KALSIUMPOHJAISEN BIOKERAAMISEN SULKIMATERIAALIN JA HARTSPOHJAISEN SULKIMATERIAALIN VAIKUTUS LEIKKAUKSENJÄLKEISEEN KIPUUN
Kalsiumpohjaisen biokeramisen tiivisteen ja hartsipohjaisen tiivisteen vaikutus leikkausjälkeiseen kipuun aikuisilla, joilla on oireeton apikaalinen periodontiitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kalsiumpohjaisen biokeramiikkatiivisteen ja hartsipohjaisen tiivisteen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun aikuisilla potilailla, joilla on oireeton huippuparodontiitti ja jotka saavat hammasjuurihoidon. Oireeton huippuparodontiitti on tila, jossa hampaankolkan ympärillä oleva kudos on tulehtunut tai näyttää muutoksen röntgenkuvassa, mutta potilas ei koe kipua.
Yhteensä 60 potilasta arvotaan satunnaisesti saamaan hammasjuurihoidon joko biokeramiikkatiivisteellä (ryhmä A) tai hartsipohjaisella tiivisteellä (ryhmä B). Kipua hoidon jälkeen mitataan käyttämällä 0–10 numeerista kipuarviointiasteikkoa 4, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen. Ilmoitettu korkein kipupiste määrittää, katsotaanko hoito onnistuneeksi (ei kipua tai lievää/kohtalaista kipua) vai epäonnistuneeksi (vaikeaa kipua).
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä siitä, mikä tiiviste liittyy vähempään postoperatiiviseen kipuun, auttaen kliinikoita tekemään perusteltuja päätöksiä hammasjuurihoidon täyttömateriaaleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan kalsiumpohjaista biokeramiikkatiivistettä ja hartsipohjaista tiivistettä juurihoidossa aikuisilla potilailla, joilla on oireeton apikaalinen parodontiitti. Oireeton apikaalinen parodontiitti on tila, jossa hampaankärjen ympärillä oleva kudos on tulehtunut tai näyttää muutoksen röntgenkuvassa, mutta potilas ei tunne kipua.
Yhteensä 60 potilasta, ikävuosina 18–55, rekrytoidaan Fatima Memorial Hospitalin, Lahoren, operaatiivisen hammaslääketieteen osastolla. Kelpoiset potilaat ovat sellaisia, joilla on ei-vitalisia hampaita täysin kehittyneillä juurilla ja periapikaalisilla muutoksilla, jotka luokitellaan PAI-pistein 2–4. Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, periodontaalisesti heikentyneitä hampaita tai komplikaatioita hoidon aikana, suljetaan tutkimuksesta pois.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A saa juurikanavan täytön biokeramiikkatiivisteellä, ja Ryhmä B saa hartsipohjaisen tiivisteen. Hoitomenettely sisältää standardoidun juurikanavan puhdistuksen ja muotoilun, huuhtelun sekä täytön käyttäen yksittäiskartiotekniikkaa Gutta-perchalla.
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen numeerista kipuarviointiasteikkoa (0–10) 4, 24 ja 48 tuntia täytön jälkeen. Korkein näinä ajanjaksoina raportoitu kipupiste määrää lopputuloksen. Kiputasot luokitellaan seuraavasti: Ei kipua (0), Lievä (1–3), Kohtalainen (4–7) tai Vakava (8–10). Potilaat, joilla on vakava kipu (8–10), katsotaan hoidon epäonnistumiseksi, kun taas kaikki muut katsotaan hoidon onnistumiseksi.
Tietoja analysoidaan SPSS-ohjelmistolla. Kuvaileva tilasto tiivistää demografiset ja kliiniset muuttujat, ja khiin neliö -testejä käytetään vertailemaan postoperatiivista kipua ryhmien välillä. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä siitä, kumpi tiiviste johtaa vähempään postoperatiiviseen kipuun, tukien parempaa kliinistä päätöksentekoa endodontiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shehryar Khan, Bachelor Of Dental SURGERY
- Puhelinnumero: +92 336 9892535
- Sähköposti: shehryar_jadun@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Fatima Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SHEHRYAR KHAN SHEHRYAR KHAN, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
- Puhelinnumero: +923369892535
- Sähköposti: shehryar_jadun@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ikä 18–55 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Hampaat, joilla on diagnosoitu oireeton huippuparodontiitti.
- Hampaat ovat oireettomia (ei kipua koputuksessa tai painelussa).
- Ei elinvoimainen hammasydin (ei reaktiota sähköisessä hammasydintestissä).
- Hampaat, joilla on täysin muodostuneet huiput.
- Hampaat, joiden periapikaalinen indeksi (PAI) on 2–4 röntgenkuvissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudesta kärsivät potilaat (esim. potilaat, joilla on immuunivasteen alentava tai systeeminen sairaus, tai jotka käyttävät lääkitystä, joka voi vaikuttaa paranemiseen).
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät pysty ilmaisemaan oireitaan (esim. psyykkisten häiriöiden vuoksi).
- Hampaat, joihin ei päästä täyteen työpituuteen.
- Parodontaalista sairautta omaavat hampaat (sondeeraussyvyys >4 mm).
- Komplikaatiot hoidon aikana (esim. tiedoston katkeaminen, reunojen muodostuminen).
- Ylitäyttö (täyttö radiologisen huipun yli) tai lyhyt täyttö (>2 mm radiologisesta huipusta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biokeramiikkatiivisteryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat hammasjuurikanavan täytteen biokeramisen (kalsiumsilikaattipohjaisen) tiivisteen ja guttapärkan avulla.
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan 4, 24 ja 48 tunnin kohdalla Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat juurikanavan täytteen kalsiumsilikaattipohjaisella biokeramisen tiivistysaineen kanssa käyttäen yksikartio-guttaperkatekniikkaa.
Vakiintuneen kanavan valmistelun ja käsittelyn jälkeen 2,5 % natriumhypokloriitilla kanavat kuivataan paperipuikoilla.
Biokeramista tiivistysainetta levitetään käyttäen lentulospiraalia tai levitetään suoraan pääguttaperkakartiolla.
Sitten sopivan kartion mukainen guttaperkakartio asetetaan täyteen työpituuteen.
Kananavasuuta tiivistetään tilapäisellä tai pysyvällä täytteellä.
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan 4, 24 ja 48 tunnin kuluttua numeerisen kipuarviointiasteikon (NPRS) avulla.
|
|
Kokeellinen: Hartsipohjainen tiivistysaine -ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat hammasjuurikanavan täytteen hartsipohjaisella tiivistysaineella ja guttapetsalla.
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan 4, 24 ja 48 tunnin kohdalla numeerisella kipuasteikolla (NPRS).
|
Juurakon täyttö hartsipohjaisella tiivistysaineella ja yhden guttakärjen tekniikalla.
Kanalit valmisteltu ja huuhdeltu kuten edellä.
Kipu kirjattu 4, 24 ja 48 tuntia täytön jälkeen käyttäen NPRS-asteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 4, 24 ja 48 tuntia juurihoitojen tiivistämisen jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10).
Korkein pisteet kolmesta mittausajankohdasta määrittää tuloksen.
Pisteet 0-7 katsotaan onnistuneiksi; 8-10 osoittavat epäonnistumista.
|
4, 24 ja 48 tuntia juurihoitojen tiivistämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMH-13/06/2025-IRB-1673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .