WPŁYW BIOCERAMICZNEGO USZCZELNIACZA NA BAZIE WAPNIA I USZCZELNIACZA NA BAZIE ŻYWICY NA BÓL POOPERACYJNY
Wpływ uszczelniacza na bazie bioceramiki wapniowej i uszczelniacza na bazie żywicy na ból pooperacyjny u dorosłych z bezobjawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych
Badanie to ma na celu porównanie wpływu uszczelniacza bioceramicznego na bazie wapnia i uszczelniacza na bazie żywicy na ból pooperacyjny u dorosłych pacjentów z bezobjawowym zapaleniem okołowierzchołkowym poddawanych leczeniu kanałowemu. Bezobjawowe zapalenie okołowierzchołkowe to stan, w którym tkanka wokół wierzchołka korzenia zęba jest zaogniona lub wykazuje zmianę na zdjęciu rentgenowskim, ale pacjent nie odczuwa bólu.
Łącznie 60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do leczenia kanałowego z użyciem uszczelniacza bioceramicznego (Grupa A) lub uszczelniacza na bazie żywicy (Grupa B). Ból po leczeniu będzie mierzony za pomocą 0-10 Numerycznej Skali Oceny Bólu po 4, 24 i 48 godzinach po leczeniu. Najwyższy zgłoszony wynik bólu określi, czy leczenie uznaje się za sukces (brak bólu lub ból łagodny/umiarkowany) lub porażkę (silny ból).
Wyniki tego badania dostarczą dowodów na to, który uszczelniacz wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym, pomagając klinicystom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących materiałów do wypełniania kanałów korzeniowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie biokeramicznego uszczelniacza na bazie wapnia i uszczelniacza żywicznego w leczeniu kanałowym u dorosłych pacjentów z bezobjawowym zapaleniem okołowierzchołkowym. Bezobjawowe zapalenie okołowierzchołkowe to stan, w którym tkanka wokół wierzchołka korzenia zęba jest zaogniona lub wykazuje zmianę na zdjęciu rentgenowskim, ale pacjent nie odczuwa bólu.
W sumie 60 pacjentów w wieku 18-55 lat zostanie zrekrutowanych w Katedrze Stomatologii Zachowawczej Szpitala Fatima Memorial w Lahore. Kwalifikujący się pacjenci będą mieli zęby martwe z w pełni uformowanymi korzeniami i zmianami okołowierzchołkowymi sklasyfikowanymi jako wyniki PAI 2-4. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, zębami z chorobami przyzębia lub powikłaniami podczas leczenia zostaną wykluczeni.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa A otrzyma wypełnienie kanałowe przy użyciu uszczelniacza biokeramicznego, a Grupa B otrzyma uszczelniacza żywicznego. Procedura leczenia obejmuje standardowe oczyszczanie i kształtowanie kanału, płukanie oraz wypełnianie przy użyciu techniki pojedynczego stożka z gutaperką.
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10) po 4, 24 i 48 godzinach od wypełnienia. Najwyższy zgłoszony wynik bólu w tych punktach czasowych określi wynik. Poziomy bólu zostaną sklasyfikowane jako: Brak (0), Łagodny (1-3), Umiarkowany (4-7) lub Ciężki (8-10). Pacjenci z ciężkim bólem (8-10) będą uznawani za przypadki niepowodzenia leczenia, podczas gdy wszyscy inni będą uznawani za przypadki sukcesu leczenia.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS. Statystyki opisowe podsumują zmienne demograficzne i kliniczne, a testy Chi-kwadrat porównają ból pooperacyjny między grupami. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na to, który uszczelniacz powoduje mniejszy ból pooperacyjny, wspierając lepsze decyzje kliniczne w endodoncji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shehryar Khan, Bachelor Of Dental SURGERY
- Numer telefonu: +92 336 9892535
- E-mail: shehryar_jadun@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Fatima Memorial Hospital
-
Kontakt:
- SHEHRYAR KHAN SHEHRYAR KHAN, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
- Numer telefonu: +923369892535
- E-mail: shehryar_jadun@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Wiek 18-55 lat.
- Obie płcie.
- Zęby z rozpoznanym bezobjawowym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego.
- Zęby są bezobjawowe (brak bólu przy opukiwaniu lub palpacji).
- Martwa miazga (brak reakcji na test żywotności miazgi elektryczny).
- Zęby z całkowicie uformowanymi wierzchołkami.
- Zęby z wynikami Indeksu Przyzębia Okołowierzchołkowego (PAI) 2-4 na radiogramach.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obciążeniami medycznymi (np. osoby z chorobami immunosupresyjnymi lub układowymi lub przyjmujące leki mogące wpływać na gojenie).
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub nie są w stanie komunikować swoich objawów (np. z powodu zaburzeń psychicznych).
- Zęby, do których nie można osiągnąć pełnej długości roboczej.
- Zęby z zaawansowaną chorobą przyzębia (głębokość sondowania >4 mm).
- Powikłania podczas leczenia (np. złamanie narzędzia, tworzenie stopni).
- Przepełnienie (wypełnienie poza radiograficzny wierzchołek) lub niedopełnienie (>2 mm od radiograficznego wierzchołka).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Uszczelniaczy Bioceramicznych
Pacjenci w tej grupie otrzymają wypełnienie kanału korzeniowego za pomocą uszczelniacza bioceramicznego (na bazie krzemianu wapnia) z gutaperką.
Ból pooperacyjny będzie oceniany po 4, 24 i 48 godzinach za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
|
Uczestnicy tej grupy przejdą obturacyjne leczenie kanałowe przy użyciu biokeramicznego uszczelniacza na bazie krzemianu wapnia z techniką pojedynczego stożka gutaperkowego.
Po standardowym opracowaniu kanału i irygacji 2,5% podchlorynem sodu, kanały zostaną osuszone przy użyciu papierowych punktów.
Biokeramiczny uszczelniacz zostanie naniesiony przy użyciu spiralnej nakładaczki (lentulospiral) lub bezpośrednio pokryty na głównym stożku gutaperkowym.
Następnie zostanie wprowadzony dopasowany stożek gutaperkowy o odpowiednim zbieżności na pełną długość roboczą.
Ujście kanału zostanie zabezpieczone tymczasową lub stałą odbudową.
Ból pooperacyjny będzie oceniany po 4, 24 i 48 godzinach przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
|
|
Eksperymentalny: Grupa Uszczelniaczy na Bazie Żywicy
Pacjenci w tej grupie otrzymają wypełnienie kanału korzeniowego za pomocą uszczelniacza na bazie żywicy z gutaperką.
Ból pooperacyjny będzie oceniany po 4, 24 i 48 godzinach za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
|
Wypełnienie kanałów korzeniowych za pomocą uszczelniacza na bazie żywicy z techniką pojedynczego stożka gutaperkowego.
Kanały przygotowane i płukane jak wyżej.
Ból rejestrowany po 4, 24 i 48 godzinach po wypełnieniu za pomocą NPRS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4, 24 i 48 godzin po obturacyjnym wypełnieniu kanału korzeniowego.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10).
Najwyższy wynik spośród trzech punktów czasowych będzie decydował o wyniku.
Wyniki 0-7 są uznawane za sukces; 8-10 wskazują na niepowodzenie.
|
4, 24 i 48 godzin po obturacyjnym wypełnieniu kanału korzeniowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMH-13/06/2025-IRB-1673
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .