- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07255352
Effekten av Kinesio Taping applicerat på suprahyoidmusklerna på sväljsäkerheten hos patienter med poststroke dysfagi (Post-Stroke KT)
Undersökning av effekterna av suprahyoid Kinesio Taping på sväljsäkerhet och hyolaryngeal elevation hos patienter med poststroke dysfagi
Dysfagi definieras som en störning som uppstår under processen för matöverföring, från muntligt intag till dess ankomst i magen. Förekomsten av dysfagi efter stroke har rapporterats ligga mellan 42% och 75%. Dysfagi kan leda till aspirationspneumoni på grund av att mat kommer in i lungorna, samt malnutrition, uttorkning och till och med dödsfall. Hos patienter med otillräcklig sväljsäkerhet och effektivitet används vanligtvis kompensatoriska manöver som hakan mot bröstet, huvudflexion, supraglottisk sväljning och Mendelsohn-manövern. Dessa manöver syftar till att upprätthålla muntligt intag genom att minska larynx vestibulum eller öka hyolaryngeal elevation. De utvärderas under videofluoroskopiska sväljstudier och rekommenderas till patienter om de visar sig förhindra aspiration eller penetration.
Kinesiotejp (KT) har rapporterats stimulera kutanreceptorer, öka sensorisk input och underlätta neurala reflexer, vilket främjar aktiveringen av ett större antal motoriska enheter under maximal muskelkontraktion. Under de senaste åren har den också börjat användas inom området dysfagirehabilitering. Studier genomförda på stroke-patienter har visat att KT applicerad på infrahyoidmusklerna ger motstånd till suprahyoidmusklerna och förbättrar deras styrka. En kinematisk analysstudie på stroke-patienter rapporterade att KT applicerad för att inkludera suprahyoidmusklerna ökade vertikal hyoidrörelse, även om det inte resulterade i en signifikant förbättring av sväljsäkerhet. Studien specificerade dock inte den detaljerade tejpningsmetoden som användes. Eftersom suprahyoidmusklerna främst är ansvariga för hyolaryngeal elevation har KT som fokuserar på denna region potential att fungera som en kompensatorisk manöver i dysfagihantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Telefonnummer: +905422037005
- E-post: farukyasar13@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sanliurfa, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Telefonnummer: +905422037005
- E-post: farukyasar13@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av stroke
- Ålder över 18 år
- Närvaro av sväljningsstörningssymptom
- Beredvillighet att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Närvaro av neurologiska sjukdomar förutom stroke
- Närvaro av trakeostomi
- Öppna sår på huden i submentalregionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotaping-gruppen
Deltagare med dysfagi efter stroke kommer att få Kinesio Taping applicerat på suprahyoidmuskelregionen.
Sväljsäkerhet och kinematiska parametrar kommer att utvärderas före och efter interventionen.
|
Kinesiotejp appliceras över suprahyoidregionen för att underlätta muskelaktivering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sväljsäkerhet (Penetration-Aspirationsskalans poäng)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter applicering av Kinesio-tejp.
|
Svalgningssäkerhet kommer att utvärderas med hjälp av Penetration-Aspiration Scale (PAS) under videofluoroskopisk svalgningsstudie (VFSS).
Varje svalg kommer att poängsättas på en 8-gradig skala, där högre poäng indikerar högre risk för luftvägsinvasion.
Skillnaden i PAS-poäng före och omedelbart efter Kinesio-tejpning kommer att analyseras för att bedöma interventionens akuta effekt på svalgningssäkerheten.
|
Omedelbart före och omedelbart efter applicering av Kinesio-tejp.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRÜ/24.14.41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .