- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07256587
Aamun vedentutkimus
Herää Veteen: Heitä itsesi Aamun Energiaan!
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Efforia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Efforian vähäriskisen protokollan mukaisesti, jossa tätä tutkimusta arvioidaan turvallisuuden ja ihmiskokeiden eettisyyden näkökulmista, kaikki suostumusikäiset henkilöt ovat kelvollisia. Kuitenkin on osallistujien vastuulla arvioida, tekevätkö heidän yksilölliset olosuhteensa osallistumisen sopimattomaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alla oleva taulukko kuvastaa henkilöryhmiä, joiden tulisi välttää tai harkita huolellisesti osallistumista tähän kokeeseen:
Henkilöryhmä Kontraindikaatiot Syy Henkilöt, joilla on hyponatremia Liiallinen veden saanti Lisääntynyt veden kulutus voi pahentaa matalia natriumpitoisuuksia, johtaen hengenvaarallisiin tiloihin.
Henkilöt, joilla on munuaisongelmia Heikentynyt kyky hallita nestetasapainoa Munuaiset saattavat kamppailla lisääntyneen vedenkuorman käsittelyssä, mahdollisesti heikentäen munuaistoimintaa.
Henkilöt, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöitä Suuret vesimäärät Saattavat aiheuttaa tai pahentaa oireita, kuten turvotusta, kramppeja ja epämukavuutta.
Henkilöt ammateissa, joissa on rajoitettu käymäläsaanti Lisääntynyt virtsaaminen Usea virtsaamistarve saattaa häiritä työsuoritusta ja aiheuttaa hankaluuksia.
Henkilöt, joilla on nesteiden saantirajoituksia Mikä tahansa tilanne, joka edellyttää nesteiden saannin rajoittamista Terveydentilat, kuten sydämen vajaatoiminta tai tietyt hoidot, saattavat edellyttää hallittua nesteiden saantia.
Elektrolyyttitasapainon häiriöalttiit henkilöt Elektrolyyttien laimenemisen riski Suuri veden saanti saattaa häiritä elektrolyyttitasapainoa, johtaen mahdollisiin haittavaikutuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolli-ryhminään
Yksisuuntainen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrollinaan
|
Osallistujia pyydetään juomaan 24 unssia vettä aamulla ensimmäisenä asiana herättyään 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Short Form v1.0 - Väsymys 8a
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
PROMIS Lyhyt muoto v1.0 - Väsymys 8a
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 -Väsymys - Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Väsymys - Lyhyt muoto
|
Perustaso ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .