EFFEKTEN AV KALSIUMBASERT BIOSERAMISK FORTETNING OG HARDBASERT FORTETNING PÅ POSTOPERATIV SMERTE
Effekten av kalsiumbasert biokeramisk tettmasse og harpiksbasert tettmasse på postoperativ smerte hos voksne med asymptomatisk apikal periodontitt
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av kalsiumbasert biokeramisk forsegling og harpiksbasert forsegling på postoperativ smerte hos voksne pasienter med asymptomatisk apikal periodontitt som gjennomgår rotfylling. Asymptomatisk apikal periodontitt er en tilstand der vevet rundt rotspissen på tannen er betent eller viser en lesjon på røntgen, men pasienten ikke opplever smerter.
Totalt 60 pasienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta rotfylling med enten den biokeramiske forseglingen (Gruppe A) eller den harpiksbaserte forseglingen (Gruppe B). Smerter etter behandling vil bli målt ved hjelp av en 0-10 Numerisk Smertevurderingsskala ved 4, 24 og 48 timer etter behandling. Den høyeste rapporterte smerteskåren vil avgjøre om behandlingen anses som en suksess (ingen eller mild/moderat smerte) eller et mislykket forsøk (sterke smerter).
Resultatene av denne studien vil gi bevis på hvilken forsegling som er assosiert med mindre postoperativ smerte, og hjelpe klinikere med å ta informerte beslutninger om rotfyllingsmaterialer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å sammenligne kalsiumbasert biokeramisk forsegler og harpiksbasert forsegler i rotkanalbehandling for voksne pasienter med asymptomatisk apikal periodontitt. Asymptomatisk apikal periodontitt er en tilstand der vevet rundt tannenrotspissen er betent eller viser en lesjon på røntgen, men pasienten ikke føler smerte.
Totalt 60 pasienter i alderen 18-55 år vil bli rekruttert ved Avdeling for operativ odontologi, Fatima Memorial Hospital, Lahore. Kvalifiserte pasienter vil ha ikke-vitale tenner med fullt utviklede røtter og periapikale lesjoner klassifisert som PAI-poeng 2-4. Pasienter med systemiske sykdommer, periodontalt kompromitterte tenner eller komplikasjoner under behandling vil bli ekskludert.
Pasientene vil bli tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe A vil motta rotkanalobturasjon med biokeramisk forsegler, og Gruppe B vil motta harpiksbasert forsegler. Behandlingsprosedyren innebærer standard rotkanalrengjøring og forming, irrigasjon og obturasjon ved bruk av enkeltkjeteknikk med Gutta-percha.
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av en numerisk smerteskala (0-10) 4, 24 og 48 timer etter obturasjon. Den høyeste smertescore rapportert på disse tidspunktene vil avgjøre utfallet. Smerte nivåer vil bli klassifisert som: Ingen (0), Mild (1-3), Moderat (4-7) eller Alvorlig (8-10). Pasienter med alvorlig smerte (8-10) vil bli betraktet som behandlingssvikt, mens alle andre vil bli betraktet som behandlingssuksess.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS. Beskrivende statistikk vil oppsummere demografiske og kliniske variabler, og Chi-kvadrat tester vil sammenligne postoperativ smerte mellom gruppene. Studien har som mål å gi bevis på hvilken forsegler som resulterer i mindre postoperativ smerte, og støtte bedre klinisk beslutningstaking innen endodonti.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shehryar Khan, Bachelor Of Dental SURGERY
- Telefonnummer: +92 336 9892535
- E-post: shehryar_jadun@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Fatima Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- SHEHRYAR KHAN SHEHRYAR KHAN, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
- Telefonnummer: +923369892535
- E-post: shehryar_jadun@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alder 18-55 år.
- Begge kjønn.
- Tenn diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt.
- Tenn er asymptomatiske (ingen smerter ved perkusjon eller palpasjon).
- Ikke-vital pulp (ingen respons ved elektrisk pulpatesting).
- Tenn med fullt utviklede apices.
- Tenn med Periapical Index (PAI) score 2-4 på røntgenbilder.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk sårbare pasienter (f.eks. de med immunsuppressive eller systemiske sykdommer, eller på medikamenter som kan påvirke helbredelse).
- Pasienter som nekter å delta eller ikke kan kommunisere sine symptomer (f.eks. på grunn av psykiske lidelser).
- Tenn der full arbeidslengde ikke kan nås.
- Periodontalt sårbare tenner (sonderingsdybde >4 mm).
- Komplikasjoner under behandling (f.eks. brudd på fil, ledging).
- Overfylling (fylling utover den radiografiske apex) eller kort fylling (>2 mm fra den radiografiske apex).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biokeramisk Forsegler Gruppe
Pasienter i denne gruppen vil få rotkanalfylling ved bruk av biokeramisk (kalsiumsilikatbasert) tetningsmateriale med guttapérka.
Postoperativ smerte vil bli vurdert etter 4, 24 og 48 timer ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
|
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå rotkanalfylling ved bruk av et kalsiumsilikatbasert biokeramisk fyllingsmateriale med en enkelkegle-guttaperka-teknikk.
Etter standardkanalforberedelse og irrigasjon med 2,5 % natriumhypokloritt vil kanalene tørkes med papirpinner.
Det biokeramiske fyllingsmaterialet vil bli påført ved hjelp av en lentulospiral eller direkte påført på hovedguttaperkakegelen.
En passende kegle-guttaperkakegel vil deretter settes inn til full arbeidslengde.
Kanalåpningen vil bli forseglet med en midlertidig eller permanent fylling.
Postoperativ smerte vil bli vurdert etter 4, 24 og 48 timer ved bruk av Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS).
|
|
Eksperimentell: Resinbasert tetningsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få rotkanalobturasjon med harpiksbasert tetningsmasse og guttperka.
Postoperativ smerte vil bli vurdert etter 4, 24 og 48 timer ved bruk av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS).
|
Rotfylling med resingebasert tettmasse med single-cone GP-teknikk.
Kanaler preparert og irrigert som ovenfor.
Smerte registrert 4, 24 og 48 timer etter fylling ved bruk av NPRS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 4, 24 og 48 timer etter rotkanalfylling.
|
Smerteintensiteten vil bli målt med Numerisk Smertevurderingsskala (0-10).
Den høyeste poengsummen blant de tre tidspunktene vil avgjøre utfallet.
Poengsummer 0-7 regnes som vellykket; 8-10 indikerer mislykket.
|
4, 24 og 48 timer etter rotkanalfylling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMH-13/06/2025-IRB-1673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .