- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07255352
Efeito da Aplicação de Kinesio Taping nos Músculos Supra-hióideos na Segurança da Deglutição em Pacientes com Disfagia Pós-AVC (Post-Stroke KT)
Investigação dos Efeitos da Aplicação de Kinesio Taping Supra-Hióideo na Segurança da Deglutição e na Elevação Hio-Laríngea em Pacientes com Disfagia Pós-Acidente Vascular Cerebral
A disfagia é definida como um distúrbio que ocorre durante o processo de transferência de alimentos, começando com a ingestão oral e continuando até chegar ao estômago. A incidência de disfagia pós-AVC foi relatada como variando entre 42% e 75%. A disfagia pode levar a pneumonia por aspiração devido à entrada de alimentos nos pulmões, bem como a desnutrição, desidratação e até mesmo morte. Em pacientes com segurança e eficiência de deglutição inadequadas, manobras compensatórias como o queixo no peito, flexão da cabeça, deglutição supraglótica e manobra de Mendelsohn são comumente utilizadas. Estas manobras visam manter a ingestão oral através do estreitamento do vestíbulo laríngeo ou do aumento da elevação hiolaríngea. São avaliadas durante estudos de deglutição videofluoroscópicos e recomendadas aos pacientes se se verificar que previnem a aspiração ou penetração.
Foi relatado que a bandagem kinesio (KT) estimula os recetores cutâneos, aumenta a entrada sensorial e facilita os reflexos neurais, promovendo assim a ativação de um maior número de unidades motoras durante a contração muscular máxima. Nos últimos anos, também começou a ser utilizada no campo da reabilitação da disfagia. Estudos realizados em pacientes com AVC mostraram que a KT aplicada aos músculos infra-hióideos fornece resistência aos músculos supra-hióideos e aumenta a sua força. Um estudo de análise cinemática em pacientes com AVC relatou que a KT aplicada para incluir os músculos supra-hióideos aumentou o movimento vertical do hioide, embora não tenha resultado numa melhoria significativa na segurança da deglutição. O estudo, no entanto, não especificou o método detalhado de bandagem utilizado. Uma vez que os músculos supra-hióideos são principalmente responsáveis pela elevação hiolaríngea, a KT focada nesta região tem o potencial de servir como uma manobra compensatória no tratamento da disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Número de telefone: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sanliurfa, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contato:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Número de telefone: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral
- Idade superior a 18 anos
- Presença de sintomas de distúrbio de deglutição
- Disposição para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças neurológicas além do acidente vascular cerebral
- Presença de traqueostomia
- Feridas abertas na pele na região submentoniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Os participantes com disfagia pós-AVC receberão Kinesio Taping aplicado na região do músculo supra-hióideo.
Os parâmetros de segurança e cinemática da deglutição serão avaliados antes e depois da intervenção.
|
A fita Kinesio será aplicada sobre a região supra-hioideia para facilitar a ativação muscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Segurança da Deglutição (Pontuação da Escala de Penetração-Aspiração)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da fita Kinesio.
|
A segurança da deglutição será avaliada através da Escala de Penetração-Aspiração (PAS) durante o estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS).
Cada deglutição será pontuada numa escala de 8 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam um maior risco de invasão das vias aéreas. A diferença nas pontuações PAS antes e imediatamente após a aplicação da fita Kinesio será analisada para avaliar o efeito agudo da intervenção na segurança da deglutição. |
Imediatamente antes e imediatamente após a aplicação da fita Kinesio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/24.14.41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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