- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07256587
Исследование утреннего потребления воды
Просыпайтесь с водой: Погрузитесь в утреннюю энергию!
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Efforia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В соответствии с протоколом минимального риска Efforia, в рамках которого данное исследование проверяется на безопасность и этику в отношении людей, все лица, достигшие возраста согласия, имеют право на участие, однако участники несут ответственность за определение того, делают ли их уникальные обстоятельства участие неуместным.
Критерии исключения:
- Ниже приведена таблица, определяющая категории лиц, которым следует избегать или тщательно обдумать участие в этом испытании:
Категория лиц Противопоказания Причина Лица с гипонатриемией Чрезмерное потребление воды Увеличение потребления воды может усугубить низкий уровень натрия, приводя к опасным для жизни состояниям.
Лица с проблемами почек Нарушение способности регулировать водный баланс Почки могут не справляться с повышенной водной нагрузкой, потенциально ухудшая функцию почек.
Лица с желудочно-кишечными расстройствами Большие объемы потребления воды Могут вызывать или усугублять такие симптомы, как вздутие, судороги и дискомфорт.
Лица в профессиях с ограниченным доступом к туалету Учащенное мочеиспускание Частая необходимость мочеиспускания может мешать выполнению работы и вызывать неудобства.
Лица с ограничениями по жидкости Любое состояние, требующее ограничения потребления жидкости Состояния здоровья, такие как сердечная недостаточность, или определенные методы лечения могут требовать контролируемого потребления жидкости.
Лица, склонные к дисбалансу электролитов Риск разведения электролитов Высокое потребление воды может нарушить баланс электролитов, приводя к возможным неблагоприятным эффектам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Однорукавое продольное исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
|
Участников просят выпивать 24 унции воды первым делом после пробуждения утром в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма PROMIS v1.0 - Усталость 8a
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 дней
|
PROMIS Краткая форма v1.0 - Утомляемость 8a
|
Исходный уровень и 30 дней
|
|
Банк пунктов Neuro-QOL версия 1.0 - Усталость - Краткая форма
Временное ограничение: Исходные данные и через 30 дней
|
Банк пунктов Neuro-QOL версия 1.0 - Усталость - Краткая форма
|
Исходные данные и через 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 37282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .