- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07256587
Reggeli Víz Vizsgálat
Ébredj a vízre: Csobbanj a reggeli energiába!
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Efforia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az Efforia minimális kockázati protokollja keretében, amelyben ez a tanulmány biztonsági és emberi alanyok etikai szempontjából felülvizsgálásra kerül, minden beleegyezési kor feletti személy jogosult, azonban a résztvevők felelőssége annak megállapítása, hogy egyedi körülményeik alkalmatlanná teszik-e a részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Az alábbi táblázat azon személyek típusait azonosítja, akiknek el kell kerülniük vagy körültekintően kell mérlegelniük a részvételt ebben a vizsgálatban:
Egyén kategóriája Kontraindikációk Ok Hiponatrémás személyek Túlzott vízfogyasztás A megnövekedett vízfogyasztás súlyosbíthatja az alacsony nátriumszintet, életveszélyes állapotokhoz vezetve.
Vese problémákkal küzdő személyek Csökkent folyadékmérleg-kezelő képesség A vesék nehezen kezelhetik a megnövekedett vízterhelést, potenciálisan rontva a vesefunkciót.
Gasztrointesztinális rendellenességekkel küzdő személyek Nagy mennyiségű vízfogyasztás Okozhat vagy súlyosbíthat tüneteket, mint például puffadást, görcsöket és kellemetlenséget.
Korlátozott fürdőszoba-hozzáféréssel rendelkező foglalkozásokban dolgozó személyek Gyakoribb vizelés A gyakori vizelési igény akadályozhatja a munkavégzést és kellemetlenséget okozhat.
Folyadék korlátozással rendelkező személyek Bármilyen folyadékbevitel korlátozását igénylő állapot Egészségi állapotok, mint a szívbetegség vagy bizonyos kezelések, szabályozott folyadékbevitelt igényelhetnek.
Elektrolit egyensúlyzavarokra hajlamos személyek Elektrolit hígulás kockázata A magas vízbevitel megzavarhatja az elektrolit egyensúlyt, lehetséges mellékhatásokhoz vezetve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú longitudinális, ahol a résztvevők saját kontrollként funkcionálnak
Egykarú longitudinális vizsgálat, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
|
A résztvevőket arra kérjük, hogy 30 napon keresztül minden reggel elsőként igyanak meg 24 uncia vizet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Rövid Forma v1.0 - Fáradtság 8a
Időkeret: Kezdeti és 30 nap
|
PROMIS Rövid Forma v1.0 - Fáradtság 8a
|
Kezdeti és 30 nap
|
|
Neuro-QOL Tételbank v1.0 - Fáradtság - Rövid űrlap
Időkeret: Alapvonal és 30 nap
|
Neuro-QOL Tételbank v1.0 - Fáradtság - Rövid űrlap
|
Alapvonal és 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .