Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av pasientbehandling med EPA-beriket ernæring, en randomisert kontrollert studie (OPT-EPA)

1. mai 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Feilernæring er et vanlig og alvorlig problem for mennesker som lever med kreft. Mange kreftpasienter opplever vekttap, muskelsvakhet og dårlig livskvalitet på grunn av feilernæring. Dette kan også redusere suksessen til kreftbehandlinger, øke sykehusbesøk og legge til følelsesmessig belastning for både pasienter og deres kjære.

Behandling av feilernæring gjennom god ernæringsomsorg blir i økende grad anerkjent som en viktig del av kreftbehandling. Ledende eksperter anbefaler at alle kreftpasienter blir sjekket for tegn på feilernæring og gitt tilpassede ernæringsplaner nødvendig. Selv om kostholdsveiledning og munnernæringstilskudd (ONS) ofte brukes for å hjelpe pasienter, er det fortsatt behov for bedre bevis for å vise hvor godt disse tiltakene virker.

En nøkkelfaktor som bidrar til feilernæring hos kreftpasienter er betennelse. Omega-3-fettsyrer, (som de som finnes i fet fisk) er kjent for sine antiinflammatoriske egenskaper. Noen studier antyder at omega-3 kan hjelpe kreftpasienter ved å redusere betennelse, holde musklene sterke, forbedre appetitten og forbedre generell velvære.

OPT-EPA-studien vil undersøke om et ernæringsdrikk, kalt Fortimel Forticare Sensations (FFS), kan forbedre ernæringsstatus hos pasienter med lunge- eller tykktarmskreft som er i risiko for feilernæring. Denne drikken er beriket med omega-3-fettsyrer (Eikosapentaensyre (EPA) og Dokosaheksaensyre (DHA)) og gir en høy mengde protein og kalorier i et lite volum, noe som gjør det lettere å innta, spesielt for pasienter med smaksforandringer.

I denne studien vil deltakerne bli delt inn i to grupper. Eksperimentgruppen vil motta kostholdsveiledning og standard omsorg sammen med FFS, det omega-3-berikede ernæringsdrikket, mens den andre (kontroll)gruppen vil motta kostholdsveiledning og standard omsorg, med tilskudd kun gitt hvis klinisk nødvendig. Forskere vil evaluere virkningen på pasientenes ernæringsstatus, kroppsvekt, musklatur, betennelsesnivåer og livskvalitet.

Gjennom OPT-EPA-studien håper forskere å få klarere innsikt i om omega-3-holdige tilskudd kan gi meningsfulle fordeler for kreftpasienter. Til syvende og sist kan dette bidra til å forbedre kvaliteten på omsorg og resultater for mennesker som står overfor kreftrelatert feilernæring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med stadium III-IV lunge- og/eller tykktarmskreft som gjennomgår systemisk antikreftbehandling (SACT) eller starter SACT innen de neste 4 ukene *med ikke-kurativ hensikt
  • Deltakere i alderen 18 år eller eldre
  • Deltakere med ernæringsmessig risiko definert som KMI <20 kg/m2 og/eller vekttap mellom 5-10% de siste 6 månedene**
  • Deltakere med systemisk inflammasjon innen 28 dager før screening (f.eks. CRP >10 mg/dL)
  • Deltakere med en ECOG-PS***-score på 0, 1 eller 2
  • Deltakere som er villige og i stand til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med nylig historie for tumorreseksjon (innen 12 måneder)
  • Deltakere som har tapt >10% kroppsvekt de siste 6 månedene før baseline - observert eller rapportert av deltaker
  • Deltakere med alvorlig nyre- eller lever svikt eller intoleranse for noen av ingrediensene i studiproduktet
  • Deltakere som bruker ernæringsveiledning, ernæringsdrikker eller enhver form for kunstig ernæring ved rekrutteringstidspunktet
  • Ikke i stand til å følge enten arm av studien og passende krav
  • Kontraindikasjon for ernæringsdrikker inkludert laktoseintoleranse
  • Kvinner som er gravide eller i fruktbar alder og ikke bruker tilstrekkelig prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsveiledning og EPA-beriket FFS (eksperimentelt ONS) og standard behandling
Et EPA-beriket eksperimentelt Oral Ernæringstilskudd
Ingen inngripen: Ernæringsveiledning og standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt - lette klær, ingen sko
Tidsramme: Fra utgangspunktet til dag 56
Fra utgangspunktet til dag 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere