Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van patiëntbehandeling met EPA-verrijkte voeding, een gerandomiseerde gecontroleerde studie (OPT-EPA)

1 mei 2026 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Optimalisatie van Patiëntbehandeling Met EPA-verrijkte Voeding, een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Ondervoeding is een veelvoorkomend en ernstig probleem voor mensen met kanker. Veel kankerpatiënten ervaren gewichtsverlies, spierzwakte en een verminderde kwaliteit van leven als gevolg van ondervoeding. Dit kan ook het succes van kankerbehandelingen verminderen, ziekenhuisbezoeken doen toenemen en emotionele stress veroorzaken voor zowel patiënten als hun dierbaren.

Het behandelen van ondervoeding door middel van goede voedingszorg wordt steeds meer erkend als een belangrijk onderdeel van de kankerbehandeling. Vooraanstaande experts raden aan dat alle kankerpatiënten worden gecontroleerd op tekenen van ondervoeding en indien nodig persoonlijke voedingsplannen krijgen. Hoewel voedingsadvies en orale voedingssupplementen (ONS) vaak worden gebruikt om patiënten te helpen, is er nog steeds behoefte aan beter bewijs om aan te tonen hoe goed deze interventies werken.

Een belangrijke factor die bijdraagt aan ondervoeding bij kankerpatiënten is ontsteking. Omega-3-vetzuren (zoals die in vette vis voorkomen) staan bekend om hun ontstekingsremmende eigenschappen. Sommige onderzoeken suggereren dat omega-3 kankerpatiënten kan helpen door ontsteking te verminderen, spieren sterk te houden, eetlust te verbeteren en het algehele welzijn te vergroten.

De OPT-EPA-studie zal onderzoeken of een voedingsdrankje, genaamd Fortimel Forticare Sensations (FFS), de voedingsstatus kan verbeteren bij patiënten met long- of darmkanker die risico lopen op ondervoeding. Dit drankje is verrijkt met omega-3-vetzuren (eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)) en levert een grote hoeveelheid eiwit en calorieën in een klein volume, waardoor het gemakkelijker te consumeren is, vooral voor patiënten met smaakveranderingen.

In deze studie worden de deelnemers in twee groepen verdeeld. De experimentele groep krijgt voedingsadvies en standaardzorg samen met FFS, het met omega-3 verrijkte voedingsdrankje, terwijl de andere (controle)groep voedingsadvies en standaardzorg krijgt, met supplementen alleen indien klinisch nodig. Onderzoekers zullen de impact op de voedingsstatus, lichaamsgewicht, spieren, ontstekingsniveaus en kwaliteit van leven van patiënten evalueren.

Door de OPT-EPA-studie hopen onderzoekers duidelijker inzicht te krijgen in of omega-3-bevattende supplementen zinvolle voordelen kunnen bieden voor kankerpatiënten. Uiteindelijk zou dit kunnen helpen de kwaliteit van zorg en resultaten te verbeteren voor mensen die te maken hebben met kanker-gerelateerde ondervoeding.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met stadium III-IV long- en/of darmkanker die systemische antikankerbehandeling (SACT) ondergaan of SACT binnen de komende 4 weken starten *met niet-genezende intentie
  • Deelnemers van 18 jaar of ouder
  • Deelnemers met een voedingsrisico gedefinieerd als een BMI <20 kg/m2 en/of gewichtsverlies tussen 5-10% in de afgelopen 6 maanden**
  • Deelnemers met systemische ontsteking binnen 28 dagen na screening (bijv. CRP >10 mg/dL)
  • Deelnemers met een ECOG-PS*** score van 0, 1 of 2
  • Deelnemers die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met een recente voorgeschiedenis van tumorresectie (binnen 12 maanden)
  • Deelnemers die >10% lichaamsgewicht hebben verloren in de 6 maanden voor baseline - geobserveerd of door deelnemer gerapporteerd
  • Deelnemers met ernstig nier- of leverfalen of een intolerantie voor een van de ingrediënten van het studieproduct
  • Deelnemers die op het moment van werving gebruikmaken van voedingsadvies, ONS of een vorm van kunstmatige voeding
  • Niet in staat om zich aan een van de studiegroepen en de bijbehorende vereisten te houden
  • Contra-indicatie voor ONS, inclusief lactose-intolerantie
  • Vrouwen die zwanger zijn of in de vruchtbare leeftijd en geen adequate anticonceptie gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetadvies en EPA-verrijkte FFS (experimentele ONS) en standaardzorg
Een EPA-verrijkte experimentele orale voedingssupplement
Geen tussenkomst: Dieetadvies en standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht - lichte kleding, geen schoenen
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 56
Van baseline tot dag 56

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren