Étude sur l'eau du matin
Réveillez-vous avec de l'eau : Plongez dans l'énergie matinale !
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Efforia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Dans le cadre du protocole à risque minimal Efforia, sous lequel cette étude est examinée pour la sécurité et l'éthique des sujets humains, toutes les personnes ayant atteint l'âge du consentement sont éligibles. Cependant, il est de la responsabilité des participants de déterminer si leurs circonstances particulières rendent leur participation inappropriée.
Critères d'exclusion :
- Le tableau ci-dessous identifie les types de personnes qui devraient éviter ou examiner attentivement leur participation à cet essai :
Catégorie d'individu Contre-indications Raison Personnes souffrant d'hyponatrémie Apport hydrique excessif Une consommation accrue d'eau pourrait aggraver les faibles niveaux de sodium, entraînant des conditions potentiellement mortelles.
Personnes ayant des problèmes rénaux Capacité altérée à gérer l'équilibre hydrique Les reins pourraient avoir du mal à gérer la charge hydrique accrue, ce qui pourrait aggraver la fonction rénale.
Personnes souffrant de troubles gastro-intestinaux Volumes importants d'eau absorbés Peuvent causer ou aggraver des symptômes tels que ballonnements, crampes et inconfort.
Personnes exerçant des professions avec accès limité aux toilettes Augmentation de la miction Le besoin fréquent d'uriner pourrait interférer avec les performances professionnelles et causer des inconvénients.
Personnes soumises à des restrictions hydriques Toute condition nécessitant une restriction de l'apport hydrique Des conditions de santé comme l'insuffisance cardiaque ou certains traitements peuvent nécessiter un apport hydrique contrôlé.
Personnes sujettes aux déséquilibres électrolytiques Risque de dilution des électrolytes Un apport hydrique élevé pourrait perturber l'équilibre électrolytique, entraînant des effets indésirables possibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude longitudinale à bras unique où les participants servent de leur propre contrôle
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Les participants sont invités à boire 24 onces d'eau dès le réveil le matin pendant 30 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS Formulaire court v1.0 - Fatigue 8a
Délai: Ligne de base et 30 jours
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PROMIS Formulaire Court v1.0 - Fatigue 8a
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Ligne de base et 30 jours
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Neuro-QOL Item Bank v1.0 - Fatigue - Forme courte
Délai: Ligne de base et 30 jours
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Banque d'items Neuro-QOL v1.0 - Fatigue - Formulaire court
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Ligne de base et 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 37282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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