- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07260747
Sammenligning af virkningerne af virtuel virkelighedsbaserede interventioner på fodfunktion, fodtryk og balance hos stillesiddende personer
2. december 2025 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning af effekterne af virtuel virkelighedsbaserede interventioner på fodfunktion, fodtryk og balance hos stillesiddende individer
Sammenligning af effekterne af virtuel virkelighedsbaserede interventioner på fodfunktion, fodtryk og balance hos inaktive personer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34070
- Rekruttering
- Bahceşehir University Health Center
-
Kontakt:
- HAZAL genç, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inaktiv person
- Personer i alderen 18-25 år
- Være universitetsstuderende
Eksklusionskriterier:
- Atleter
- Personer med ortopædiske eller neurologiske problemer.
- Operation i fortiden
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR Biodex Group
Denne gruppe vil deltage i et virtual reality-understøttet rehabiliteringsprogram integreret med Biodex Balance System-enheden.
Deltagerne vil udføre interaktive balance- og stillingsstabilitetsøvelser gennem dette system
|
Denne gruppe vil deltage i et virtual reality-understøttet rehabiliteringsprogram integreret med Biodex Balance System-enheden.
|
|
Aktiv komparator: Video-baseret VR-gruppe
Deltagere i denne gruppe vil udføre balance- og fodøvelser ledsaget af øvelsesvideoer, der indeholder visuel vejledning.
Denne intervention har til formål at give virtual reality-oplevelsen gennem video-baseret indhold.
|
Deltagerne i denne gruppe vil udføre balance- og fodøvelser ledsaget af øvelsesvideoer, der indeholder visuel vejledning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil følge et traditionelt hjemmetræningsprogram uden nogen virtual reality-intervention.
Denne gruppe vil fungere som en baseline for at sammenligne resultaterne fra de to andre grupper
|
Denne gruppe vil følge et traditionelt hjemmetræningsprogram uden nogen virtual reality-intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodfunktionsvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Fodsmerter, handicap og begrænsninger i aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af Foot Function Index (FFI), et valideret 23-spørgsmålsskema.
Den samlede FFI-score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer dårligere fodfunktion (større smerter, handicap og begrænsninger i aktiviteter).
|
6 uger
|
|
Fodtryksvurdering - Maksimal plantartryk
Tidsramme: 6 uger
|
Plantartryk under stående og gående vil blive vurderet ved hjælp af et pedobarografisk målesystem.
Maksimalt plantartryk vil blive registreret, hvor højere værdier indikerer større lokaliseret belastning på foden.
|
6 uger
|
|
Fodtryksvurdering - Kontaktområde
Tidsramme: 6 uger
|
Det pedobarografiske system vil måle det samlede plantare kontaktareal under stående og gående.
Større kontaktarealværdier indikerer større overfladearealdeltagelse i belastningsfordelingen.
|
6 uger
|
|
Fodtryksvurdering - Trykcenter (COP)
Tidsramme: 6 uger
|
Det pedobarografiske system vil måle center for trykforskyvning under stående og gående.
COP-stikarakteristika giver objektive indikatorer for stabilitet og gangmekanik; større forskydning indikerer typisk nedsat postural kontrol.
|
6 uger
|
|
Balance Performance Assessment
Tidsramme: 6 uger
|
Statisk og dynamisk balanceydelse vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Balance System.
Systemet giver balancescore fra 0 til 12, hvor lavere score indikerer bedre balanceydelse.
|
6 uger
|
|
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 uger
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form.
Ugentligt metabolsk ækvivalent af opgave (MET-minutter/uge) vil blive beregnet for at klassificere fysisk aktivitet som lav, moderat eller høj.
Højere MET-minutter/uge indikerer højere fysisk aktivitetsniveauer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
7. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Anslået)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-78097791-020-4737
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VR Biodex Group
-
University of BeykentAktiv, ikke rekrutterendeSmertebehandling | Virtual reality | Ekstrakorporeal Shock Wave LithotripsiKalkun
-
Özge İşeriAfsluttetAngst | GendannelseskvalitetTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityRekrutteringVirtual reality | Seriøst spil | Avanceret hjertelivsstøtteKalkun
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Musik | Hormoner | FødselTyrkiet (Türkiye)
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringHjerneiskæmi | Slagtilfælde, iskæmiskLitauen
-
St. Ambrose UniversityTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Skrøbelige ældres syndrom
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun
-
Hamada AhmedAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu