- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07256587
Morgonvattensstudien
Vakna upp med vatten: Spruta dig till morgonenergi!
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Efforia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt Efforias protokoll för minimal risk, inom vilket denna studie granskas för säkerhet och etik för människor, är alla individer över samtyckesålder berättigade, men det är deltagarnas ansvar att avgöra om deras unika omständigheter gör deltagande olämpligt.
Exklusionskriterier:
- Nedan finns en tabell som identifierar vilka typer av personer som bör undvika eller noggrant överväga deltagande i denna studie:
Kategori av individ Kontraindikationer Anledning Personer med hyponatremi Ökad vattenintag Ökad vattenkonsumtion kan förvärra låga natriumnivåer, vilket leder till livshotande tillstånd.
Personer med njurproblem Nedsatt förmåga att hantera vätskebalans Njurarna kan ha svårt att hantera den ökade vattenbelastningen, vilket potentiellt försämrar njurfunktionen.
Personer med mag-tarmbesvär Stora volymer vattenintag Kan orsaka eller förvärra symptom som uppblåsthet, kramper och obehag.
Personer i yrken med begränsad tillgång till toalett Ökad urinering Frekvent behov av att urinera kan störa arbetsutförandet och orsaka olägenhet.
Personer med vätskerestriktioner Alla tillstånd som kräver begränsning av vätskeintag Hälsotillstånd som hjärtsvikt eller vissa behandlingar kan kräva kontrollerat vätskeintag.
Personer benägna till elektrolytobalans Risk för elektrolytspädning Hög vattenintag kan störa elektrolytbalansen, vilket leder till möjliga biverkningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelarms longitudinell där deltagarna fungerar som sin egen kontroll
Single Arm longitudinell där deltagarna fungerar som sina egna kontroller
|
Deltagarna ombeds att dricka 24 uns vatten direkt när de vaknar på morgonen i 30 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS Short Form v1.0 - Trötthet 8a
Tidsram: Baseline och 30 dagar
|
PROMIS Short Form v1.0 - Trötthet 8a
|
Baseline och 30 dagar
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Trötthet - Kort formulär
Tidsram: Baseline och 30 dagar
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Trötthet - Kort formulär
|
Baseline och 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 37282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .