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Comparación de los Efectos de las Intervenciones Basadas en Realidad Virtual sobre la Función del Pie, la Presión Plantar y el Equilibrio en Individuos Sedentarios

2 de diciembre de 2025 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación de los Efectos de las Intervenciones Basadas en Realidad Virtual sobre la Función del Pie, la Presión Plantar y el Equilibrio en Individuos Sedentarios

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hazal GENÇ, PhD
  • Número de teléfono: 05413204291
  • Correo electrónico: hazaloksuz@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34070
        • Reclutamiento
        • Bahceşehir University Health Center
        • Contacto:
          • HAZAL genç, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuo sedentario
  • Individuos entre las edades de 18-25 años
  • Ser estudiante universitario

Criterios de exclusión:

  • Atletas
  • Individuos con problemas ortopédicos o neurológicos.
  • Antecedentes de cirugía
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo VR Biodex
Este grupo participará en un programa de rehabilitación con apoyo de realidad virtual integrado con el dispositivo Biodex Balance System. Los participantes realizarán ejercicios interactivos de equilibrio y estabilidad postural a través de este sistema
Otro: Grupo VR Biodex
Este grupo participará en un programa de rehabilitación apoyado por realidad virtual integrado con el dispositivo Biodex Balance System.
Comparador activo: Grupo de VR Basado en Video
Los participantes de este grupo realizarán ejercicios de equilibrio y pies acompañados por videos de ejercicios que contienen orientación visual. Esta intervención tiene como objetivo proporcionar la experiencia de realidad virtual a través de contenido basado en video.
Otro: Grupo de RV Basado en Video
Los participantes en este grupo realizarán ejercicios de equilibrio y del pie acompañados de vídeos de ejercicios que contienen orientación visual.
Comparador activo: Grupo de Control
Este grupo seguirá un programa tradicional de ejercicios en casa sin ninguna intervención de realidad virtual. Este grupo servirá como referencia para comparar los resultados de los otros dos grupos.
Otro: Grupo de Control
Este grupo seguirá un programa tradicional de ejercicios en el hogar sin ninguna intervención de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Función del Pie
Periodo de tiempo: 6 semanas
El dolor de pie, la discapacidad y la limitación de la actividad se evaluarán mediante el Índice de Función del Pie (FFI), un cuestionario validado de 23 ítems. La puntuación total del FFI oscila entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una peor función del pie (mayor dolor, discapacidad y limitación de la actividad).
6 semanas
Evaluación de Presión Podal - Presión Plantar Máxima
Periodo de tiempo: 6 semanas
La presión plantar durante la bipedestación y la marcha se evaluará mediante un sistema de medición pedobarográfico. Se registrará la presión plantar máxima, donde valores más altos indican una mayor carga localizada en el pie.
6 semanas
Evaluación de la Presión Plantar - Área de Contacto
Periodo de tiempo: 6 semanas
El sistema pedobarográfico medirá el área de contacto plantar total durante la bipedestación y la marcha. Valores de área de contacto más grandes indican una mayor participación de la superficie en la distribución de la carga.
6 semanas
Evaluación de la Presión del Pie - Centro de Presión (COP)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El sistema pedobarográfico medirá el desplazamiento del centro de presión durante la bipedestación y la marcha. Las características de la trayectoria del COP proporcionan indicadores objetivos de estabilidad y mecánica de la marcha; un mayor desplazamiento suele indicar un menor control postural.
6 semanas
Evaluación del Rendimiento del Equilibrio
Periodo de tiempo: 6 semanas
El rendimiento del equilibrio estático y dinámico se evaluará mediante el sistema de equilibrio Biodex. El sistema proporciona puntuaciones de equilibrio que van de 0 a 12, donde las puntuaciones más bajas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
6 semanas
Evaluación del Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los niveles de actividad física se evaluarán utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Forma Corta. El equivalente metabólico semanal de la tarea (MET-minutos/semana) se calculará para clasificar la actividad física como baja, moderada o alta. Un mayor número de MET-minutos/semana indica niveles más altos de actividad física.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

7 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-78097791-020-4737

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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