- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255352
Wpływ plastrowania Kinesio na mięśnie nadgnykowe na bezpieczeństwo połykania u pacjentów z dysfagią po udarze mózgu (Post-Stroke KT)
Badanie wpływu kinesiotapingu nadgnykowego na bezpieczeństwo połykania oraz podniesienie krtaniowo-gnykowe u pacjentów z dysfagią po udarze mózgu
Dysfagia jest definiowana jako zaburzenie występujące podczas procesu transferu pokarmu, rozpoczynające się od przyjmowania doustnego i kontynuujące aż do momentu dotarcia do żołądka. Częstość występowania dysfagii po udarze została zgłoszona w zakresie od 42% do 75%. Dysfagia może prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc z powodu przedostawania się pokarmu do płuc, a także do niedożywienia, odwodnienia, a nawet śmierci. U pacjentów z niewystarczającym bezpieczeństwem i efektywnością połykania powszechnie stosuje się manewry kompensacyjne, takie jak przyciąganie brody, zgięcie głowy, połykanie nadgłośniowe i manewr Mendelsohna. Manewry te mają na celu utrzymanie przyjmowania doustnego poprzez zwężenie przedsionka krtaniowego lub zwiększenie unoszenia gardłowo-krtaniowego. Są one oceniane podczas videofluoroskopowych badań połykania i zalecane pacjentom, jeśli stwierdzono, że zapobiegają aspiracji lub penetracji.
Kinesiotaping (KT) został zgłoszony jako stymulujący receptory skórne, zwiększający bodźce sensoryczne i ułatwiający odruchy nerwowe, tym samym promując aktywację większej liczby jednostek motorycznych podczas maksymalnego skurczu mięśni. W ostatnich latach zaczął być również stosowany w dziedzinie rehabilitacji dysfagii. Badania przeprowadzone u pacjentów po udarze wykazały, że KT zastosowany na mięśniach podgnykowych zapewnia opór mięśniom nadgnykowym i zwiększa ich siłę. Badanie analizy kinematycznej u pacjentów po udarze zgłosiło, że KT zastosowany tak, aby obejmował mięśnie nadgnykowe, zwiększył pionowy ruch gnyku, chociaż nie doprowadził do znaczącej poprawy bezpieczeństwa połykania. Badanie nie określiło jednak szczegółowej metody tapingu. Ponieważ mięśnie nadgnykowe są przede wszystkim odpowiedzialne za unoszenie gardłowo-krtaniowe, KT skupiający się na tym regionie ma potencjał do służenia jako manewr kompensacyjny w leczeniu dysfagii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Numer telefonu: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanliurfa, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Numer telefonu: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie udaru mózgu
- Wiek powyżej 18 lat
- Obecność objawów zaburzeń połykania
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych chorób neurologicznych niż udar
- Obecność tracheostomii
- Otwarte rany na skórze w okolicy podbródkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Taping
Uczestnicy z dysfagią poudarową otrzymają aplikację Kinesio Taping w obszarze mięśni nadgnykowych.
Bezpieczeństwo połykania i parametry kinematyczne zostaną ocenione przed interwencją i po niej.
|
Taśma kinesio zostanie nałożona na obszar nadgnykowy, aby ułatwić aktywację mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bezpieczeństwie połykania (wynik w skali penetracji-aspiracji)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po aplikacji plastra Kinesio.
|
Bezpieczeństwo połykania będzie oceniane przy użyciu Skali Penetracji-Aspiracji (PAS) podczas wideofiuoroskopowego badania połykania (VFSS).
Każdy akt połykania zostanie oceniony w 8-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko inwazji dróg oddechowych.
Różnica w wynikach PAS przed i bezpośrednio po aplikacji plastrowania Kinesio zostanie przeanalizowana w celu oceny ostrego wpływu interwencji na bezpieczeństwo połykania.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po aplikacji plastra Kinesio.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRÜ/24.14.41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Kinesio Taping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na równowagę, funkcjonalność i udział dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym?Zaburzenia chodu, neurologiczne | Hemiplegiczne porażenie mózgowe | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk