EFECTO DEL SELLADOR BIOCERÁMICO A BASE DE CALCIO Y EL SELLADOR A BASE DE RESINA SOBRE EL DOLOR POSTOPERATORIO
Efecto del Sellador Biocerámico a Base de Calcio y del Sellador a Base de Resina sobre el Dolor Postoperatorio en Adultos con Periodontitis Apical Asintomática
Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto del sellador biocerámico a base de calcio y el sellador a base de resina sobre el dolor postoperatorio en pacientes adultos con periodontitis apical asintomática que se someten a tratamiento de conducto radicular. La periodontitis apical asintomática es una afección en la que el tejido alrededor de la punta de la raíz del diente está inflamado o muestra una lesión en la radiografía, pero el paciente no experimenta dolor.
Un total de 60 pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir tratamiento de conducto radicular con el sellador biocerámico (Grupo A) o el sellador a base de resina (Grupo B). El dolor después del tratamiento se medirá utilizando una Escala Numérica de Dolor de 0 a 10 a las 4, 24 y 48 horas posteriores al tratamiento. La puntuación de dolor más alta reportada determinará si el tratamiento se considera un éxito (sin dolor o dolor leve/moderado) o un fracaso (dolor intenso).
Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre qué sellador está asociado con menos dolor postoperatorio, ayudando a los clínicos a tomar decisiones informadas sobre los materiales de obturación del conducto radicular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar el sellador biocerámico a base de calcio y el sellador a base de resina en el tratamiento de conductos radiculares para pacientes adultos con periodontitis apical asintomática. La periodontitis apical asintomática es una afección en la que el tejido alrededor de la punta de la raíz del diente está inflamado o muestra una lesión en la radiografía, pero el paciente no siente dolor.
Se reclutarán un total de 60 pacientes de 18 a 55 años en el Departamento de Odontología Operatoria del Hospital Memorial Fatima, Lahore. Los pacientes elegibles tendrán dientes no vitales con raíces completamente formadas y lesiones periapicales clasificadas con puntuaciones PAI de 2 a 4. Se excluirán a pacientes con enfermedades sistémicas, dientes comprometidos periodontalmente o complicaciones durante el tratamiento.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo A recibirá la obturación del conducto radicular utilizando sellador biocerámico, y el Grupo B recibirá sellador a base de resina. El procedimiento de tratamiento implica la limpieza y conformación estándar del conducto radicular, irrigación y obturación utilizando la técnica de cono único con gutapercha.
El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (0-10) a las 4, 24 y 48 horas después de la obturación. La puntuación de dolor más alta reportada en estos puntos de tiempo determinará el resultado. Los niveles de dolor se clasificarán como: Ninguno (0), Leve (1-3), Moderado (4-7) o Severo (8-10). Los pacientes con dolor severo (8-10) se considerarán fallos del tratamiento, mientras que todos los demás se considerarán éxitos del tratamiento.
Los datos se analizarán utilizando SPSS. Las estadísticas descriptivas resumirán las variables demográficas y clínicas, y las pruebas de Chi-cuadrado compararán el dolor postoperatorio entre los grupos. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre qué sellador resulta en menos dolor postoperatorio, apoyando una mejor toma de decisiones clínicas en endodoncia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shehryar Khan, Bachelor Of Dental SURGERY
- Número de teléfono: +92 336 9892535
- Correo electrónico: shehryar_jadun@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Fatima Memorial Hospital
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Contacto:
- SHEHRYAR KHAN SHEHRYAR KHAN, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
- Número de teléfono: +923369892535
- Correo electrónico: shehryar_jadun@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Edad de 18 a 55 años.
- Ambos sexos.
- Dientes diagnosticados con periodontitis apical asintomática.
- Los dientes son asintomáticos (sin dolor a la percusión o palpación).
- Pulpa no vital (sin respuesta en la prueba de vitalidad pulpar eléctrica).
- Dientes con ápices completamente formados.
- Dientes con puntuaciones del Índice Periapical (PAI) de 2 a 4 en radiografías.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con compromiso médico (por ejemplo, aquellos con enfermedades inmunosupresoras o sistémicas, o que toman medicamentos que pueden afectar la curación).
- Pacientes que se niegan a participar o son incapaces de comunicar sus síntomas (por ejemplo, debido a trastornos psicológicos).
- Dientes en los que no se puede alcanzar la longitud de trabajo completa.
- Dientes con compromiso periodontal (profundidad de sondaje >4 mm).
- Complicaciones durante el tratamiento (por ejemplo, fractura de una lima, escalonamiento).
- Sobrellenado (relleno más allá del ápice radiográfico) o relleno corto (>2 mm del ápice radiográfico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Sellador Biocerámico
Los pacientes de este grupo recibirán obturación del conducto radicular utilizando sellador biocerámico (basado en silicato de calcio) con gutapercha.
El dolor postoperatorio se evaluará a las 4, 24 y 48 horas utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD).
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Los participantes de este grupo se someterán a una obturación del conducto radicular utilizando un sellador biocerámico a base de silicato de calcio con la técnica de cono único de gutapercha.
Tras la preparación estándar del conducto y la irrigación con hipoclorito de sodio al 2,5%, los conductos se secarán con puntas de papel.
El sellador biocerámico se aplicará utilizando una lente espiral o recubriendo directamente el cono maestro de gutapercha.
A continuación, se insertará un cono de gutapercha de conicidad coincidente hasta la longitud de trabajo completa.
El orificio del conducto se sellará con una restauración temporal o permanente.
El dolor postoperatorio se evaluará a las 4, 24 y 48 horas utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS).
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Experimental: Grupo de Sellador a Base de Resina
Los pacientes de este grupo recibirán la obturación del conducto radicular utilizando sellador a base de resina con gutapercha.
El dolor postoperatorio se evaluará a las 4, 24 y 48 horas utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS).
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Obturación del conducto radicular utilizando sellador de resina con técnica de cono único de gutapercha.
Los conductos se prepararon e irrigaron como se indicó anteriormente.
El dolor se registró a las 4, 24 y 48 horas después de la obturación utilizando la NPRS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4, 24 y 48 horas después de la obturación del conducto radicular.
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La intensidad del dolor se medirá mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (0-10).
La puntuación más alta entre los tres puntos temporales determinará el resultado.
Las puntuaciones de 0 a 7 se consideran exitosas; de 8 a 10 indican fracaso.
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4, 24 y 48 horas después de la obturación del conducto radicular.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- FMH-13/06/2025-IRB-1673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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