- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07260747
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien interventioiden vaikutusten vertailu jalkatoimintaan, jalanpaineeseen ja tasapainoon istuma-aktiivisilla henkilöillä
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien interventioiden vaikutusten vertailu jalkojen toimintaan, jalan paineeseen ja tasapainoon istumatyössä tai istumaelämäntavassa olevilla henkilöillä
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien interventioiden vaikutusten vertailu jalkojen toimintaan, jalan paineeseen ja tasapainoon istuma-aktiivisissa henkilöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hazal GENÇ, PhD
- Puhelinnumero: 05413204291
- Sähköposti: hazaloksuz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34070
- Rekrytointi
- Bahceşehir University Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- HAZAL genç, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Istumatyötä tekevä henkilö
- Henkilöt, joiden ikä on 18–25 vuotta
- Yliopisto-opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat
- Henkilöt, joilla on ortopedisia tai neurologisia ongelmia
- Leikkaushistoria
- Kognitiivinen heikentymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR Biodex Group
Tämä ryhmä osallistuu virtuaalitodellisuudella tuettuun kuntoutusohjelmaan, joka on integroitu Biodex Balance System -laitteeseen.
Osallistujat suorittavat interaktiivisia tasapaino- ja asennonvakausliikkeitä tämän järjestelmän kautta
|
Tämä ryhmä osallistuu Biodex Balance System -laitteeseen integroituun virtuaalitodellisuudella tuettuun kuntoutusohjelmaan.
|
|
Active Comparator: Videopohjainen VR-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat tasapaino- ja jalkaharjoituksia harjoitusvideojen avulla, jotka sisältävät visuaalista ohjausta.
Tämä interventio pyrkii tarjoamaan virtuaalitodellisuuskokemuksen videopohjaisen sisällön kautta.
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat tasapaino- ja jalkaharjoituksia harjoitusvideoita apuna käyttäen, jotka sisältävät visuaalista ohjausta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä noudattaa perinteistä kotiharjoitusohjelmaa ilman virtuaalitodellisuusinterventiota.
Tämä ryhmä toimii vertailuperustana kahden muun ryhmän tulosten vertailussa.
|
Tämä ryhmä noudattaa perinteistä kotiharjoitusohjelmaa ilman virtuaalitodellisuuden väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkafunktion arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jalkakipu, toimintakyvyn heikkeneminen ja toiminnan rajoittuminen arvioidaan käyttämällä Foot Function Index (FFI) -kyselylomaketta, joka on validoitu 23-kysymyksellinen kysely.
FFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa jalkojen toimintakykyä (enemmän kipua, toimintakyvyn heikkenemistä ja toiminnan rajoittumista).
|
6 viikkoa
|
|
Jalkapaineen Arviointi - Suurin Plantar Paine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jalkapohjan paineistusta seisten ja kävellessä arvioidaan pedobarografisella mittausjärjestelmällä.
Maksimijalkapohjan paine tallennetaan, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa paikallista kuormitusta jalassa.
|
6 viikkoa
|
|
Jalkapaineen arviointi - kosketusalue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pedobarografinen järjestelmä mittaa koko plantaarisen kosketusalueen seisten ja kävellessä.
Suuremmat kosketusalueen arvot osoittavat suuremman pinta-alan osallistumista kuormituksen jakautumiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Jalkapaineen arviointi - Paineen keskikohta (COP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pedobarografinen järjestelmä mittaa paineen keskipisteen siirtymää seisten ja kävellessä.
COP-polun ominaisuudet tarjoavat objektiivisia indikaattoreita tasapainosta ja kävelymekaniikasta; suurempi siirtymä osoittaa tyypillisesti heikentynyttä asennonhallintaa.
|
6 viikkoa
|
|
Tasapainon suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Staattinen ja dynaaminen tasapainon suorituskyky arvioidaan käyttäen Biodex Balance System -järjestelmää.
Järjestelmä tarjoaa tasapainopisteitä vaihdellen 0:sta 12:een, missä matalammat pisteet osoittavat parempaa tasapainon suorituskykyä.
|
6 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form -kyselyä.
Viikoittainen metabolinen ekvivalentti (MET-minuuttia/viikko) lasketaan fyysisen aktiivisuuden luokittelemiseksi matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi.
Korkeammat MET-minuutit/viikko osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-78097791-020-4737
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .