EFFET DU SCELATEUR BIOCÉRAMIQUE À BASE DE CALCIUM ET DU SCELATEUR À BASE DE RÉSINE SUR LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE
Effet du scellant biocéramique à base de calcium et du scellant à base de résine sur la douleur postopératoire chez les adultes atteints de parodontite apicale asymptomatique
Cette étude vise à comparer l'effet d'un scellant biocéramique à base de calcium et d'un scellant à base de résine sur la douleur postopératoire chez les patients adultes atteints de parodontite apicale asymptomatique subissant un traitement de canal radiculaire. La parodontite apicale asymptomatique est une condition où le tissu autour de la pointe de la racine dentaire est enflammé ou présente une lésion à la radiographie, mais le patient ne ressent pas de douleur.
Un total de 60 patients sera assigné au hasard pour recevoir un traitement de canal radiculaire soit avec le scellant biocéramique (Groupe A) soit avec le scellant à base de résine (Groupe B). La douleur après le traitement sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 à 4, 24 et 48 heures après le traitement. Le score de douleur le plus élevé rapporté déterminera si le traitement est considéré comme un succès (aucune ou douleur légère/modérée) ou un échec (douleur sévère).
Les résultats de cette étude fourniront des preuves sur le scellant associé à moins de douleur postopératoire, aidant les cliniciens à prendre des décisions éclairées concernant les matériaux d'obturation des canaux radiculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique contrôlée randomisée vise à comparer un scellant biocéramique à base de calcium et un scellant à base de résine dans le traitement des canaux radiculaires pour les patients adultes atteints de parodontite apicale asymptomatique. La parodontite apicale asymptomatique est une affection où le tissu autour de l'extrémité de la racine dentaire est enflammé ou présente une lésion sur une radiographie, mais le patient ne ressent pas de douleur.
Un total de 60 patients âgés de 18 à 55 ans seront recrutés au Département de Dentisterie Opératoire de l'Hôpital Mémorial Fatima, à Lahore. Les patients éligibles auront des dents non vitales avec des racines complètement formées et des lésions périapicales classées avec des scores PAI de 2 à 4. Les patients atteints de maladies systémiques, de dents compromises parodontologiquement ou de complications pendant le traitement seront exclus.
Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes : le Groupe A recevra l'obturation du canal radiculaire en utilisant un scellant biocéramique, et le Groupe B recevra un scellant à base de résine. La procédure de traitement implique un nettoyage et une mise en forme standard du canal radiculaire, une irrigation et une obturation en utilisant la technique du cône unique avec de la Gutta-percha.
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (0-10) à 4, 24 et 48 heures après l'obturation. Le score de douleur le plus élevé rapporté à ces moments déterminera le résultat. Les niveaux de douleur seront classés comme : Aucune (0), Légère (1-3), Modérée (4-7) ou Sévère (8-10). Les patients avec une douleur sévère (8-10) seront considérés comme des échecs de traitement, tandis que tous les autres seront considérés comme des succès de traitement.
Les données seront analysées avec SPSS. Les statistiques descriptives résumeront les variables démographiques et cliniques, et des tests du Chi-carré compareront la douleur postopératoire entre les groupes. L'étude vise à fournir des preuves sur quel scellant entraîne moins de douleur postopératoire, soutenant une meilleure prise de décision clinique en endodontie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shehryar Khan, Bachelor Of Dental SURGERY
- Numéro de téléphone: +92 336 9892535
- E-mail: shehryar_jadun@yahoo.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Fatima Memorial Hospital
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Contact:
- SHEHRYAR KHAN SHEHRYAR KHAN, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
- Numéro de téléphone: +923369892535
- E-mail: shehryar_jadun@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Âge de 18 à 55 ans.
- Les deux sexes.
- Dents diagnostiquées avec une parodontite apicale asymptomatique.
- Les dents sont asymptomatiques (pas de douleur à la percussion ou à la palpation).
- Pulpe non vitale (pas de réponse au test électrique de la pulpe).
- Dents avec des apex complètement formés.
- Dents avec des scores d'Indice Périapical (PAI) de 2 à 4 sur les radiographies.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des problèmes de santé (par exemple, ceux atteints de maladies immunosuppressives ou systémiques, ou sous médicaments pouvant affecter la guérison).
- Patients qui refusent de participer ou sont incapables de communiquer leurs symptômes (par exemple, en raison de troubles psychologiques).
- Dents pour lesquelles la longueur de travail complète ne peut être atteinte.
- Dents compromises par la parodontite (profondeur de sondage > 4 mm).
- Complications pendant le traitement (par exemple, séparation d'une lime, évasement).
- Sur-remplissage (remplissage au-delà de l'apex radiographique) ou remplissage insuffisant (> 2 mm de l'apex radiographique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de scellant biocéramique
Les patients de ce groupe recevront une obturation canalaire à l'aide d'un scellant biocéramique (à base de silicate de calcium) avec de la gutta-percha.
La douleur postopératoire sera évaluée à 4, 24 et 48 heures à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED). |
Les participants de ce groupe subiront une obturation canalaire à l'aide d'un ciment biocéramique à base de silicate de calcium avec une technique de gutta-percha à cône unique.
Après une préparation canalaire standard et une irrigation à l'hypochlorite de sodium à 2,5 %, les canaux seront séchés avec des pointes en papier.
Le ciment biocéramique sera appliqué à l'aide d'une lentulospirale ou directement enduit sur le cône maître en gutta-percha.
Un cône de gutta-percha à conicité correspondante sera ensuite inséré jusqu'à la longueur de travail complète.
L'orifice canalaire sera scellé avec une restauration temporaire ou permanente.
La douleur postopératoire sera évaluée à 4, 24 et 48 heures à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
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Expérimental: Groupe de Scellant à Base de Résine
Les patients de ce groupe recevront une obturation canalaire à l'aide d'un scellant à base de résine avec de la gutta-percha.
La douleur postopératoire sera évaluée à 4, 24 et 48 heures à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED).
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Obturation canalaire utilisant un scellant à base de résine avec la technique de cône unique en gutta-percha.
Canal préparé et irrigué comme ci-dessus.
Douleur enregistrée à 4, 24 et 48 heures après l'obturation à l'aide de l'ENRD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 4, 24 et 48 heures après l'obturation canalaire.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10).
Le score le plus élevé parmi les trois points temporels déterminera le résultat.
Les scores de 0 à 7 sont considérés comme réussis ; 8 à 10 indiquent un échec.
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4, 24 et 48 heures après l'obturation canalaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMH-13/06/2025-IRB-1673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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