- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256587
Studio sull'Acqua del Mattino
Svegliati con l'Acqua: Tuffati nell'Energia del Mattino!
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Efforia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Secondo il protocollo di rischio minimo Efforia, in base al quale questo studio è esaminato per la sicurezza e l'etica dei soggetti umani, tutti gli individui al di sopra dell'età del consenso sono idonei; tuttavia, è responsabilità dei partecipanti determinare se le loro circostanze particolari rendano la partecipazione inappropriata.
Criteri di esclusione:
- Di seguito è riportata una tabella che identifica i tipi di persone che dovrebbero evitare o considerare attentamente la partecipazione a questo studio:
Categoria di individuo Controindicazioni Motivo Individui con iponatriemia Eccessiva assunzione di acqua Un consumo elevato di acqua potrebbe aggravare i bassi livelli di sodio, portando a condizioni potenzialmente letali.
Individui con problemi renali Capacità compromessa di gestire l'equilibrio dei liquidi I reni potrebbero avere difficoltà a gestire il carico idrico aumentato, peggiorando potenzialmente la funzione renale.
Individui con disturbi gastrointestinali Grandi volumi di assunzione di acqua Potrebbero causare o peggiorare sintomi come gonfiore, crampi e disagio.
Individui in occupazioni con accesso limitato ai servizi igienici Aumento della minzione La frequente necessità di urinare potrebbe interferire con le prestazioni lavorative e causare inconvenienti.
Individui con restrizioni di liquidi Qualsiasi condizione che richieda la restrizione dell'assunzione di liquidi Condizioni di salute come l'insufficienza cardiaca o certi trattamenti possono richiedere un'assunzione controllata di liquidi.
Individui inclini a squilibrio elettrolitico Rischio di diluizione degli elettroliti Un'elevata assunzione di acqua potrebbe disturbare l'equilibrio elettrolitico, portando a possibili effetti avversi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio longitudinale a braccio singolo in cui i partecipanti fungono da controllo di se stessi
|
Ai partecipanti viene chiesto di bere 24 once d'acqua appena svegli al mattino per 30 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 8a
Lasso di tempo: Baseline e 30 giorni
|
PROMIS Forma Breve v1.0 - Fatica 8a
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Baseline e 30 giorni
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Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatica - Forma Breve
Lasso di tempo: Baseline e 30 giorni
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Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatica - Forma Breve
|
Baseline e 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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