- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255352
Effect van Kinesio Tape aangebracht op de suprahyoïde spieren op de slikveiligheid bij patiënten met dysfagie na een beroerte (Post-Stroke KT)
Onderzoek naar de effecten van Suprahyoïdale Kinesio Taping op de veiligheid van slikken en de hyolaryngeale elevatie bij patiënten met dysfagie na een beroerte
Dysfagie wordt gedefinieerd als een stoornis die optreedt tijdens het proces van voedseloverdracht, beginnend bij orale inname en voortdurend totdat het de maag bereikt. De incidentie van dysfagie na een beroerte wordt gerapporteerd tussen 42% en 75%. Dysfagie kan leiden tot aspiratiepneumonie door voedsel dat in de longen terechtkomt, evenals tot ondervoeding, uitdroging en zelfs overlijden. Bij patiënten met onvoldoende slikveiligheid en -efficiëntie worden compenserende manoeuvres zoals de kin-tuck, hoofdflexie, supraglottisch slikken en de Mendelsohn-manoeuvre vaak gebruikt. Deze manoeuvres hebben tot doel de orale inname te behouden door het laryngeale vestibulum te vernauwen of de hyolaryngeale elevatie te vergroten. Ze worden geëvalueerd tijdens videofluoroscopische slikstudies en aanbevolen aan patiënten als wordt vastgesteld dat ze aspiratie of penetratie voorkomen.
Kinesio taping (KT) is gerapporteerd om cutane receptoren te stimuleren, sensorische input te verhogen en neurale reflexen te vergemakkelijken, waardoor de activering van een groter aantal motorische eenheden tijdens maximale spiercontractie wordt bevorderd. In de afgelopen jaren is het ook begonnen te worden gebruikt in het veld van dysfagierevalidatie. Studies uitgevoerd bij beroertepatiënten hebben aangetoond dat KT toegepast op de infrahyoïde spieren weerstand biedt aan de suprahyoïde spieren en hun kracht verhoogt. Een kinematische analyse studie bij beroertepatiënten rapporteerde dat KT toegepast om de suprahyoïde spieren te omvatten de verticale hyoïde beweging verhoogde, hoewel het niet resulteerde in een significante verbetering van de slikveiligheid. De studie specificeerde echter niet de gedetailleerde tapingmethode die werd gebruikt. Aangezien de suprahyoïde spieren primair verantwoordelijk zijn voor hyolaryngeale elevatie, heeft KT gericht op dit gebied het potentieel om te dienen als een compenserende manoeuvre in het beheer van dysfagie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Telefoonnummer: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sanliurfa, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Telefoonnummer: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van beroerte
- Leeftijd boven 18 jaar
- Aanwezigheid van slikstoornis symptomen
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen anders dan beroerte
- Aanwezigheid van tracheostomie
- Open wonden op de huid in het submentale gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio Taping Groep
Deelnemers met dysfagie na een beroerte zullen Kinesio Taping krijgen aangebracht op de regio van de suprahyoïde spieren.
De veiligheid van het slikken en kinematische parameters zullen vóór en na de interventie worden geëvalueerd.
|
Kinesio tape wordt aangebracht over het suprahyoïdale gebied om spieractivatie te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Slikveiligheid (Penetratie-Aspiratie Schaal Score)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de aanbrenging van Kinesio tape.
|
De veiligheid van het slikken wordt geëvalueerd met behulp van de Penetration-Aspiration Scale (PAS) tijdens een videofluoroscopisch slikonderzoek (VFSS).
Elke slik wordt gescoord op een 8-puntsschaal, waarbij hogere scores een hoger risico op luchtwegpenetratie aangeven.
Het verschil in PAS-scores voor en direct na Kinesio-taping wordt geanalyseerd om het acute effect van de interventie op de slikveiligheid te beoordelen.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de aanbrenging van Kinesio tape.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmaandoeningen
- KNO-ziekten
- Faryngeale ziekten
- Hartinfarct
- Verslikkingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- HRÜ/24.14.41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinesio Taping
-
University of BeykentWerving
-
Istinye UniversityNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligers | Motorische prestaties | Functie van de bovenste ledematen | Waargenomen FunctieTurkije (Türkiye)
-
Trakya UniversityNog niet aan het wervenKINESIOTAPING | Uithoudingsvermogen KalvertestTurkije (Türkiye)
-
Atlas UniversityNog niet aan het wervenReactietijd | Basketbal spelers | Enkelstabiliteit | Verticale sprongprestaties | Balans Prestatie
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Koç UniversityVoltooidAcute ischemische beroerte | Kinesiotaping | Hemiplegie van de bovenste ledematenTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan