- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256587
Morgenvannstudien
Våkn opp til vann: Sprut inn i morgenenergi!
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Efforia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I henhold til Efforia minimal risiko-protokollen, hvor denne studien vurderes for sikkerhet og forskningsetikk for menneskelige forsøkspersoner, er alle personer over samtykkealderen kvalifiserte. Det er imidlertid deltakernes ansvar å vurdere om deres unike omstendigheter gjør deltakelse upassende.
Ekskluderingskriterier:
- Under er en tabell som identifiserer typer personer som bør unngå eller nøye vurdere deltakelse i denne studien:
Kategori av person Kontraindikasjoner Årsak Personer med hyponatremi Overdreven vanninntak Økt vanninntak kan forverre lave natriumnivåer, noe som kan føre til livstruende tilstander.
Personer med nyreproblemer Nedsatt evne til å håndtere væskevekt Nyrene kan slite med å håndtere den økte vannbelastningen, noe som potensielt kan forverre nyrefunksjonen.
Personer med mage-tarmlidelser Store mengder vanninntak Kan forårsake eller forverre symptomer som oppblåsthet, kramper og ubehag.
Personer i yrker med begrenset tilgang til toalett Økt vannlating Hyppig behov for å urinere kan forstyrre arbeidsprestasjonen og forårsake ulemper.
Personer med væskebegrensninger Enhver tilstand som krever begrensning av væskeinntak Helsetilstander som hjertesvikt eller visse behandlinger kan nødvendiggjøre kontrollert væskeinntak.
Personer utsatt for elektrolyttubalanse Risiko for fortynning av elektrolytter Høyt vanninntak kan forstyrre elektrolyttbalansen, noe som kan føre til mulige bivirkninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet longitudinell der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enarmet longitudinell studie hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
Deltakere blir bedt om å drikke 24 unser vann først når de våkner om morgenen i 30 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS kortform v1.0 - Tretthet 8a
Tidsramme: Utgangspunkt og 30 dager
|
PROMIS kortform v1.0 - Tretthet 8a
|
Utgangspunkt og 30 dager
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatigue - Kortform
Tidsramme: Utgangspunkt og 30 dager
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Tretthet - Kort skjema
|
Utgangspunkt og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 37282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .