Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků intervencí založených na virtuální realitě na funkci chodidla, tlak na chodidlo a rovnováhu u sedavých jedinců

2. prosince 2025 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Porovnání účinků intervencí založených na virtuální realitě na funkci chodidla, tlak na chodidlo a rovnováhu u sedavých jedinců

Srovnání účinků intervencí založených na virtuální realitě na funkci chodidla, tlak na chodidlo a rovnováhu u sedavých jedinců

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34070
        • Nábor
        • Bahceşehir University Health Center
        • Kontakt:
          • HAZAL genç, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý jedinec
  • Jednotlivci ve věku 18-25 let
  • Být univerzitním studentem

Kritéria pro vyloučení:

  • Sportovci
  • Jednotlivci s ortopedickými nebo neurologickými problémy.
  • Historie chirurgického zákroku
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina VR Biodex
Tato skupina se zúčastní rehabilitačního programu podporovaného virtuální realitou integrovaného s přístrojem Biodex Balance System. Účastníci budou prostřednictvím tohoto systému provádět interaktivní cvičení rovnováhy a posturální stability.
Jiný: Skupina VR Biodex
Tato skupina se zúčastní rehabilitačního programu podporovaného virtuální realitou, který je integrován s přístrojem Biodex Balance System.
Aktivní komparátor: Skupina VR založená na videu
Účastníci v této skupině budou provádět cvičení na rovnováhu a nohy doprovázená cvičebními videi obsahujícími vizuální vedení. Tato intervence má za cíl poskytnout zážitek virtuální reality prostřednictvím videoobsahu.
Jiný: Video-Based VR Group
Účastníci v této skupině budou provádět cvičení rovnováhy a nohou doprovázená cvičebními videi s vizuálním vedením.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude dodržovat tradiční domácí cvičební program bez jakékoli intervence virtuální reality. Tato skupina bude sloužit jako základní linie pro porovnání výsledků ostatních dvou skupin.
Jiný: Kontrolní skupina
Tato skupina bude dodržovat tradiční program domácích cvičení bez jakékoli intervence virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce chodidla
Časové okno: 6 týdnů
Bolest nohou, omezení funkčnosti a omezení aktivity budou hodnoceny pomocí Indexu funkce nohy (Foot Function Index, FFI), což je validovaný dotazník s 23 položkami. Celkové skóre FFI se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená horší funkci nohy (větší bolest, omezení funkčnosti a omezení aktivity).
6 týdnů
Hodnocení tlaku na chodidlo - Maximální plantární tlak
Časové okno: 6 týdnů
Plantární tlak během stání a chůze bude hodnocen pomocí pedobarografického měřicího systému. Bude zaznamenán maximální plantární tlak, přičemž vyšší hodnoty indikují větší lokální zatížení nohy.
6 týdnů
Hodnocení tlaků na chodidle - kontaktní plocha
Časové okno: 6 týdnů
Pedobarografický systém bude měřit celkovou plochu kontaktu chodidla během stání a chůze. Větší hodnoty kontaktní plochy naznačují větší zapojení povrchové plochy do rozložení zátěže.
6 týdnů
Hodnocení tlaků na nohu - Střed tlaku (COP)
Časové okno: 6 týdnů
Pedobarografický systém bude měřit posun těžiště tlaku při stání a chůzi. Charakteristiky dráhy COP poskytují objektivní ukazatele stability a mechaniky chůze; větší posun obvykle naznačuje sníženou posturální kontrolu.
6 týdnů
Posouzení výkonu rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů
Statická a dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí systému Biodex Balance System. Systém poskytuje skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 12, přičemž nižší skóre indikuje lepší výkon rovnováhy.
6 týdnů
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) - krátká forma. Týdenní metabolický ekvivalent aktivity (MET-minuty/týden) bude vypočítán pro klasifikaci fyzické aktivity jako nízká, střední nebo vysoká. Vyšší MET-minuty/týden indikují vyšší úroveň fyzické aktivity.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-78097791-020-4737

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci nohou

Klinické studie na Skupina VR Biodex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit