet
  • Ikke i stand til at overholde enten interventions- eller kontrolarmen af forsøget og de relevante krav
  • Kontraindikation over for ONS, herunder laktoseintolerance
  • Kvinder, der er gravide eller i den fertile alder og ikke anvender tilstrækkelig prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kostvejledning og EPA-beriget FFS (eksperimentelt ONS) og standardbehandling
Et EPA-beriget eksperimentelt Oralt Ernæringstilskud
Ingen indgriben: Kostvejledning og standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt - let tøj, ingen sko
Tidsramme: Fra baseline til dag 56
Fra baseline til dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Fortimel Forticare Sensations

Abonner