ВЛИЯНИЕ КАЛЬЦИЙСОДЕРЖАЩЕГО БИОКЕРАМИЧЕСКОГО СИЛЕРА И СМОЛЯНОГО СИЛЕРА НА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННУЮ БОЛЬ
Влияние биокерамического силера на основе кальция и силера на основе смолы на послеоперационную боль у взрослых с бессимптомным апикальным периодонтитом
Это исследование направлено на сравнение влияния кальцийсодержащего биокерамического силера и силера на основе смолы на послеоперационную боль у взрослых пациентов с бессимптомным апикальным периодонтитом, проходящих лечение корневых каналов. Бессимптомный апикальный периодонтит — это состояние, при котором ткань вокруг верхушки корня зуба воспалена или показывает поражение на рентгеновском снимке, но пациент не испытывает боли.
Всего 60 пациентов будут случайным образом распределены для получения лечения корневых каналов либо с биокерамическим силером (Группа А), либо с силером на основе смолы (Группа Б). Боль после лечения будет измеряться с использованием 10-балльной числовой шкалы оценки боли через 4, 24 и 48 часов после лечения. Наивысший зарегистрированный показатель боли определит, считается ли лечение успешным (отсутствие боли или слабая/умеренная боль) или неудачным (сильная боль).
Результаты этого исследования предоставят доказательства того, какой силер ассоциируется с меньшей послеоперационной болью, помогая клиницистам принимать обоснованные решения о материалах для пломбирования корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение биокерамического герметика на основе кальция и смоляного герметика при лечении корневых каналов у взрослых пациентов с бессимптомным апикальным периодонтитом. Бессимптомный апикальный периодонтит — это состояние, при котором ткань вокруг верхушки корня зуба воспалена или показывает поражение на рентгеновском снимке, но пациент не чувствует боли.
Всего 60 пациентов в возрасте 18–55 лет будут набраны в отделении оперативной стоматологии больницы Фатима Мемориал в Лахоре. Подходящие пациенты будут иметь нежизнеспособные зубы с полностью сформированными корнями и периапикальными поражениями, классифицированными по шкале PAI 2–4. Пациенты с системными заболеваниями, зубами, пораженными пародонтитом, или осложнениями во время лечения будут исключены.
Пациенты будут случайным образом распределены на две группы: группа A получит обтурацию корневых каналов с использованием биокерамического герметика, а группа B — смоляного герметика. Процедура лечения включает стандартную очистку и формирование корневых каналов, ирригацию и обтурацию с использованием техники одного конуса с гуттаперчей.
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли (0–10) через 4, 24 и 48 часов после обтурации. Наибольший балл боли, зарегистрированный в эти моменты времени, определит исход. Уровни боли будут классифицированы как: отсутствует (0), легкая (1–3), умеренная (4–7) или сильная (8–10). Пациенты с сильной болью (8–10) будут считаться неудачными случаями лечения, а все остальные — успешными.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS. Описательная статистика обобщит демографические и клинические переменные, а критерий хи-квадрат сравнит послеоперационную боль между группами. Исследование направлено на предоставление доказательств того, какой герметик приводит к меньшей послеоперационной боли, что поддержит лучшее клиническое принятие решений в эндодонтии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shehryar Khan, Bachelor Of Dental SURGERY
- Номер телефона: +92 336 9892535
- Электронная почта: shehryar_jadun@yahoo.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Fatima Memorial Hospital
-
Контакт:
- SHEHRYAR KHAN SHEHRYAR KHAN, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
- Номер телефона: +923369892535
- Электронная почта: shehryar_jadun@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Возраст 18–55 лет.
- Оба пола.
- Зубы с диагностированным бессимптомным апикальным периодонтитом.
- Зубы бессимптомные (отсутствие боли при перкуссии или пальпации).
- Некротизированная пульпа (отсутствие реакции на электроодонтометрию).
- Зубы с полностью сформированными верхушками корней.
- Зубы с индексом периапикального состояния (PAI) 2–4 на рентгенограммах.
Критерии исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями (например, с иммуносупрессивными или системными заболеваниями или принимающие лекарства, которые могут повлиять на заживление).
- Пациенты, которые отказываются от участия или не могут сообщить о своих симптомах (например, из-за психологических расстройств).
- Зубы, до которых невозможно достичь полной рабочей длины.
- Зубы с пародонтальными проблемами (глубина зондирования >4 мм).
- Осложнения во время лечения (например, отлом инструмента, формирование уступа).
- Перепломбирование (выведение материала за рентгенологическую верхушку) или недопломбирование (>2 мм от рентгенологической верхушки).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа биокерамического герметика
Пациенты этой группы получат обтурацию корневого канала с использованием биокерамического (на основе силиката кальция) силера с гуттаперчей.
Послеоперационная боль будет оцениваться через 4, 24 и 48 часов с использованием Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ).
|
Участники этой группы пройдут обтурацию корневого канала с использованием биокерамического силера на основе силиката кальция по технологии single-cone гуттаперчи.
После стандартной инструментальной обработки канала и ирригации 2,5% гипохлоритом натрия каналы будут высушены бумажными штифтами.
Биокерамический силер будет внесён с помощью лентуло-спирали или нанесён непосредственно на мастер-гуттаперчевый штифт.
Затем будет установлен гуттаперчевый штифт соответствующего конуса на всю рабочую длину.
Устье канала будет герметизировано временной или постоянной реставрацией.
Послеоперационная боль будет оцениваться через 4, 24 и 48 часов с использованием Числовой оценочной шкалы боли (ЧОШБ).
|
|
Экспериментальный: Группа на основе смоляного герметика
Пациентам в этой группе будет выполнено пломбирование корневого канала с использованием силера на основе смолы и гуттаперчи.
Послеоперационная боль будет оцениваться через 4, 24 и 48 часов с использованием Числовой рейтинговой шкалы боли (ЧРШБ).
|
Обтурация корневого канала с использованием силера на основе смолы и техники одного гуттаперчевого штифта.
Каналы подготовлены и промыты, как указано выше.
Боль регистрировалась через 4, 24 и 48 часов после обтурации с использованием NPRS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 4, 24 и 48 часов после обтурации корневого канала.
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием Числовой шкалы оценки боли (0-10).
Наивысший балл среди трех временных точек определит результат.
Баллы 0-7 считаются успешными; 8-10 указывают на неудачу.
|
4, 24 и 48 часов после обтурации корневого канала.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMH-13/06/2025-IRB-1673
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .