- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256587
Studie ranní vody
Probuďte se vodou: Vstupte do ranní energie!
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Efforia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V rámci protokolu Efforia s minimálním rizikem, v němž je tato studie posuzována z hlediska bezpečnosti a etiky lidských subjektů, jsou způsobilé všechny osoby starší věku souhlasu, nicméně je zodpovědností účastníků posoudit, zda jejich jedinečné okolnosti činí účast nevhodnou.
Kritéria pro vyloučení:
- Níže uvedená tabulka identifikuje typy osob, které by se měly účasti na této studii vyhnout nebo ji pečlivě zvážit:
Kategorie osoby Kontraindikace Důvod Osoby s hyponatremií Nadměrný příjem vody Zvýšená spotřeba vody by mohla zhoršit nízkou hladinu sodíku, což vede k život ohrožujícím stavům.
Osoby s problémy s ledvinami Zhoršená schopnost řídit rovnováhu tekutin Ledviny by mohly mít potíže se zvládnutím zvýšeného množství vody, což by potenciálně zhoršilo funkci ledvin.
Osoby s gastrointestinálními poruchami Velké objemy příjmu vody Mohou způsobit nebo zhoršit příznaky jako nadýmání, křeče a nepohodlí.
Osoby v zaměstnáních s omezeným přístupem k toaletě Zvýšené močení Častá potřeba močit by mohla narušit pracovní výkon a způsobit nepříjemnosti.
Osoby s omezením příjmu tekutin Jakýkoli stav vyžadující omezení příjmu tekutin Zdravotní stavy jako srdeční selhání nebo určité léčby mohou vyžadovat kontrolovaný příjem tekutin.
Osoby náchylné k nerovnováze elektrolytů Riziko zředění elektrolytů Vysoký příjem vody by mohl narušit rovnováhu elektrolytů, což vede k možným nepříznivým účinkům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná longitudinální studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
Jednoramenné longitudinální, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Účastníci jsou požádáni, aby po probuzení ráno první věc po dobu 30 dnů vypili 24 uncí vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS Krátká forma v1.0 - Únava 8a
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
|
PROMIS Krátký formulář v1.0 – Únava 8a
|
Výchozí stav a 30 dní
|
|
Neuro-QOL Baterie položek v1.0 - Únava - Krátká forma
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
|
Neuro-QOL Banka položek v1.0 - Únava - Krátká forma
|
Výchozí stav a 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 37282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vypijte 24 uncí vody
-
Huazhong University of Science and TechnologyZatím nenabírámeInfekce dýchacích cest (RTI)Čína