- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256587
Ochtend Water Studie
Ontwaak met Water: Duik in de Ochtendenergie!
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Efforia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder het Efforia minimale risicoprotocol, waarbinnen deze studie wordt beoordeeld op veiligheid en ethiek met menselijke proefpersonen, komen alle personen boven de leeftijd van toestemming in aanmerking, maar het is de verantwoordelijkheid van deelnemers om te bepalen of hun unieke omstandigheden deelname ongeschikt maken.
Uitsluitingscriteria:
- Hieronder volgt een tabel die aangeeft welke soorten mensen deelname aan deze proef moeten vermijden of zorgvuldig moeten overwegen:
Categorie van Persoon Contra-indicaties Reden Personen met Hyponatriëmie Overmatige waterinname Verhoogde waterconsumptie kan lage natriumspiegels verergeren, wat tot levensbedreigende aandoeningen kan leiden.
Personen met Nierproblemen Verminderd vermogen om vochtbalans te beheren Nieren kunnen moeite hebben met de verhoogde waterbelasting, wat mogelijk de nierfunctie verslechtert.
Personen met Gastro-intestinale Stoornissen Grote hoeveelheden waterinname Kan symptomen zoals een opgeblazen gevoel, krampen en ongemak veroorzaken of verergeren.
Personen in Beroepen met Beperkte Toegang tot Toilet Verhoogde urineringsfrequentie Regelmatige behoefte om te urineren kan de werkprestaties verstoren en ongemak veroorzaken.
Personen met Vloeistofbeperkingen Elke aandoening die beperking van vochtinname vereist Gezondheidsaandoeningen zoals hartfalen of bepaalde behandelingen kunnen gecontroleerde vochtinname noodzakelijk maken.
Personen die Vatbaar zijn voor Elektrolytonevenwicht Risico op elektrolytverdunning Hoge waterinname kan de elektrolytenbalans verstoren, wat mogelijk tot nadelige effecten leidt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmige longitudinale studie waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
Deelnemers wordt gevraagd om 30 dagen lang direct na het opstaan in de ochtend 24 ons water te drinken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Korte Vorm v1.0 - Vermoeidheid 8a
Tijdsspanne: Baseline en 30 dagen
|
PROMIS Short Form v1.0 - Vermoeidheid 8a
|
Baseline en 30 dagen
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 -Vermoeidheid - Korte vorm
Tijdsspanne: Baseline en 30 dagen
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Vermoeidheid - Korte Vorm
|
Baseline en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 37282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .