EFEITO DO CIMENTO BIOCERÂMICO À BASE DE CÁLCIO E DO CIMENTO À BASE DE RESINA NA DOR PÓS-OPERATÓRIA
Efeito do Cimento Biocerâmico à Base de Cálcio e do Cimento à Base de Resina na Dor Pós-Operatória em Adultos com Periodontite Apical Assintomática
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito do cimento biocerâmico à base de cálcio e do cimento à base de resina na dor pós-operatória em pacientes adultos com periodontite apical assintomática submetidos a tratamento de canal radicular. A periodontite apical assintomática é uma condição em que o tecido em torno da ponta da raiz do dente está inflamado ou apresenta uma lesão na radiografia, mas o paciente não sente dor.
Um total de 60 pacientes será aleatoriamente designado para receber tratamento de canal radicular com o cimento biocerâmico (Grupo A) ou com o cimento à base de resina (Grupo B). A dor após o tratamento será medida usando uma Escala Numérica de Avaliação da Dor de 0 a 10 às 4, 24 e 48 horas após o tratamento. A pontuação de dor mais alta relatada determinará se o tratamento é considerado um sucesso (nenhuma ou dor leve/moderada) ou uma falha (dor intensa).
Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre qual cimento está associado a menos dor pós-operatória, ajudando os clínicos a tomar decisões informadas sobre os materiais de obturação do canal radicular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico controlado randomizado visa comparar o cimento biocerâmico à base de cálcio e o cimento à base de resina no tratamento de canais radiculares em pacientes adultos com periodontite apical assintomática. A periodontite apical assintomática é uma condição em que o tecido em torno da ponta da raiz do dente está inflamado ou apresenta uma lesão na radiografia, mas o paciente não sente dor.
Um total de 60 pacientes com idades entre 18 e 55 anos serão recrutados no Departamento de Dentística Operatória do Hospital Memorial Fatima, em Lahore. Os pacientes elegíveis terão dentes não vitais com raízes totalmente formadas e lesões periapicais classificadas como escores PAI 2-4. Pacientes com doenças sistémicas, dentes comprometidos periodontalmente ou complicações durante o tratamento serão excluídos.
Os pacientes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos: o Grupo A receberá a obturação do canal radicular utilizando cimento biocerâmico, e o Grupo B receberá cimento à base de resina. O procedimento de tratamento envolve a limpeza e modelação padrão do canal radicular, irrigação e obturação utilizando a técnica de cone único com Gutta-percha.
A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10) às 4, 24 e 48 horas após a obturação. O maior escore de dor reportado nestes intervalos determinará o resultado. Os níveis de dor serão classificados como: Nenhum (0), Ligeiro (1-3), Moderado (4-7) ou Grave (8-10). Pacientes com dor grave (8-10) serão considerados falhas de tratamento, enquanto todos os outros serão considerados sucessos de tratamento.
Os dados serão analisados utilizando o SPSS. As estatísticas descritivas resumirão as variáveis demográficas e clínicas, e os testes do qui-quadrado compararão a dor pós-operatória entre os grupos. O estudo visa fornecer evidências sobre qual cimento resulta em menos dor pós-operatória, apoiando uma melhor tomada de decisão clínica em endodontia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shehryar Khan, Bachelor Of Dental SURGERY
- Número de telefone: +92 336 9892535
- E-mail: shehryar_jadun@yahoo.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Fatima Memorial Hospital
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Contato:
- SHEHRYAR KHAN SHEHRYAR KHAN, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
- Número de telefone: +923369892535
- E-mail: shehryar_jadun@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Idade entre 18-55 anos.
- Ambos os sexos.
- Dentes diagnosticados com periodontite apical assintomática.
- Dentes assintomáticos (sem dor à percussão ou palpação).
- Polpa não vital (sem resposta no Teste de Vitalidade Pulpar Elétrico).
- Dentes com ápices completamente formados.
- Dentes com pontuações de Índice Periapical (PAI) 2-4 em radiografias.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com comprometimento médico (por exemplo, aqueles com doenças imunossupressoras ou sistémicas, ou em medicação que possa afetar a cicatrização).
- Pacientes que recusam participar ou são incapazes de comunicar os seus sintomas (por exemplo, devido a distúrbios psicológicos).
- Dentes em que o comprimento total de trabalho não pode ser alcançado.
- Dentes com comprometimento periodontal (profundidade de sondagem >4 mm).
- Complicações durante o tratamento (por exemplo, separação de uma lima, desvio do canal).
- Sobre-obturação (obturação além do ápice radiográfico) ou obturação curta (>2 mm do ápice radiográfico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Cimento Biocerâmico
Os pacientes neste grupo receberão obturação do canal radicular utilizando um cimento biocerâmico (à base de silicato de cálcio) com guta-percha.
A dor pós-operatória será avaliada às 4, 24 e 48 horas utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD).
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Os participantes deste grupo serão submetidos à obturação do canal radicular utilizando um selante biocerâmico à base de silicato de cálcio com a técnica de cone único de guta-percha.
Após a preparação padrão do canal e irrigação com hipoclorito de sódio a 2,5%, os canais serão secos com cones de papel.
O selante biocerâmico será aplicado utilizando uma lentulospiral ou diretamente revestido no cone mestre de guta-percha.
Um cone de guta-percha de espessura compatível será então inserido até ao comprimento total de trabalho.
O orifício do canal será selado com uma restauração temporária ou permanente.
A dor pós-operatória será avaliada às 4, 24 e 48 horas utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
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Experimental: Grupo de Selante à Base de Resina
Os doentes deste grupo receberão obturação do canal radicular utilizando selante à base de resina com guta-percha.
A dor pós-operatória será avaliada às 4, 24 e 48 horas através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
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Obturação do canal radicular utilizando cimento à base de resina com técnica de cone único de GP.
Canais preparados e irrigados conforme descrito acima. Dor registada às 4, 24 e 48 horas pós-obturação utilizando a NPRS. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 4, 24 e 48 horas após a obturação do canal radicular.
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A intensidade da dor será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (0-10).
A pontuação mais alta entre os três pontos temporais determinará o resultado.
Pontuações de 0-7 são consideradas bem-sucedidas; 8-10 indicam insucesso.
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4, 24 e 48 horas após a obturação do canal radicular.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMH-13/06/2025-IRB-1673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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