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Confronto degli Effetti degli Interventi Basati sulla Realtà Virtuale sulla Funzione del Piede, la Pressione Plantare e l'Equilibrio in Individui Sedentari

2 dicembre 2025 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto degli effetti degli interventi basati sulla realtà virtuale sulla funzione del piede, sulla pressione plantare e sull'equilibrio in individui sedentari

Confronto degli effetti degli interventi basati sulla realtà virtuale sulla funzione del piede, sulla pressione plantare e sull'equilibrio negli individui sedentari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34070
        • Reclutamento
        • Bahceşehir University Health Center
        • Contatto:
          • HAZAL genç, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individuo sedentario
  • Individui di età compresa tra 18 e 25 anni
  • Essere uno studente universitario

Criteri di esclusione:

  • Atleti
  • Individui con problemi ortopedici o neurologici.
  • Storia di interventi chirurgici
  • Deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VR Biodex
Questo gruppo parteciperà a un programma di riabilitazione supportato dalla realtà virtuale integrato con il dispositivo Biodex Balance System. I partecipanti eseguiranno esercizi interattivi di equilibrio e stabilità posturale attraverso questo sistema
Altro: Gruppo VR Biodex
Questo gruppo parteciperà a un programma di riabilitazione supportato dalla realtà virtuale integrato con il dispositivo Biodex Balance System.
Comparatore attivo: Gruppo VR Basato su Video
I partecipanti in questo gruppo eseguiranno esercizi di equilibrio e per i piedi accompagnati da video di esercizi contenenti indicazioni visive. Questo intervento mira a fornire l'esperienza di realtà virtuale attraverso contenuti basati su video.
Altro: Gruppo VR Basato su Video
: I partecipanti di questo gruppo eseguiranno esercizi di equilibrio e per i piedi accompagnati da video di esercizi contenenti una guida visiva.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Questo gruppo seguirà un programma di esercizi domiciliari tradizionale senza alcun intervento di realtà virtuale. Questo gruppo fungerà da base di riferimento per confrontare i risultati degli altri due gruppi
Altro: Gruppo di Controllo
Questo gruppo seguirà un programma tradizionale di esercizi domiciliari senza alcun intervento di realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Funzione del Piede
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dolore al piede, la disabilità e la limitazione dell'attività saranno valutati utilizzando l'Indice di Funzione del Piede (FFI), un questionario validato di 23 elementi. Il punteggio totale dell'FFI varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una peggiore funzione del piede (maggiore dolore, disabilità e limitazione dell'attività).
6 settimane
Valutazione della Pressione Plantare - Pressione Plantare Massima
Lasso di tempo: 6 settimane
La pressione plantare durante la stazione eretta e la deambulazione sarà valutata utilizzando un sistema di misurazione pedobarografico. Verrà registrata la pressione plantare massima, con valori più elevati che indicano un carico localizzato maggiore sul piede.
6 settimane
Valutazione della Pressione Plantare - Area di Contatto
Lasso di tempo: 6 settimane
Il sistema pedobarografico misurerà l'area totale di contatto plantare durante la stazione eretta e la deambulazione. Valori di area di contatto più elevati indicano una maggiore partecipazione della superficie nella distribuzione del carico.
6 settimane
Valutazione della Pressione Plantare - Centro di Pressione (COP)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il sistema pedobarografico misurerà lo spostamento del centro di pressione durante la stazione eretta e la deambulazione. Le caratteristiche del percorso del COP forniscono indicatori oggettivi di stabilità e meccanica del passo; uno spostamento maggiore indica tipicamente un ridotto controllo posturale.
6 settimane
Valutazione delle Prestazioni di Equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
Le prestazioni di equilibrio statico e dinamico saranno valutate utilizzando il Sistema di Equilibrio Biodex. Il sistema fornisce punteggi di equilibrio compresi tra 0 e 12, dove punteggi più bassi indicano una migliore prestazione di equilibrio.
6 settimane
Valutazione del Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di attività fisica saranno valutati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form. L'equivalente metabolico settimanale dell'attività (MET-minuti/settimana) sarà calcolato per classificare l'attività fisica come bassa, moderata o alta. MET-minuti/settimana più elevati indicano livelli di attività fisica più elevati.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-78097791-020-4737

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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