- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255352
Effekten af Kinesio Tape anvendt på suprahyoidemusklerne på synkningens sikkerhed hos patienter med post-stroke dysfagi (Post-Stroke KT)
Undersøgelse af effekten af suprahyoid Kinesio Taping på synkningens sikkerhed og hyolaryngeal elevation hos patienter med dysfagi efter apopleksi
Dysfagi defineres som en lidelse, der opstår under processen med madoverførsel, som starter med oral indtagelse og fortsætter, indtil den når maven. Forekomsten af dysfagi efter et slagtilfælde er rapporteret til at være mellem 42% og 75%. Dysfagi kan føre til aspirationspneumoni på grund af mad, der kommer ind i lungerne, samt underernæring, dehydrering og endda død. Hos patienter med utilstrækkelig synkningstryghed og effektivitet anvendes ofte kompensatoriske manøvrer såsom hagedybning, hovedbøjning, supraglottisk synkning og Mendelsohn-manøvren. Disse manøvrer har til formål at opretholde oral indtagelse ved at indsnævre larynx’ vestibulum eller øge hyolaryngeal elevasjon. De vurderes under videofluoroskopiske synkningsundersøgelser og anbefales til patienter, hvis det konstateres, at de forhindrer aspiration eller penetration.
Kinesio tape (KT) er rapporteret til at stimulere kutane receptorer, øge sensorisk input og lette neurale reflekser, hvilket fremmer aktiveringen af et større antal motoriske enheder under maksimal muskelkontraktion. I de senere år er det også begyndt at blive brugt inden for dysfagirehabilitering. Studier udført hos slagtilfældepatienter har vist, at KT påført infrahyoide muskler giver modstand til suprahyoide muskler og forbedrer deres styrke. En kinematisk analyseundersøgelse hos slagtilfældepatienter rapporterede, at KT påført inklusive suprahyoide muskler øgede den vertikale hyoidbevægelse, selvom det ikke resulterede i en signifikant forbedring af synkningstrygheden. Studiet specificerede dog ikke den detaljerede tapemetode, der blev anvendt. Da suprahyoide muskler primært er ansvarlige for hyolaryngeal elevasjon, har KT fokuseret på dette område potentiale til at fungere som en kompensatorisk manøvre i dysfagihåndtering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Telefonnummer: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Telefonnummer: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af slagtilfælde
- Alder over 18 år
- Tilstedeværelse af synkebesvær symptomer
- Villighed til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme andre end slagtilfælde
- Tilstedeværelse af tracheostomi
- Åbne sår på huden i submentalregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Tape-gruppe
Deltagere med dysfagi efter et slagtilfælde vil modtage Kinesio Taping påført i regionen for suprahyoide muskler.
Synkningens sikkerhed og kinematiske parametre vil blive evalueret før og efter interventionen.
|
Kinesio tape vil blive anbragt over suprahyoidregionen for at fremme muskelaktivering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i synkningstryghed (Penetration-Aspiration-skala score)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter anvendelse af Kinesio tape.
|
Synkepåliteligheden vil blive evalueret ved hjælp af Penetration-Aspiration Scale (PAS) under videofluoroskopisk synkestudie (VFSS).
Hver synkebevægelse vil blive scoret på en 8-punkts skala, hvor højere score indikerer højere risiko for luftvejsinvasion.
Forskellen i PAS-score før og umiddelbart efter Kinesio taping vil blive analyseret for at vurdere interventionens akutte effekt på synkepåliteligheden.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter anvendelse af Kinesio tape.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRÜ/24.14.41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio Tape
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien