- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07255352
A kinesio taping suprahyoid izmokra történő alkalmazásának hatása a nyelési biztonságra stroke utáni diszfágiaval élő betegeknél (Post-Stroke KT)
A szuprahjoidális Kinesio tapasz hatásainak vizsgálata a nyelési biztonságra és a hyolaryngeal elevációra stroke utáni diszfágia betegeknél
Dysphagia is defined as a disorder that occurs during the process of food transfer, beginning with oral intake and continuing until it reaches the stomach. The incidence of post-stroke dysphagia has been reported to range between 42% and 75%. Dysphagia can lead to aspiration pneumonia due to food entering the lungs, as well as malnutrition, dehydration, and even death. In patients with inadequate swallowing safety and efficiency, compensatory maneuvers such as chin tuck, head flexion, supraglottic swallowing, and the Mendelsohn maneuver are commonly used. These maneuvers aim to maintain oral intake by narrowing the laryngeal vestibule or increasing hyolaryngeal elevation. They are evaluated during videofluoroscopic swallowing studies and recommended to patients if they are found to prevent aspiration or penetration.
Kinesio taping (KT) has been reported to stimulate cutaneous receptors, increase sensory input, and facilitate neural reflexes, thereby promoting the activation of a greater number of motor units during maximal muscle contraction. In recent years, it has also begun to be used in the field of dysphagia rehabilitation. Studies conducted in stroke patients have shown that KT applied to the infrahyoid muscles provides resistance to the suprahyoid muscles and enhances their strength. A kinematic analysis study in stroke patients reported that KT applied to include the suprahyoid muscles increased vertical hyoid movement, although it did not result in a significant improvement in swallowing safety. The study, however, did not specify the detailed taping method used. Since the suprahyoid muscles are primarily responsible for hyolaryngeal elevation, KT focusing on this region has the potential to serve as a compensatory maneuver in dysphagia management.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sanliurfa, Törökország (Türkiye)
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stroke
- Age over 18 years
- Presence of swallowing disorder symptoms
- Willingness to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Presence of neurological diseases other than stroke
- Presence of tracheostomy
- Open wounds on the skin in the submental region
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinesio Taping Group
Participants with post-stroke dysphagia will receive Kinesio Taping applied to the suprahyoid muscle region. Swallowing safety and kinematic parameters will be evaluated before and after the intervention. |
Kinesio tape will be applied over the suprahyoid region to facilitate muscle activation. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Hyolaryngeal Kinematic Displacement (Hyoid and Laryngeal Displacement)
Időkeret: Immediately before and immediately after Kinesio taping application.
|
Hyolaryngeal kinematic displacement will be assessed from videofluoroscopic swallowing study (VFSS) recordings using MATLAB-based STAMPS software. Anatomical landmarks (C2, C4, the subglottic air column, and the hyoid bone) will be digitized frame-by-frame to calculate hyoid and laryngeal displacement in the superior, anterior, and total (resultant) directions, yielding six kinematic parameters. Total displacement will be calculated as the square root of the sum of the squared anterior and superior displacement components. Spatial calibration will be performed using a 20 mm reference object placed on the mastoid process. Differences in these parameters between taped and non-taped swallowing trials will be analyzed to assess the acute effect of suprahyoid Kinesio taping on hyolaryngeal movement. |
Immediately before and immediately after Kinesio taping application.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Swallowing Safety (Penetration-Aspiration Scale Score)
Időkeret: Immediately before and immediately after Kinesio taping application.
|
Swallowing safety will be evaluated using the Penetration-Aspiration Scale (PAS) during videofluoroscopic swallowing study (VFSS). Each swallow will be scored on an 8-point scale, with higher scores indicating a higher risk of airway invasion. The difference in PAS scores before and immediately after Kinesio taping will be analyzed to assess the acute effect of the intervention on swallowing safety. |
Immediately before and immediately after Kinesio taping application.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garatbetegségek
- Stroke
- Deglutíciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRÜ/24.14.41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .