- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255352
Efecto de la aplicación del vendaje Kinesio en los músculos suprahioideos sobre la seguridad de la deglución en pacientes con disfagia postictus (Post-Stroke KT)
Investigación de los Efectos del Vendaje Kinesiológico Suprahioideo en la Seguridad de la Deglución y la Elevación Hiolaríngea en Pacientes con Disfagia Post-ictus
La disfagia se define como un trastorno que ocurre durante el proceso de transferencia de alimentos, comenzando con la ingesta oral y continuando hasta que llega al estómago. La incidencia de disfagia post-ictus se ha reportado que oscila entre el 42% y el 75%. La disfagia puede provocar neumonía por aspiración debido a la entrada de alimentos en los pulmones, así como desnutrición, deshidratación e incluso la muerte. En pacientes con seguridad y eficacia de deglución inadecuadas, se utilizan comúnmente maniobras compensatorias como la inclinación de la barbilla, la flexión de la cabeza, la deglución supraglótica y la maniobra de Mendelsohn. Estas maniobras tienen como objetivo mantener la ingesta oral estrechando el vestíbulo laríngeo o aumentando la elevación hiolaríngea. Se evalúan durante los estudios de deglución videofluoroscópicos y se recomiendan a los pacientes si se encuentra que previenen la aspiración o la penetración.
Se ha reportado que el vendaje neuromuscular (KT) estimula los receptores cutáneos, aumenta la entrada sensorial y facilita los reflejos neurales, promoviendo así la activación de un mayor número de unidades motoras durante la contracción muscular máxima. En los últimos años, también ha comenzado a utilizarse en el campo de la rehabilitación de la disfagia. Estudios realizados en pacientes con ictus han demostrado que el KT aplicado a los músculos infrahioideos proporciona resistencia a los músculos suprahioideos y mejora su fuerza. Un estudio de análisis cinemático en pacientes con ictus reportó que el KT aplicado para incluir los músculos suprahioideos aumentó el movimiento vertical del hioides, aunque no resultó en una mejora significativa de la seguridad de la deglución. Sin embargo, el estudio no especificó el método de vendaje detallado utilizado. Dado que los músculos suprahioideos son principalmente responsables de la elevación hiolaríngea, el KT centrado en esta región tiene el potencial de servir como una maniobra compensatoria en el manejo de la disfagia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Número de teléfono: +905422037005
- Correo electrónico: farukyasar13@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sanliurfa, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contacto:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Número de teléfono: +905422037005
- Correo electrónico: farukyasar13@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus
- Edad superior a 18 años
- Presencia de síntomas de trastorno de la deglución
- Disposición para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades neurológicas distintas del ictus
- Presencia de traqueotomía
- Heridas abiertas en la piel de la región submentoniana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Vendaje Kinesiológico
Los participantes con disfagia post-ictus recibirán Kinesio Taping aplicado en la región del músculo suprahioideo.
Se evaluarán la seguridad de la deglución y los parámetros cinemáticos antes y después de la intervención.
|
La cinta Kinesio se aplicará sobre la región suprahioidea para facilitar la activación muscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Seguridad de la Deglución (Puntuación en la Escala de Penetración-Aspiración)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de Kinesio taping.
|
La seguridad de la deglución se evaluará mediante la Escala de Penetración-Aspiración (PAS) durante el estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS).
Cada deglución se puntuará en una escala de 8 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de invasión de las vías respiratorias.
Se analizará la diferencia en las puntuaciones PAS antes e inmediatamente después de la aplicación del vendaje Kinesio para evaluar el efecto agudo de la intervención en la seguridad de la deglución.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de Kinesio taping.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- HRÜ/24.14.41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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