- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255352
Влияние кинезиотейпирования надподъязычных мышц на безопасность глотания у пациентов с постинсультной дисфагией (Post-Stroke KT)
Исследование влияния супрагиоидного кинезиотейпирования на безопасность глотания и гиоларингеальную элевацию у пациентов с постинсультной дисфагией
Дисфагия определяется как расстройство, возникающее в процессе передачи пищи, начиная с перорального приема и продолжая до тех пор, пока она не достигнет желудка. Заболеваемость постинсультной дисфагией, как сообщается, колеблется от 42% до 75%. Дисфагия может привести к аспирационной пневмонии из-за попадания пищи в легкие, а также к недоеданию, обезвоживанию и даже смерти. У пациентов с недостаточной безопасностью и эффективностью глотания обычно используются компенсаторные маневры, такие как подбородочный захват, сгибание головы, надгортанное глотание и маневр Мендельсона. Эти маневры направлены на поддержание перорального приема пищи путем сужения гортанного преддверия или увеличения подъема гортани. Они оцениваются во время видеофлюороскопических исследований глотания и рекомендуются пациентам, если обнаружено, что они предотвращают аспирацию или проникновение.
Кинезиотейпирование (КТ), как сообщается, стимулирует кожные рецепторы, увеличивает сенсорный ввод и облегчает нейронные рефлексы, тем самым способствуя активации большего количества двигательных единиц во время максимального мышечного сокращения. В последние годы оно также начало использоваться в области реабилитации дисфагии. Исследования, проведенные у пациентов с инсультом, показали, что КТ, наложенное на подподъязычные мышцы, обеспечивает сопротивление надподъязычным мышцам и усиливает их силу. Кинематическое аналитическое исследование у пациентов с инсультом сообщило, что КТ, наложенное с включением надподъязычных мышц, увеличивало вертикальное движение подъязычной кости, хотя это не привело к значительному улучшению безопасности глотания. Однако в исследовании не был указан подробный метод тейпирования, который использовался. Поскольку надподъязычные мышцы в первую очередь отвечают за подъем гортани, КТ, сфокусированная на этой области, имеет потенциал служить компенсаторным маневром в лечении дисфагии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ömer Faruk Yaşaroğlu, PT, PhD
- Номер телефона: +905422037005
- Электронная почта: farukyasar13@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sanliurfa, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Harran University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Ömer Faruk Yaşroğlu, PT, PhD
- Номер телефона: +905422037005
- Электронная почта: farukyasar13@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта
- Возраст старше 18 лет
- Наличие симптомов нарушения глотания
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие неврологических заболеваний, кроме инсульта
- Наличие трахеостомы
- Открытые раны на коже в подбородочной области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиологического тейпирования
Участники с дисфагией после инсульта получат кинезиотейпирование, наложенное на область надподъязычных мышц.
Параметры безопасности глотания и кинематические параметры будут оценены до и после вмешательства.
|
Кинезио тейп будет наложен на супрагиоидную область для облегчения активации мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безопасности глотания (показатель по шкале пенетрации-аспирации)
Временное ограничение: Непосредственно перед наложением кинезио тейпа и непосредственно после его нанесения.
|
Безопасность глотания будет оцениваться с использованием Шкалы пенетрации-аспирации (PAS) во время видеофлюороскопического исследования глотания (VFSS).
Каждый акт глотания будет оцениваться по 8-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокий риск проникновения в дыхательные пути.
Разница в баллах PAS до и сразу после наложения кинезиотейпа будет проанализирована для оценки острого эффекта вмешательства на безопасность глотания.
|
Непосредственно перед наложением кинезио тейпа и непосредственно после его нанесения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания глотки
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- HRÜ/24.14.41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиологическое тейпирование
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенныйКонтроль над болью | Первичная дисменореяТурция (Туркие)
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Medipol UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Тризм | Послеоперационный отек | Ортогнатическая хирургияТурция
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalПрекращеноТеносиновит де КерванаТайвань
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный