- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07260747
Vergelijking van de effecten van op virtual reality gebaseerde interventies op voetfunctie, voetdruk en balans bij sedentaire personen
2 december 2025 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Vergelijking van de effecten van op virtuele realiteit gebaseerde interventies op voetfunctie, voetdruk en balans bij sedentaire personen
Vergelijking van de effecten van op virtual reality gebaseerde interventies op voetfunctie, voetdruk en balans bij sedentaire personen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hazal GENÇ, PhD
- Telefoonnummer: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34070
- Werving
- Bahceşehir University Health Center
-
Contact:
- HAZAL genç, phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inactief persoon
- Personen tussen de 18 en 25 jaar oud
- Universiteitsstudent zijn
Exclusiecriteria:
- Atleten
- Personen met orthopedische of neurologische problemen
- Chirurgiegeschiedenis
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR Biodex Groep
Deze groep zal deelnemen aan een virtuele-realiteit-ondersteund revalidatieprogramma geïntegreerd met het Biodex Balance System apparaat.
Deelnemers zullen via dit systeem interactieve evenwichts- en houdingsstabiliteitsoefeningen uitvoeren
|
Deze groep zal deelnemen aan een virtual reality-ondersteund revalidatieprogramma geïntegreerd met het Biodex Balance System-apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Video-gebaseerde VR-groep
Deelnemers in deze groep zullen evenwichts- en voetoefeningen uitvoeren begeleid door oefenvideo's met visuele begeleiding.
Deze interventie heeft als doel de virtual reality-ervaring te bieden via videogebaseerde content.
|
: Deelnemers in deze groep zullen evenwichts- en voetoefeningen uitvoeren, begeleid door oefenvideo's met visuele instructies.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep volgt een traditioneel thuistrainingsprogramma zonder enige virtual reality-interventie.
Deze groep dient als basislijn voor het vergelijken van de resultaten van de andere twee groepen
|
Deze groep volgt een traditioneel thuisoefenprogramma zonder enige virtual reality-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetfunctiebeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voetpijn, beperkingen en activiteitsbeperkingen worden beoordeeld met behulp van de Foot Function Index (FFI), een gevalideerde vragenlijst met 23 items.
De totale FFI-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere voetfunctie (meer pijn, beperkingen en activiteitsbeperkingen).
|
6 weken
|
|
Voetdrukbeoordeling - Maximale Plantaire Druk
Tijdsspanne: 6 weken
|
De plantaire druk tijdens staan en lopen wordt beoordeeld met behulp van een pedobarografisch meetsysteem.
De maximale plantaire druk wordt geregistreerd, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere lokale belasting van de voet.
|
6 weken
|
|
Voetdrukbeoordeling - Contactoppervlak
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het pedobarografisch systeem zal het totale plantaire contactoppervlak meten tijdens staan en lopen.
Grotere contactoppervlakwaarden duiden op een grotere deelname van het oppervlak aan de belastingsverdeling.
|
6 weken
|
|
Voetdrukmeting - Drukcentrum (COP)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het pedobarografische systeem zal de verplaatsing van het drukpunt meten tijdens staan en lopen.
COP-padkenmerken geven objectieve indicatoren van stabiliteit en gangmechanica; grotere verplaatsing duidt typisch op verminderde houdingscontrole.
|
6 weken
|
|
Balans Prestatie Beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Statische en dynamische balansprestaties worden beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System.
Het systeem geeft balansscores van 0 tot 12, waarbij lagere scores een betere balansprestatie aangeven.
|
6 weken
|
|
Beoordeling van het fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
De fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Korte vorm.
De wekelijkse metabole equivalent van taak (MET-minuten/week) wordt berekend om fysieke activiteit als laag, matig of hoog te classificeren.
Hogere MET-minuten/week duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
7 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-78097791-020-4737
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voet ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op VR Biodex Groep
-
Acibadem UniversityWervingVirtuele realiteit | Serieus spel | Geavanceerde cardiale levensondersteuningKalkoen
-
Medipol UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Muziek | Hormonen | GeboorteTurkije (Türkiye)
-
Uludag UniversityVoltooidVirtuele realiteit | Borstvoeding onderwijs | Museum | Zelfeffectiviteit bij borstvoeding | MetaverseKalkoen
-
Lithuanian University of Health SciencesWervingIschemie van de hersenen | Beroerte, ischemischLitouwen
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationWervingMultiple sclerose | Cognitieve beperkingItalië
-
October 6 UniversityVoltooidCOVID-19 luchtweginfectieEgypte
-
St. Ambrose UniversityIngetrokkenCoronaire hartziekte | Hartfalen | Frail Ouderen Syndroom
-
Hamada AhmedVoltooidEvenwicht; VervormdEgypte
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het werven
-
Ahram Canadian UniversityWerving