- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07255352
A kinesio taping suprahyoid izmokra történő alkalmazásának hatása a nyelési biztonságra stroke utáni diszfágiaval élő betegeknél (Post-Stroke KT)
A szuprahjoidális Kinesio tapasz hatásainak vizsgálata a nyelési biztonságra és a hyolaryngeal elevációra stroke utáni diszfágia betegeknél
A dysphagia a táplálékátvitel folyamatában fellépő zavar, amely a szájba vételtől kezdődően egészen a gyomorba jutásig tart. A stroke utáni nyelési zavar gyakoriságát 42% és 75% közötti tartományban jelentették. A dysphagia aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethet az étel tüdőbe jutása miatt, valamint táplálékhiányhoz, kiszáradáshoz, sőt halálhoz is. A nyelés biztonságának és hatékonyságának elégtelensége esetén a betegeknél gyakran alkalmaznak kompenzáló manővereket, mint az áll húzása, fej hajlítása, szupraglottikus nyelés és a Mendelsohn-manőver. Ezek a manőverek a laryngális előszoba szűkítésével vagy a hyolaryngeális emelkedés növelésével célozzák a szájba vétel fenntartását. Videófluoroszkópos nyelési vizsgálatok során értékelik őket, és ajánlják a betegeknek, ha megállapítják, hogy megakadályozzák az aspirációt vagy a penetrációt.
A Kinesio taping (KT) tapadószalagról arról számoltak be, hogy stimulálja a bőrreceptorokat, növeli az érzékszervi bemenetet és elősegíti a neurális reflexeket, ezáltal elősegítve a nagyobb számú motoros egység aktiválását a maximális izomösszehúzódás során. Az utóbbi években a dysphagia rehabilitáció területén is elkezdték használni. A stroke betegeken végzett tanulmányok kimutatták, hogy a hyoid alatti izmokra alkalmazott KT ellenállást biztosít a hyoid feletti izmoknak és növeli azok erejét. Egy kinematikai elemző tanulmány stroke betegekben arról számolt be, hogy a hyoid feletti izmokat is magában foglaló KT növelte a hyoid függőleges mozgását, bár nem eredményezett jelentős javulást a nyelés biztonságában. A tanulmány azonban nem adta meg a használt részletes taping módszert. Mivel a hyoid feletti izmok elsősorban a hyolaryngeális emelkedésért felelősek, a KT ezen régióra összpontosítva potenciálisan szolgálhat kompenzáló manőverként a dysphagia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Telefonszám: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sanliurfa, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kapcsolatba lépni:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Telefonszám: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke diagnózis
- 18 éven felüli kor
- Nyelési zavar tüneteinek jelenléte
- Hajlandóság a tanulmányban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Stroke-on kívüli neurológiai betegségek jelenléte
- Tracheostomia jelenléte
- Nyílt sebek a bőrön a submentális régióban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinesio taping csoport
A sztrók utáni nyelési zavarral küzdő résztvevők a szuprahioid izomrégióra alkalmazott Kinesio Tapet kapnak.
A nyelési biztonságot és kinematikai paramétereket az intervenció előtt és után értékelik.
|
A kinesio tapaszt a szuprahioid régióra alkalmazzák az izomaktiválás elősegítése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelési biztonság változása (Penetráció-Aspiráció Skála pontszám)
Időkeret: A Kinesio tapasz alkalmazása közvetlenül előtt és közvetlenül után.
|
A nyelés biztonságát a Penetrációs-Aspirációs Skála (PAS) segítségével értékelik a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat (VFSS) során.
Minden nyelést egy 8 pontos skálán pontoznak, ahol a magasabb pontszámok a légutakba történő behatolás nagyobb kockázatát jelzik.
A PAS pontszámok különbségét a Kinesio tapaszolás előtt és közvetlenül utána elemezik, hogy felmérjék az intervenció akut hatását a nyelés biztonságára.
|
A Kinesio tapasz alkalmazása közvetlenül előtt és közvetlenül után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garatbetegségek
- Stroke
- Deglutíciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRÜ/24.14.41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .