- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255352
Vliv aplikace kinesio tapingu na svaly nadjazylkové na bezpečnost polykání u pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě (Post-Stroke KT)
Výzkum účinků kineziologického tapingu suprahyoidních svalů na bezpečnost polykání a elevaci hyolaryngeální oblasti u pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě
Dysfagie je definována jako porucha, která se vyskytuje během procesu přenosu potravy, počínaje orálním příjmem a pokračuje až do doby, kdy dosáhne žaludku. Výskyt dysfagie po cévní mozkové příhodě byl hlášen v rozmezí 42% až 75%. Dysfagie může vést k aspirační pneumonii v důsledku vstupu potravy do plic, stejně jako k podvýživě, dehydrataci a dokonce i smrti. U pacientů s nedostatečnou bezpečností a účinností polykání se běžně používají kompenzační manévry, jako je přitisknutí brady, flexe hlavy, supraglotické polykání a Mendelsohnův manévr. Tyto manévry mají za cíl udržet orální příjem zúžením laryngeální vestibuly nebo zvýšením hyolaryngeální elevace. Jsou hodnoceny během videofluoroskopických studií polykání a doporučeny pacientům, pokud se zjistí, že zabraňují aspiraci nebo penetraci.
Kinesio taping (KT) byl hlášen jako metoda stimulující kožní receptory, zvyšující senzorický vstup a usnadňující nervové reflexy, čímž podporuje aktivaci většího počtu motorických jednotek během maximální svalové kontrakce. V posledních letech se také začal používat v oblasti rehabilitace dysfagie. Studie provedené u pacientů po cévní mozkové příhodě ukázaly, že KT aplikovaný na infrahyoidní svaly poskytuje odpor suprahyoidním svalům a zvyšuje jejich sílu. Kinematická analýza u pacientů po cévní mozkové příhodě hlásila, že KT aplikovaný tak, aby zahrnoval suprahyoidní svaly, zvýšil vertikální pohyb hyoidu, ačkoli to nevedlo k významnému zlepšení bezpečnosti polykání. Studie však neupřesnila podrobnou metodu tapingu, která byla použita. Protože suprahyoidní svaly jsou primárně odpovědné za hyolaryngeální elevaci, KT zaměřený na tuto oblast má potenciál sloužit jako kompenzační manévr v léčbě dysfagie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Telefonní číslo: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sanliurfa, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Telefonní číslo: +905422037005
- E-mail: farukyasar13@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cévní mozkové příhody
- Věk nad 18 let
- Přítomnost příznaků poruchy polykání
- Ochota účastnit se studie
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost jiných neurologických onemocnění než cévní mozkové příhody
- Přítomnost tracheostomie
- Otevřené rány na kůži v submentální oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Taping skupina
Účastníci s post-cévní mozkovou příhodovou dysfagií obdrží aplikaci Kinesio Tapingu na oblast suprahyoidních svalů.
Bezpečnost polykání a kinematické parametry budou vyhodnoceny před a po intervenci.
|
Kinesio tejp bude aplikován nad oblastí suprahyoidu pro usnadnění aktivace svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v bezpečnosti polykání (Skóre stupnice penetrace-aspirace)
Časové okno: Bezprostředně před aplikací kineziotejpu a bezprostředně po aplikaci kineziotejpu.
|
Bezpečnost polykání bude hodnocena pomocí Penetračně-aspirační škály (PAS) během videofluoroskopické studie polykání (VFSS).
Každý polknutý sousto bude hodnocen na 8bodové škále, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko vniknutí do dýchacích cest.
Rozdíl v skóre PAS před a bezprostředně po aplikaci Kinesio tapu bude analyzován za účelem posouzení akutního účinku intervence na bezpečnost polykání.
|
Bezprostředně před aplikací kineziotejpu a bezprostředně po aplikaci kineziotejpu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Mrtvice
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- HRÜ/24.14.41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno