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Optimisation du Traitement des Patients avec une Nutrition Enrichie en EPA, un Essai Contrôlé Randomisé (OPT-EPA)

1 mai 2026 mis à jour par: University of Edinburgh

Optimisation du traitement des patients avec une nutrition enrichie en EPA, un essai contrôlé randomisé

La malnutrition est un problème courant et grave pour les personnes vivant avec un cancer. De nombreux patients atteints de cancer subissent une perte de poids, une faiblesse musculaire et une mauvaise qualité de vie due à la malnutrition. Cela peut également réduire le succès des traitements contre le cancer, augmenter les visites à l'hôpital et ajouter une détresse émotionnelle pour les patients et leurs proches.

Traiter la malnutrition par de bons soins nutritionnels est de plus en plus reconnu comme une partie importante du traitement du cancer. Les experts de premier plan recommandent que tous les patients atteints de cancer soient contrôlés pour des signes de malnutrition et reçoivent des plans nutritionnels personnalisés si nécessaire. Bien que des conseils diététiques et des compléments nutritionnels oraux (CNO) soient souvent utilisés pour aider les patients, il est encore nécessaire de disposer de meilleures preuves pour montrer l'efficacité de ces interventions.

Un facteur clé contribuant à la malnutrition chez les patients atteints de cancer est l'inflammation. Les acides gras oméga-3 (comme ceux présents dans les poissons gras) sont connus pour leurs propriétés anti-inflammatoires. Certaines études suggèrent que les oméga-3 peuvent aider les patients atteints de cancer en réduisant l'inflammation, en maintenant les muscles forts, en améliorant l'appétit et en renforçant le bien-être général.

L'étude OPT-EPA examinera si une boisson nutritionnelle, appelée Fortimel Forticare Sensations (FFS), peut améliorer l'état nutritionnel des patients atteints de cancer du poumon ou colorectal qui sont à risque de malnutrition. Cette boisson est enrichie en acides gras oméga-3 (acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA)) et fournit une grande quantité de protéines et de calories dans un petit volume, ce qui la rend plus facile à consommer, en particulier pour les patients ayant des altérations du goût.

Dans cette étude, les participants seront divisés en deux groupes. Le groupe expérimental recevra des conseils diététiques et des soins standard ainsi que le FFS, la boisson nutritionnelle enrichie en oméga-3, tandis que l'autre groupe (témoin) recevra des conseils diététiques et des soins standard, avec des suppléments fournis uniquement si cliniquement nécessaire. Les chercheurs évalueront l'impact sur l'état nutritionnel des patients, le poids corporel, les muscles, les niveaux d'inflammation et la qualité de vie.

Grâce à l'étude OPT-EPA, les chercheurs espèrent obtenir des informations plus claires sur la question de savoir si les suppléments contenant des oméga-3 peuvent apporter des avantages significatifs aux patients atteints de cancer. En fin de compte, cela pourrait aider à améliorer la qualité des soins et les résultats pour les personnes confrontées à la malnutrition liée au cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants atteints d'un cancer du poumon et/ou colorectal de stade III-IV suivant un traitement anticancéreux systémique (TAS) ou commençant un TAS dans les 4 prochaines semaines *à visée non curative
  • Participants âgés de 18 ans ou plus
  • Participants à risque nutritionnel défini comme un IMC <20 kg/m² et/ou une perte de poids entre 5 et 10 % au cours des 6 derniers mois**
  • Participants présentant une inflammation systémique dans les 28 jours précédant le dépistage (par exemple CRP >10 mg/dL)
  • Participants avec un score ECOG-PS*** de 0, 1 ou 2
  • Participants disposés et capables de donner un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Participants ayant des antécédents récents de résection tumorale (dans les 12 mois)
  • Participants ayant perdu >10 % de poids corporel au cours des 6 mois précédant la baseline - observé ou rapporté par le participant
  • Participants présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère ou une intolérance à l'un des ingrédients du produit de l'étude
  • Participants utilisant des conseils diététiques, des compléments nutritionnels oraux (CNO) ou toute forme d'alimentation artificielle au moment du recrutement
  • Incapacité à adhérer à l'un ou l'autre des bras de l'essai et aux exigences appropriées
  • Contre-indication aux CNO, y compris une intolérance au lactose
  • Femmes enceintes ou en âge de procréer et n'utilisant pas une contraception adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil diététique et FFS enrichi en EPA (ONS expérimental) et soins standard
Un Complément Nutritionnel Oral expérimental enrichi en EPA
Aucune intervention: Conseil diététique et soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids corporel - vêtements légers, sans chaussures
Délai: De la ligne de base au jour 56
De la ligne de base au jour 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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