- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255352
Effekt av Kinesio-taping på suprahyoide muskler på svelgesikkerhet hos pasienter med dysfagi etter hjerneslag (Post-Stroke KT)
Undersøkelse av effektene av suprahyoid kinesiotaping på svelgesikkerhet og hyolaryngeal heving hos pasienter med dysfagi etter hjerneslag
Dysfagi er definert som en lidelse som oppstår under overføringsprosessen av mat, som begynner med oral inntak og fortsetter til den når maven. Forekomsten av dysfagi etter hjerneslag er rapportert til å variere mellom 42% og 75%. Dysfagi kan føre til aspirasjonspneumoni på grunn av mat som kommer inn i lungene, samt underernæring, dehydrering og til og med død. Hos pasienter med utilstrekkelig svelgesikkerhet og effektivitet, brukes ofte kompenserende manøvrer som hakeduk, hodestigning, supraglottisk svelging og Mendelsohn-manøveren. Disse manøvrene har som mål å opprettholde oral inntak ved å innsnevre laryngeal vestibule eller øke hyolaryngeal heving. De evalueres under videofluoroskopiske svelgestudier og anbefales til pasienter hvis de finnes å forhindre aspirasjon eller penetrasjon.
Kinesio taping (KT) har blitt rapportert å stimulere kutane reseptorer, øke sensorisk input og lette nevrale reflekser, og dermed fremme aktivering av et større antall motoriske enheter under maksimal muskelkontraksjon. I de siste årene har den også begynt å bli brukt innen dysfagirehabilitering. Studier utført hos hjerneslagpasienter har vist at KT påført infrahyoid musklene gir motstand til suprahyoid musklene og forbedrer deres styrke. En kinematisk analysestudie hos hjerneslagpasienter rapporterte at KT påført for å inkludere suprahyoid musklene økte vertikal hyoidbevegelse, selv om det ikke resulterte i en betydelig forbedring i svelgesikkerhet. Studien spesifiserte imidlertid ikke den detaljerte tapingmetoden som ble brukt. Siden suprahyoid musklene hovedsakelig er ansvarlige for hyolaryngeal heving, har KT som fokuserer på denne regionen potensial til å tjene som en kompenserende manøver i dysfagibehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Telefonnummer: +905422037005
- E-post: farukyasar13@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Telefonnummer: +905422037005
- E-post: farukyasar13@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med slag
- Alder over 18 år
- Tilstedeværelse av svelgforstyrrelsesymptomer
- Villighet til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer annet enn slag
- Tilstedeværelse av trakeostomi
- Åpne sår på huden i submentalregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping-gruppe
Deltakere med dysfagi etter hjerneslag vil få påført Kinesio Taping på suprahyoidmuskelregionen.
Svelgesikkerhet og kinematiske parametere vil bli evaluert før og etter intervensjonen.
|
Kinesio tape vil bli påført over suprahyoidregionen for å lette muskelaktivering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i svelgesikkerhet (Penetrasjon-aspirasjonsskala-skår)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter Kinesio-taping-applikasjon.
|
Svelgesikkerhet vil bli evaluert ved bruk av Penetration-Aspiration Scale (PAS) under videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS).
Hvert svelg vil bli poengsatt på en 8-punkts skala, der høyere poeng indikerer høyere risiko for luftveisinvasjon.
Forskjellen i PAS-poeng før og umiddelbart etter Kinesio-teiping vil bli analysert for å vurdere den akutte effekten av intervensjonen på svelgesikkerhet.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter Kinesio-taping-applikasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Slag
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- HRÜ/24.14.41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesio Taping
-
University of BeykentRekruttering
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtPostural; DefektTyrkia (Türkiye)
-
Istinye UniversityFullført
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of JazanFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Istinye UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Motorytelse | Øvre ekstremitetsfunksjon | Oppfattet funksjonTyrkia (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoFullført