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Optimisation du Traitement des Patients avec une Nutrition Enrichie en EPA, un Essai Contrôlé Randomisé (OPT-EPA)

19 octobre 2026 mis à jour par: University of Edinburgh

Optimisation du traitement des patients avec une nutrition enrichie en EPA, un essai contrôlé randomisé

Malnutrition is a common and serious issue for people living with cancer. Many cancer patients experience weight loss, muscle weakness, and poor quality of life due to malnutrition. This can also reduce the success of cancer treatments, increase hospital visits, and add emotional distress for both patients and their loved ones.

Treating malnutrition through good nutritional care is increasingly recognised as an important part of cancer treatment. Leading experts recommend that all cancer patients be checked for signs of malnutrition and given personalised nutrition plans when necessary. While dietary counselling and oral nutritional supplements (ONS) are often used to help patients, there is still a need for better evidence to show how well these interventions work.

A key factor contributing to malnutrition in cancer patients is inflammation. Omega-3 fatty acids, (like those found in oily fish) are known for their anti-inflammatory properties. Some studies suggest that omega-3s may help cancer patients by reducing inflammation, keeping muscles strong, improving appetite, and enhancing overall well-being.

The OPT-EPA study will investigate whether a nutritional drink, called Fortimel Forticare Sensations (FFS), can improve nutritional status in patients with lung or colorectal cancer who are at risk of malnutrition. This drink is enriched with omega-3 fatty acids (Eicosapentanoic acid (EPA) and Docosahexaenoic acid (DHA)) and provides a high amount of protein and calories in a small volume, making it easier to consume, especially for patients with taste changes.

In this study, participants will be divided into two groups. The experimental group will receive dietary counselling and standard care along with FFS, the omega-3-enriched nutritional drink, while the other (control) group will receive dietary counselling and standard care, with supplements provided only if clinically necessary. Researchers will evaluate the impact on patients' nutritional status, body weight, muscle, inflammation levels, and quality of life.

Through the OPT-EPA study, researchers hope to gain clearer insights into whether omega-3-containing supplements can provide meaningful benefits for cancer patients. Ultimately, this could help improve the quality of care and outcomes for people facing cancer-related malnutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Pas encore de recrutement
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Edinburgh Cancer Centre
        • Contact:
      • Gateshead, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Gateshead NHS Trust
        • Contact:
      • Liverpool, Royaume-Uni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants with stage III-IV lung and/or colorectal cancer undergoing systemic anti-cancer treatment (SACT) or starting SACT within the next 4 weeks *with non-curative intent
  • Participants aged 18 or older
  • Participants at nutritional risk defined as a BMI <20 kg/m2 and/or over 5% weight loss in the previous 6 months**
  • Participants with systemic inflammation within 28 days of screening (CRP >10 mg/dL)
  • Participants with an ECOG-PS*** score of 0, 1 or 2
  • Participants willing and able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants with a recent history of tumour resection (within 12 months)
  • Participants with severe renal or hepatic failure or an intolerance to any of the ingredients of the study product
  • Participants who are using dietary counselling, ONS or any form of artificial feeding at the time of recruitment
  • Unable to adhere to either arm of the trial and appropriate requirements
  • Contraindication to ONS including a lactose intolerance
  • Females who are pregnant or of childbearing potential and not using adequate contraception

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil diététique et FFS enrichi en EPA (ONS expérimental) et soins standard
Complément alimentaire: Fortimel Forticare Sensations

An EPA-enriched experimental Oral Nutritional Supplement
Aucune intervention: Conseil diététique et soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids corporel - vêtements légers, sans chaussures
Délai: De la ligne de base au jour 56
De la ligne de base au jour 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

University of Southampton
Edinburgh and Lothain Health Fund (Lothian Health Board)
Danone Global Research & Innovation Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC25085
  • 2024-07601 (Autre subvention/numéro de financement: Danone Global Research and Innovation)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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