- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256587
Morgen-Wasser-Studie
Wach auf mit Wasser: Tauche ein in morgendliche Energie!
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Efforia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß dem Efforia-Minimalrisikoprotokoll, im Rahmen dessen diese Studie auf Sicherheit und Ethik der Versuchspersonen geprüft wird, sind alle Personen über dem Einwilligungsalter zugelassen. Es liegt jedoch in der Verantwortung der Teilnehmer, zu beurteilen, ob ihre individuellen Umstände eine Teilnahme unangemessen machen.
Ausschlusskriterien:
- Nachstehend finden Sie eine Tabelle, die die Arten von Personen identifiziert, die eine Teilnahme an dieser Studie vermeiden oder sorgfältig abwägen sollten:
Kategorie der Person Kontraindikationen Grund Personen mit Hyponatriämie Übermäßige Wasseraufnahme Erhöhter Wasserkonsum könnte niedrige Natriumwerte verschlimmern und zu lebensbedrohlichen Zuständen führen.
Personen mit Nierenproblemen Eingeschränkte Fähigkeit, den Flüssigkeitshaushalt zu regulieren Die Nieren könnten Schwierigkeiten haben, die erhöhte Wasserbelastung zu bewältigen, was möglicherweise die Nierenfunktion verschlechtert.
Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen Große Mengen an Wasseraufnahme Kann Symptome wie Blähungen, Krämpfe und Unwohlsein verursachen oder verschlimmern.
Personen in Berufen mit eingeschränktem Zugang zu Toiletten Erhöhter Harndrang Häufiges Wasserlassen könnte die Arbeitsleistung beeinträchtigen und Unannehmlichkeiten verursachen.
Personen mit Flüssigkeitsbeschränkungen Jeglicher Zustand, der eine Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme erfordert Gesundheitszustände wie Herzinsuffizienz oder bestimmte Behandlungen können eine kontrollierte Flüssigkeitsaufnahme erforderlich machen.
Personen mit Neigung zu Elektrolytungleichgewicht Risiko der Elektrolytverdünnung Hohe Wasseraufnahme könnte das Elektrolytgleichgewicht stören und mögliche Nebenwirkungen verursachen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmige Längsschnittstudie, bei der die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Tage lang direkt nach dem Aufwachen am Morgen 24 Unzen Wasser zu trinken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PROMIS Short Form v1.0 - Fatigue 8a
Zeitfenster: Baseline und 30 Tage
|
PROMIS Kurzform v1.0 - Fatigue 8a
|
Baseline und 30 Tage
|
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 -Fatigue - Kurzform
Zeitfenster: Baseline und 30 Tage
|
Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatigue - Kurzform
|
Baseline und 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 37282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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