- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255352
Kinesio-teipin vaikutus yläkieliluiden lihaksiin kohdistetun teipauksen vaikutus nielemisturvallisuuteen aivoverenkiertohäiriön jälkeistä dysfagiaa sairastavilla potilailla (Post-Stroke KT)
Selvitys Suprahyoid Kinesio-teippauksen vaikutuksista nielemisturvallisuuteen ja hyolaryngeaaliseen nostoon aivoverenkiertohäiriön jälkeiseen dysfagiaan sairastuneilla potilailla
Dysfagia määritellään häiriöksi, joka ilmenee ruoan siirtoprosessin aikana, alkaen suun kautta tapahtuvasta ruoan nauttimisesta ja jatkuen kunnes se saapuu mahaan. Aivohalvauksen jälkeisen dysfagian esiintyvyys on raportoitu olevan 42–75 % välillä. Dysfagia voi johtaa aspiraatiopneumoniaan ruoan päädyttyä keuhkoihin, sekä ravitsemuspuutokseen, nestehukkaan ja jopa kuolemaan. Potilailla, joilla nielun turvallisuus ja tehokkuus ovat riittämättömiä, käytetään yleisesti kompensoivia manööverejä, kuten leukapainoa, pään taivutusasentoa, supraglottista nielaisua ja Mendelsohnin manööveriä. Näiden manöövereiden tavoitteena on ylläpitää suun kautta tapahtuvaa ruoan nauttimista kaventamalla kurkunpään eteistä tai lisäämällä kieliluu-kurkunpään kohotusta. Niitä arvioidaan videofluoroskopisten nielututkimusten aikana ja niitä suositellaan potilaille, jos niiden todetaan estävän aspiraatiota tai penetraatiota.
Kinesio-teippauksen (KT) on raportoitu stimuloivan ihon reseptoreita, lisäävän sensorista tuloherätystä ja helpottavan hermostollisia refleksejä, edistäen siten useampien motoristen yksiköiden aktivoitumista maksimaalisen lihassupistuksen aikana. Viime vuosina sitä on alettu käyttää myös dysfagian kuntoutuksen alalla. Aivohalvauspotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kieliluun alapuolisille lihaksille kohdistettu KT tarjoaa vastusta kieliluun yläpuolisille lihaksille ja vahvistaa niitä. Aivohalvauspotilailla tehdyssä kinemaattisessa analyysitutkimuksessa raportoitiin, että kieliluun yläpuolisiin lihaksiin kohdistettu KT lisäsi kieliluun pystysuuntaista liikettä, vaikka se ei johtanutkaan merkitsevään parantumiseen nielun turvallisuudessa. Tutkimus ei kuitenkaan määritellyt käytettyä yksityiskohtaista teippausmenetelmää. Koska kieliluun yläpuoliset lihakset ovat ensisijaisesti vastuussa kieliluu-kurkunpään kohotuksesta, tähän alueeseen keskittyvällä KT:llä on potentiaalia toimia kompensoivana manööverinä dysfagian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Puhelinnumero: +905422037005
- Sähköposti: farukyasar13@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanliurfa, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Puhelinnumero: +905422037005
- Sähköposti: farukyasar13@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Yli 18-vuotias
- Nielun toimintahäiriön oireiden esiintyminen
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen sairaus aivohalvauksen lisäksi
- Trakeostomian läsnäolo
- Avonaiset ihovammat leukakuvun alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesio-teippausryhmä
Aivohalvauksen jälkeistä nielunvikaa sairastavat osallistujat saavat Kinesio-teippausta yläkieliluun lihasalueelle.
Nielun turvallisuutta ja kinemaattisia parametreja arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Kinesio-teippiä käytetään suprahyoidisen alueen päällä lihaksen aktivoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielun turvallisuuden muutos (Penetraatio-aspiraatioasteikon pistemäärä)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi Kinesio-teippauksen käytön jälkeen.
|
Nielun turvallisuutta arvioidaan käyttämällä Penetraatio-aspiraatio-asteikkoa (PAS) videofluoroskopisen nielututkimuksen (VFSS) aikana.
Jokainen nielaisu pisteytetään 8-pisteasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengitysteiden tunkeutumisriskiä.
PAS-pisteiden eroa ennen Kinesio-teipin asettamista ja välittömästi sen jälkeen analysoidaan arvioimaan interventian akuuttia vaikutusta nielun turvallisuuteen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi Kinesio-teippauksen käytön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ/24.14.41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset Kinesio-teippaus
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BeykentRekrytointiNilkan vammat | TasapainoinenTurkki
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaVaivaisenluuTurkki (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan